Eliminación intermitente de parásitos (IPC) en las escuelas: impacto en la malaria, la anemia y la cognición
Eliminación intermitente de parásitos (IPC) en las escuelas: un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo del impacto de la IPC en la malaria, la anemia y la cognición entre niños en edad escolar en Kedougou, Senegal
Aunque el riesgo de paludismo es mayor en la primera infancia, un número significativo de escolares sigue estando en riesgo de infección por paludismo, enfermedad clínica y muerte. Cuando llegan a la escuela, muchos niños ya han adquirido cierta inmunidad clínica y la capacidad de limitar el crecimiento de parásitos y, por lo tanto, la mayoría de las infecciones son asintomáticas y no se detectarán ni se tratarán. La parasitemia asintomática contribuye a la anemia, lo que reduce la concentración y el aprendizaje en el aula, y las intervenciones destinadas a reducir la portación asintomática del parásito pueden traer beneficios tanto para la educación como para la salud.
La eliminación intermitente de parásitos (IPC, por sus siglas en inglés) administrada a través de las escuelas es una intervención simple, que puede integrarse fácilmente en programas de salud escolar más amplios y puede complementar de manera útil la distribución comunitaria de mosquiteros tratados con insecticida (MTI) en países con una política de cobertura universal de redes
Este estudio busca establecer si la eliminación de parásitos intermitente realizada una vez al año al final de la temporada de transmisión de la malaria puede reducir la portación del parásito de la malaria y la anemia entre los niños en edad escolar que ya usan mosquiteros tratados con insecticida, y su consiguiente impacto en la asistencia y el rendimiento escolar. con el fin de evaluar su idoneidad para su inclusión como una intervención estándar en los programas de salud escolar en áreas de transmisión estacional de malaria.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Dakar, Senegal
- Institut de Recherche pour le Developpement
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- matriculados en escuelas primarias participantes
- prestación del consentimiento de los padres
Criterio de exclusión:
- falta de consentimiento
- condiciones crónicas que limitan la asistencia regular a la escuela
- paludismo clínico el día del tratamiento programado (definido como febril, con un resultado positivo en una prueba de diagnóstico rápido de paludismo).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Eliminación intermitente de parásitos
Los niños que duermen bajo un mosquitero insecticida de larga duración (LLIN, por sus siglas en inglés) reciben un tratamiento preventivo intermitente adicional para eliminar la infección asintomática de paludismo que se administra una vez al año al final de la temporada de transmisión del paludismo.
|
Sulfadoxina-pirimetamina (500/25 mg) según la edad, administrada el día 1; Amodiaquina (200 mg) según la edad, administrada diariamente durante 3 días
|
|
Comparador de placebos: Control
Los niños que duermen bajo un mosquitero insecticida de larga duración (LLIN) reciben placebo
|
Comprimidos de placebo, similares en apariencia y sabor al tratamiento activo, administrados diariamente durante 3 días
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Prevalencia de parasitemia palúdica
Periodo de tiempo: 8 semanas después del tratamiento (febrero de 2012)
|
8 semanas después del tratamiento (febrero de 2012)
|
|
Prevalencia de anemia (Hemoglobina <11 g/dL)
Periodo de tiempo: 8 semanas después del tratamiento (febrero de 2012)
|
8 semanas después del tratamiento (febrero de 2012)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Rendimiento cognitivo en pruebas de atención sostenida
Periodo de tiempo: 8 semanas después del tratamiento (febrero de 2012)
|
8 semanas después del tratamiento (febrero de 2012)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sian E Clarke, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine, UK
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WT-Clarke-Sen2011
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .