学校における間欠的寄生虫駆除（IPC）：マラリア、貧血、認知への影響
2012年4月18日 更新者：London School of Hygiene and Tropical Medicine
学校における断続的な寄生虫駆除（IPC）：セネガルのケドゥグの学童におけるマラリア、貧血、および認知に対するIPCの影響の無作為化二重盲検プラセボ対照試験
マラリアのリスクは幼児期に最も高くなりますが、かなりの数の学童がマラリア感染、臨床的疾患および死亡のリスクにさらされています。 学校に通うまでに、多くの子供たちはすでにある程度の臨床的免疫と寄生虫の増殖を制限する能力を獲得しているため、ほとんどの感染は無症候性であり、検出も治療もされません. 無症候性寄生虫血症は貧血の一因となり、教室での集中力と学習を低下させます。無症候性寄生虫の保菌を減らすことを目的とした介入は、健康だけでなく教育にも利益をもたらす可能性があります。
学校を通じて提供される断続的な寄生虫駆除 (IPC) は単純な介入であり、より広範な学校保健プログラムに容易に統合でき、また、殺虫剤を普遍的にカバーする政策を持つ国では、殺虫剤処理された蚊帳 (ITN) のコミュニティ配布を有効に補完する可能性があります。ネット。
この研究は、マラリア伝播シーズンの終わりに年に一度行われる断続的な寄生虫駆除が、すでに殺虫剤処理されたネットを使用している学校に通う子供たちの間でマラリア原虫の保菌と貧血を減らすことができるかどうか、そしてその結果として学校への出席と成績に影響を与えるかどうかを立証しようとしています。季節性マラリア伝播地域の学校保健プログラムの標準的な介入として含めるのに適しているかどうかを評価するため。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
860
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dakar、セネガル
- Institut de Recherche pour le Developpement
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年～14年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 参加小学校に在籍
- 親の同意の提供
除外基準:
- 同意の欠如
- 定期的な通学を制限する慢性疾患
- -予定された治療の日に臨床的なマラリア（マラリアの迅速な診断テストで陽性の結果を伴う熱性と定義）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：断続的な寄生虫除去
長持ちする殺虫ネット (LLIN) の下で眠っている子供たちは、無症候性マラリア感染の除去のために、年に 1 回、マラリア感染シーズンの終わりに追加の間欠的予防治療を受けます。
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スルファドキシン-ピリメタミン (500/25mg) を年齢に応じて 1 日目に投与;年齢に応じてアモジアキン（200mg）を3日間毎日投与
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プラセボコンパレーター：コントロール
長持ちする殺虫ネット (LLIN) の下で眠る子供は、プラセボを受けます
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プラセボ錠剤、外観と味は実際の治療に似ており、3 日間にわたって毎日投与されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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マラリア原虫血症の有病率
時間枠：治療後8週間（2012年2月）
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治療後8週間（2012年2月）
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貧血の有病率 (ヘモグロビン < 11 g/dL)
時間枠：治療後8週間（2012年2月）
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治療後8週間（2012年2月）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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持続的注意のテストにおける認知能力
時間枠：治療後8週間（2012年2月）
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治療後8週間（2012年2月）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Sian E Clarke, PhD、London School of Hygiene and Tropical Medicine, UK
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年11月1日
一次修了 (実際)
2012年2月1日
研究の完了 (実際)
2012年2月1日
試験登録日
最初に提出
2011年10月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年10月17日
最初の投稿 (見積もり)
2011年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年4月18日
最終確認日
2012年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
断続的な寄生虫除去の臨床試験
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