- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01454752
Időszakos parazitaeltávolítás (IPC) az iskolákban: hatása a maláriára, anémiára és a kognícióra
Időszakos parazita-eltávolítás (IPC) az iskolákban: véletlenszerű, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálat az IPC maláriára, vérszegénységre és kognícióra gyakorolt hatásáról a szenegáli Kedougouban
Bár a malária kockázata kora gyermekkorban a legnagyobb, az iskolások jelentős részét továbbra is fenyegeti a maláriafertőzés, a klinikai megbetegedések és a halálozás. Mire elérik az iskolát, sok gyermek már megszerezte a klinikai immunitást és azt a képességet, hogy korlátozza a paraziták növekedését, így a legtöbb fertőzés tünetmentes, és nem észlelhető és kezeletlen marad. A tünetmentes parazitémia hozzájárul a vérszegénység kialakulásához, csökkenti a koncentrációt és a tanulást az osztályteremben, a tünetmentes parazita-szállítmányok visszaszorítását célzó beavatkozások pedig oktatási és egészségügyi előnyökkel járhatnak.
Az iskolákon keresztül végrehajtott időszakos parazitamentesítés (IPC) egy egyszerű beavatkozás, amely könnyen integrálható szélesebb körű iskolai egészségügyi programokba, és hasznosan kiegészítheti a rovarirtó szerrel kezelt hálók (ITN) közösségi elosztását azokban az országokban, amelyek általános lefedettségi politikát folytatnak. hálók.
Ez a tanulmány azt igyekszik megállapítani, hogy az évente egyszer, a malária-fertőzés időszakának végén végzett időszakos parazitamentesítés csökkentheti-e a malária parazita-szállítmányozását és a vérszegénységet a már rovarirtó szerrel kezelt hálót használó iskolába járó gyermekek körében, valamint ennek az iskolalátogatásra és a teljesítményre gyakorolt hatásait. annak felmérése érdekében, hogy alkalmas-e az iskolai egészségügyi programok szokásos beavatkozására a szezonális malária terjedésének területein.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dakar, Szenegál
- Institut de Recherche pour le Developpement
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- beiratkozott a résztvevő általános iskolába
- szülői beleegyezés biztosítása
Kizárási kritériumok:
- beleegyezés hiánya
- krónikus betegségek, amelyek korlátozzák a rendszeres iskolalátogatást
- klinikai malária a tervezett kezelés napján (a lázas definíció szerint, a malária gyors diagnosztikai tesztjének pozitív eredménye).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Időszakos parazitamentesítés
A tartós rovarölő háló (LLIN) alatt alvó gyermekek további időszakos megelőző kezelést kapnak a tünetmentes malária fertőzés megszüntetésére, amelyet évente egyszer, a malária átviteli szezon végén adnak.
|
Szulfadoxin-pirimetamin (500/25 mg) az életkor szerint, az 1. napon beadva; Amodiaquine (200 mg) az életkornak megfelelően, naponta 3 napig
|
|
Placebo Comparator: Ellenőrzés
A tartós rovarölő háló (LLIN) alatt alvó gyermekek placebót kapnak
|
Az aktív kezeléshez hasonló megjelenésű és ízű placebo tabletták, naponta 3 napon keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A malária parazitaemia előfordulása
Időkeret: 8 héttel a kezelés után (2012. február)
|
8 héttel a kezelés után (2012. február)
|
|
Anémia előfordulása (hemoglobin <11 g/dl)
Időkeret: 8 héttel a kezelés után (2012. február)
|
8 héttel a kezelés után (2012. február)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kognitív teljesítmény a kitartó figyelem tesztjein
Időkeret: 8 héttel a kezelés után (2012. február)
|
8 héttel a kezelés után (2012. február)
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sian E Clarke, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine, UK
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WT-Clarke-Sen2011
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .