- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01454752
Okresowe usuwanie pasożytów (IPC) w szkołach: wpływ na malarię, anemię i funkcje poznawcze
Przerywane usuwanie pasożytów (IPC) w szkołach: randomizowana, podwójnie ślepa próba kontrolowana placebo dotycząca wpływu IPC na malarię, anemię i funkcje poznawcze wśród dzieci w wieku szkolnym w Kedougou w Senegalu
Chociaż ryzyko zachorowania na malarię jest największe we wczesnym dzieciństwie, znaczna liczba dzieci w wieku szkolnym nadal jest narażona na zakażenie malarią, choroby kliniczne i śmierć. Zanim dotrą do szkoły, wiele dzieci nabyło już pewną kliniczną odporność i zdolność do ograniczania wzrostu pasożytów, dlatego większość infekcji przebiega bezobjawowo i pozostanie niewykryta i nieleczona. Bezobjawowa parazytemia przyczynia się do anemii, zmniejszając koncentrację i uczenie się w klasie, a interwencje mające na celu ograniczenie bezobjawowego nosicielstwa pasożytów mogą przynieść korzyści zarówno edukacyjne, jak i zdrowotne.
Przerywane usuwanie pasożytów (IPC) przeprowadzane w szkołach to prosta interwencja, którą można łatwo włączyć do szerszych szkolnych programów zdrowotnych i może z pożytkiem uzupełnić dystrybucję społecznościową siatek nasączonych środkami owadobójczymi (ITN) w krajach, w których obowiązuje polityka powszechnego sieci.
Niniejsze badanie ma na celu ustalenie, czy okresowe usuwanie pasożytów przeprowadzane raz w roku pod koniec sezonu przenoszenia malarii może zmniejszyć nosicielstwo pasożyta malarii i anemię wśród dzieci uczęszczających do szkoły, które już używają siatek nasączonych środkami owadobójczymi, a w konsekwencji wpływ tego wpływu na frekwencję i wyniki w szkole, w celu oceny jego przydatności do włączenia jako standardowej interwencji do szkolnych programów zdrowotnych na obszarach sezonowego przenoszenia malarii.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dakar, Senegal
- Institut de Recherche pour le Developpement
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zapisała się do uczestniczącej szkoły podstawowej
- dostarczenie zgody rodziców
Kryteria wyłączenia:
- brak zgody
- przewlekłe schorzenia, które ograniczają regularne uczęszczanie do szkoły
- malarię kliniczną w dniu planowanego leczenia (określoną jako gorączka, z dodatnim wynikiem szybkiego testu diagnostycznego w kierunku malarii).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Okresowe usuwanie pasożytów
Dzieci śpiące pod długotrwałą siatką owadobójczą (LLIN) otrzymują dodatkowe przerywane leczenie profilaktyczne w celu usunięcia bezobjawowego zakażenia malarią, podawane raz w roku pod koniec sezonu przenoszenia malarii
|
Sulfadoksyna-pirymetamina (500/25mg) w zależności od wieku, podana w 1. dniu; Amodiachina (200 mg) w zależności od wieku, podawana codziennie przez 3 dni
|
|
Komparator placebo: Kontrola
Dzieci śpiące pod trwałą siatką owadobójczą (LLIN) otrzymują placebo
|
Tabletki placebo, podobne wyglądem i smakiem do aktywnego leczenia, podawane codziennie przez 3 dni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania parazytemii malarii
Ramy czasowe: 8 tygodni po zabiegu (luty 2012)
|
8 tygodni po zabiegu (luty 2012)
|
|
Częstość występowania niedokrwistości (hemoglobina <11 g/dl)
Ramy czasowe: 8 tygodni po zabiegu (luty 2012)
|
8 tygodni po zabiegu (luty 2012)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wydajność poznawcza w testach ciągłej uwagi
Ramy czasowe: 8 tygodni po zabiegu (luty 2012)
|
8 tygodni po zabiegu (luty 2012)
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sian E Clarke, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine, UK
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WT-Clarke-Sen2011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .