Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intermitterende parasietenklaring (IPC) op scholen: impact op malaria, bloedarmoede en cognitie

18 april 2012 bijgewerkt door: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Intermitterende Parasite Clearance (IPC) op scholen: een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie naar de impact van IPC op malaria, bloedarmoede en cognitie bij schoolkinderen in Kedougou, Senegal

Hoewel het risico op malaria het grootst is in de vroege kinderjaren, blijven aanzienlijke aantallen schoolkinderen het risico lopen op malaria-infectie, klinische ziekte en overlijden. Tegen de tijd dat ze naar school gaan, hebben veel kinderen al enige klinische immuniteit verworven en het vermogen om de groei van parasieten te beperken, en daarom zijn de meeste infecties asymptomatisch en zullen onopgemerkt en onbehandeld blijven. Asymptomatische parasitemie draagt ​​bij aan bloedarmoede, waardoor concentratie en leervermogen in de klas worden verminderd, en interventies die gericht zijn op het verminderen van asymptomatisch dragerschap van parasieten kunnen zowel op het gebied van onderwijs als op het gebied van gezondheid voordelen opleveren.

Intermitterende parasietverwijdering (IPC) die via scholen wordt gegeven, is een eenvoudige interventie die gemakkelijk kan worden geïntegreerd in bredere schoolgezondheidsprogramma's en die een nuttige aanvulling kan zijn op de gemeenschapsdistributie van met insecticiden behandelde netten (ITN's) in landen met een beleid van universele dekking van netten.

Deze studie probeert vast te stellen of periodieke verwijdering van parasieten die eenmaal per jaar aan het einde van het malaria-overdrachtsseizoen wordt uitgevoerd, het dragen van malariaparasieten en bloedarmoede kan verminderen bij schoolgaande kinderen die al met insecticiden behandelde netten gebruiken, en de daaruit voortvloeiende impact op schoolbezoek en schoolprestaties. om te beoordelen of het geschikt is voor opname als standaardinterventie in schoolgezondheidsprogramma's in gebieden waar seizoensgebonden malaria wordt overgedragen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

860

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Senegal
      • Dakar, Senegal
        • Institut de Recherche pour le Developpement

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 14 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ingeschreven in de deelnemende basisschool
  • ouderlijke toestemming geven

Uitsluitingscriteria:

  • gebrek aan toestemming
  • chronische aandoeningen die regelmatig schoolbezoek beperken
  • klinische malaria op de dag van geplande behandeling (gedefinieerd als koorts, met een positief resultaat in een snelle diagnostische test voor malaria).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Intermitterende klaring van parasieten
Kinderen die onder een langdurig insectendodend net (LLIN) slapen, krijgen een aanvullende intermitterende preventieve behandeling voor het opruimen van asymptomatische malaria-infectie die eenmaal per jaar wordt gegeven aan het einde van het malaria-overdrachtsseizoen
Geneesmiddel: Intermitterende klaring van parasieten
Sulfadoxine-pyrimethamine (500/25 mg) naar leeftijd, gegeven op dag 1; Amodiaquine (200 mg) naar leeftijd, dagelijks toegediend gedurende 3 dagen
Placebo-vergelijker: Controle
Kinderen die onder een langdurig insectendodend net (LLIN) slapen, krijgen een placebo
Ander: Placebo
Placebo-tabletten, qua uiterlijk en smaak vergelijkbaar met actieve behandeling, dagelijks toegediend gedurende 3 dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Prevalentie van malariaparasitemie
Tijdsspanne: 8 weken na behandeling (februari 2012)
8 weken na behandeling (februari 2012)
Prevalentie van anemie (hemoglobine <11 g/dl)
Tijdsspanne: 8 weken na behandeling (februari 2012)
8 weken na behandeling (februari 2012)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cognitieve prestaties in tests van aanhoudende aandacht
Tijdsspanne: 8 weken na behandeling (februari 2012)
8 weken na behandeling (februari 2012)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Medewerkers

Harvard University
Cheikh Anta Diop University, Senegal
Ministry of Health, Senegal
Division Controle Medicale Scolaire, Ministry of Education, Senegal
Institut National d'Etude et d'Action pour le Developpement de l'Education, Senegal
Institut de Recherche pour le Developpement, Senegal

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sian E Clarke, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine, UK

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 oktober 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 oktober 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

19 oktober 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 april 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2012

Laatst geverifieerd

1 april 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • WT-Clarke-Sen2011

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Malaria

Klinische onderzoeken op Intermitterende klaring van parasieten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ecuador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren