Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Időszakos parazitaeltávolítás (IPC) az iskolákban: hatása a maláriára, anémiára és a kognícióra

2012. április 18. frissítette: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Időszakos parazita-eltávolítás (IPC) az iskolákban: véletlenszerű, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálat az IPC maláriára, vérszegénységre és kognícióra gyakorolt ​​hatásáról a szenegáli Kedougouban

Bár a malária kockázata kora gyermekkorban a legnagyobb, az iskolások jelentős részét továbbra is fenyegeti a maláriafertőzés, a klinikai megbetegedések és a halálozás. Mire elérik az iskolát, sok gyermek már megszerezte a klinikai immunitást és azt a képességet, hogy korlátozza a paraziták növekedését, így a legtöbb fertőzés tünetmentes, és nem észlelhető és kezeletlen marad. A tünetmentes parazitémia hozzájárul a vérszegénység kialakulásához, csökkenti a koncentrációt és a tanulást az osztályteremben, a tünetmentes parazita-szállítmányok visszaszorítását célzó beavatkozások pedig oktatási és egészségügyi előnyökkel járhatnak.

Az iskolákon keresztül végrehajtott időszakos parazitamentesítés (IPC) egy egyszerű beavatkozás, amely könnyen integrálható szélesebb körű iskolai egészségügyi programokba, és hasznosan kiegészítheti a rovarirtó szerrel kezelt hálók (ITN) közösségi elosztását azokban az országokban, amelyek általános lefedettségi politikát folytatnak. hálók.

Ez a tanulmány azt igyekszik megállapítani, hogy az évente egyszer, a malária-fertőzés időszakának végén végzett időszakos parazitamentesítés csökkentheti-e a malária parazita-szállítmányozását és a vérszegénységet a már rovarirtó szerrel kezelt hálót használó iskolába járó gyermekek körében, valamint ennek az iskolalátogatásra és a teljesítményre gyakorolt ​​​​hatásait. annak felmérése érdekében, hogy alkalmas-e az iskolai egészségügyi programok szokásos beavatkozására a szezonális malária terjedésének területein.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

860

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Dakar, Szenegál
        • Institut de Recherche pour le Developpement

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • beiratkozott a résztvevő általános iskolába
  • szülői beleegyezés biztosítása

Kizárási kritériumok:

  • beleegyezés hiánya
  • krónikus betegségek, amelyek korlátozzák a rendszeres iskolalátogatást
  • klinikai malária a tervezett kezelés napján (a lázas definíció szerint, a malária gyors diagnosztikai tesztjének pozitív eredménye).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Időszakos parazitamentesítés
A tartós rovarölő háló (LLIN) alatt alvó gyermekek további időszakos megelőző kezelést kapnak a tünetmentes malária fertőzés megszüntetésére, amelyet évente egyszer, a malária átviteli szezon végén adnak.
Szulfadoxin-pirimetamin (500/25 mg) az életkor szerint, az 1. napon beadva; Amodiaquine (200 mg) az életkornak megfelelően, naponta 3 napig
Placebo Comparator: Ellenőrzés
A tartós rovarölő háló (LLIN) alatt alvó gyermekek placebót kapnak
Az aktív kezeléshez hasonló megjelenésű és ízű placebo tabletták, naponta 3 napon keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A malária parazitaemia előfordulása
Időkeret: 8 héttel a kezelés után (2012. február)
8 héttel a kezelés után (2012. február)
Anémia előfordulása (hemoglobin <11 g/dl)
Időkeret: 8 héttel a kezelés után (2012. február)
8 héttel a kezelés után (2012. február)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Kognitív teljesítmény a kitartó figyelem tesztjein
Időkeret: 8 héttel a kezelés után (2012. február)
8 héttel a kezelés után (2012. február)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. október 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. október 17.

Első közzététel (Becslés)

2011. október 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. április 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. április 18.

Utolsó ellenőrzés

2012. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel