MRI 및 초음파 소프트 이미지 융합 가이드 생검 및 골드 표준 전립선 생검을 비교하는 생검 연구.

생검 절차

1. 기존의 TRUS 생검 절차(Gold standard). 이 환자들은 먼저 0-6 TRUS 표적 생검(TRUS TB)(최대 3개의 병변에서 2개의 표적 생검)을 받고, TRUS에서 보거나 DRE(표준 표적)에 의해 검출된 전립선암이 의심되는 병변을 대상으로 합니다. 그 후 표준 무작위 12코어 TRUS 유도 생검 절차를 거치게 됩니다. 모든 생검은 Bruel and Kjaer 초음파 장치, 유형 1846 및 경직장 변환기 No 8531(뉴욕, 미국)을 사용하여 수행됩니다. 어떤 이유로든 총 생검 수를 줄이는 것이 바람직한 경우, 해당 특정 부위에서 표적 생검을 이미 수행한 경우 무작위 생검을 생략합니다.

   두 명의 전담 비뇨기과 전문의(L. M. E. 및 G. M.)은 전립선암에 특별한 관심과 경험을 가지고 있으며 프로토콜과 이전 경험에 따라 기존의 TRUS 생검을 수행할 것입니다. 이 두 비뇨기과 전문의가 생검 절차를 조화시키려는 노력은 없을 것입니다.

2. 3D 이미지 문서화된 생검(3D IDB) 절차. 이 환자들은 먼저 전립선의 MRI 검사를 받게 됩니다. 가능한 암 의심 영역이 식별되고 3D로 매핑됩니다. 높은 등급의 암이 의심되는 MRI 소견은 직경 6~8mm의 빨간색 원으로 표시됩니다. 저급 또는 중급 암 의심에 적합한 MRI 소견은 직경 6~8mm의 노란색 원으로 표시됩니다. 원은 MRI 소견의 중앙에 배치됩니다. 며칠 후 환자는 먼저 0-6 타겟 생검을 받게 되며, 이는 MRI로 감지된 가능한 병변에 대해 지시되며(소프트 이미지 융합에 의해) TRUS 이미지로 전송되어 MRI에 의해 감지된 병변에 대한 TRUS 생검이 가능합니다. MRI 표적 생검(MRI TB)이라고 합니다. 이러한 생검은 암종의 존재/부재를 평가하기 위한 추가적인 세포학적 각인에 사용될 것입니다.

그 후, 3D IDB 소프트웨어와 3D TRUS 장비(3D IDB 무작위)를 사용하여 12코어 무작위 TRUS 유도 생검 절차를 거치게 됩니다. 이러한 무작위 생검을 수행할 때 MRI 소견은 미국 화면에 표시되지 않습니다.

전담 비뇨기과 전문의(E. B.) 3D IDB 절차에 대한 실질적인 경험이 있는 사람이 MRI TB를 수행합니다.

생검 절차는 6-10ml 2% 리도카인을 사용하여 국소 마취하에 수행됩니다. 초음파 제어를 사용하여 22게이지 척추 바늘을 사용하여 전립선 주위에 국소 마취제를 주입합니다. 전립선 용적은 표준 타원체 공식을 사용하여 최대 전후방(높이), 가로(너비) 및 머리꼬리(길이) 전립선 직경에 0,524를 곱하여 계산합니다.

생검은 18 게이지 스프링 장착 바늘(Angiotech®)을 사용하여 수행됩니다. 모든 개별 생검 코어는 표시되어 고정을 위해 별도의 유리에 보관됩니다.

TRUS 프로브가 제자리에 있는 시간으로 정의된 생검 시간은 두 그룹 모두에 등록됩니다.

MRI 검사 MRI US 융합으로 3D IDB 절차에 무작위 배정된 환자는 바디 어레이 코일이 있는 1,5 T MR 스캐너(Siemens Avanto, Erlangen Germany)를 사용하여 전립선 검사를 받게 됩니다. 총 스캔 시간은 약 12분입니다.

후처리 분석에는 Siemens PACS(Picture Archive Communicating System) 및 Nordic ICE®가 사용됩니다. MRI 검사의 평가는 한 명의 방사선 전문의(E. 아르 자형.).

환자 준비 와파린 항응고제 치료는 생검 시술 3일 전에 중단하고 INR(International Normalized Ratio) 값이 2.0 이상이면 생검을 시행하지 않는다. 필요한 경우 저분자량 헤파린을 환자에게 투여할 수 있습니다. 클렌징 관장은 엄격하게 요구되지 않습니다. 생검 절차를 계획하기 1시간 전에 경구용 항생제(트리메토프림 160mg, 설파메톡사졸 800mg)를 투여하고 다음날 저녁에 추가 용량을 복용합니다.

환자의 관용 및 불편함의 평가는 시각적 아날로그 점수(VAS) 통증 점수 설문지(최악을 나타내는 10점 및 귀찮지 않음을 나타내는 0)에 의해 두 그룹 모두에 기록될 것이다.

세포학적 절차 각각의 표적 생검은 세포학적 각인의 대상이 됩니다. 이 도말은 표준 염색을 거치며 암종의 존재 여부에 따라 양성 또는 음성으로 분류됩니다.

조직병리학적 절차 생검의 일상적인 헤마톡실린 및 에오신(HE) 염색이 수행되고, 1-5 범위의 Gleason 시스템(조직학적 평가를 위한 황금 표준)에 따라 평가되며, 5는 가장 공격적인 종양입니다. Gleason 점수는 2개의 주요 Gleason 등급의 합입니다. 예를 들어 가장 공격적인 종양의 경우 5+5로 Gleason 점수는 10입니다. 암의 공간 분포를 평가하기 위해 생검을 표시합니다.

생검 코어의 길이와 종양 침범이 측정됩니다.

귀무가설

1. 기존의 TRUS 생검 절차를 받는 그룹과 3D IDB MRI TB를 받는 그룹 사이에 전반적인 전립선암 발견(양성 생검 비율)에는 차이가 없습니다.
2. 기존의 TRUS군에 비해 3D IDB MRI TB군에서 Gleason 등급 4, 5의 비율이 높지 않다.
3. 3D IDB MRI TB 그룹은 무작위 3D IDB보다 전립선 암이 더 많지 않습니다.
4. MRI TB는 TRUS TB보다 더 많은 전립선암을 감지하지 못합니다.
5. 무작위 3D IDB는 TRUS 무작위 생검보다 더 많은 전립선암을 감지하지 못합니다.
6. 재생검의 비율은 두 그룹 간에 동일합니다.
7. 세포학적 결과와 조직학적 결과 사이에는 상관관계가 없습니다.