Biopsiatutkimus, jossa verrataan MRI- ja ultraäänipehmeän kuvan fuusioohjattuja biopsioita ja eturauhasen kultastandardin biopsioita.

Biopsiatoimenpiteet

1. Perinteinen TRUS-biopsiamenettely (kultastandardi). Näille potilaille tehdään ensin 0–6 TRUS-kohdennettua biopsiaa (TRUS TB) (2 kohdistettua biopsiaa enintään 3 leesiosta), jotka on suunnattu TRUS-tutkimuksessa havaittuihin eturauhassyövästä epäiltyihin leesioihin tai DRE:n (standardikohde) havaitsemiin leesioihin. Myöhemmin heille suoritetaan standardi satunnainen 12 ytimen TRUS-ohjattu biopsiamenettely. Kaikki biopsiat suoritetaan käyttämällä Bruelin ja Kjaerin ultraääniyksikköä, tyyppi 1846, ja transrektaalista anturia nro 8531 (New York, Yhdysvallat). Jos jostain syystä olisi toivottavaa vähentää biopsioiden kokonaismäärää, jätämme pois satunnaiset biopsiat, jos kohdennettuja biopsioita on jo otettu kyseisestä paikasta.

   Kaksi omistautunutta urologia (L. M. E. ja G. M.), joilla on erityistä kiinnostusta ja kokemusta eturauhassyövästä, suorittavat tavanomaisia ​​TRUS-biopsioita protokollan ja aikaisemman kokemuksensa mukaan. Näille kahdelle urologille ei tehdä mitään ponnisteluja biopsiamenettelyjensä yhdenmukaistamiseksi.

2. 3D-kuvadokumentoitu biopsia (3D IDB). Näille potilaille tehdään ensin eturauhasen MRI-tutkimus. Mahdolliset syöpää aiheuttavat alueet tunnistetaan ja kartoitetaan 3D-muodossa. MRI-löydökset, joissa on korkea syöpäepäily, merkitään punaisina ympyröinä, joiden halkaisija on 6-8 mm. MRI-löydös, joka on yhteensopiva vähäisten tai keskitasoisten syöpäepäilyjen kanssa, merkitään keltaisina ympyröinä, joiden halkaisija on 6–8 mm. Ympyrät sijoitetaan MRI-löydösten keskelle. Muutamaa päivää myöhemmin potilaille tehdään ensin 0-6 kohdennettua biopsiaa, jotka suunnataan magneettikuvauksella havaittuihin mahdollisiin leesioihin, jotka siirretään (pehmeällä kuvafuusiolla) TRUS-kuviin, jolloin voidaan ottaa TRUS-biopsia, jotka on suunnattu magneettikuvauksella havaittuihin leesioihin. kutsutaan MRI-kohdennettuiksi biopsiaksi (MRI TB). Näitä biopsioita käytetään lisäsytologisiin jälkiin, jotta voidaan arvioida karsinooman esiintyminen/poissaolo.

Myöhemmin heille tehdään 12 ytimen satunnainen TRUS-ohjattu biopsia 3D IDB -ohjelmistolla ja 3D TRUS -laitteistolla (3D IDB satunnainen). Näitä satunnaisia ​​biopsioita suoritettaessa MRI-löydöksiä ei näytetä Yhdysvaltain näytöllä.

Yksi omistautunut urologi (E. B.) jolla on huomattavaa kokemusta 3D IDB -menettelystä, suorittaa MRI TB:n.

Biopsiatoimenpiteet suoritetaan paikallispuudutuksessa käyttäen 6-10 ml 2 % lidokaiinia. Ultraäänikontrollin avulla paikallispuudutusainetta ruiskutetaan eturauhasen ympärille 22 gaugen selkärangan neulalla. Eturauhasen tilavuus lasketaan standardinmukaisella ellipsoidikaavalla kertomalla suurimmat eturauhasen eturauhasen (korkeus), poikittaissuuntaiset (leveys) ja kefalokaudaaliset (pituus) eturauhasen halkaisijat 0,524:llä.

Biopsiat suoritetaan käyttämällä 18 gaugen jousitettua neulaa (Angiotech®). Kaikki yksittäiset biopsiaytimet merkitään ja säilytetään erillisissä lasissa kiinnitystä varten.

Biopsian aika, joka määritellään ajaksi, jolloin TRUS-anturi on paikallaan, rekisteröidään molemmissa ryhmissä.

MRI-tutkimus Potilaat, jotka on satunnaistettu 3D IDB -menettelyyn MRI US -fuusiolla, joutuvat eturauhasen tutkimukseen käyttämällä 1,5 T MR-skanneria (Siemens Avanto, Erlangen Saksa) kehon ryhmäkelalla. Kokonaisskannausaika on noin 12 minuuttia.

Jälkikäsittelyanalyyseissä käytetään Siemens Picture Archive Communicating Systemiä (PACS) ja Nordic ICE®:tä. MRI-tutkimusten arvioinnin tekee yksi radiologi (E. R.).

Potilaan valmistelu Varfariiniantikoagulanttihoito lopetetaan 3 päivää ennen biopsiaa eikä biopsiaa tehdä, jos kansainvälisen normalisoidun suhteen (INR) arvo on yli 2,0. Tarvittaessa potilaalle voidaan antaa pienimolekyylistä hepariinia. Puhdistava peräruiske ei ole ehdottomasti tarpeen. Tuntia ennen koepalatoimenpiteen suunnittelua annetaan suun kautta annettava antibiootti (trimetopriimi 160 mg, sulfametoksatsoli 800 mg) ja lisäannos otetaan seuraavana iltana.

Arvio potilaan sietokyvystä ja epämukavuudesta rekisteröidään molemmissa ryhmissä visuaalisen analogisen pisteytyksen (VAS) kipupisteytyslomakkeella (10 pistettä tarkoittaa pahinta ja 0 ei vaivaa).

Sytologiset toimenpiteet Jokaisesta kohdistetusta biopsiasta tehdään sytologinen jälki. Nämä näytteet läpikäyvät standardivärjäyksen ja luokitellaan positiivisiksi tai negatiivisiksi sen mukaan, onko karsinooma vai ei.

Histopatologiset toimenpiteet Biopsioiden rutiini-hematoksyliini- ja eosiinivärjäys (HE) suoritetaan ja arvioidaan Gleason-järjestelmän mukaisesti (kultastandardi histologiselle arvioinnille) välillä 1-5, jolloin 5 on aggressiivisin kasvain. Gleason-pistemäärä on kahden hallitsevan Gleason-asteen summa, esimerkiksi 5+5 aggressiivisimmalle kasvaimelle, jolloin Gleason-pistemäärä on 10. Biopsiat merkitään syövän alueellisen jakautumisen arvioimiseksi.

Biopsian ytimen pituus ja kasvaimen osallisuus mitataan.

Nollahypoteesit

1. Eturauhassyövän yleisessä havaitsemisessa (positiivisten biopsioiden määrä) ei ole eroa tavanomaisen TRUS-biopsiatoimenpiteen saaneen ryhmän ja 3D IDB MRI TB:n välillä.
2. 3D IDB MRI TB -ryhmässä ei ole korkeampaa Gleason-asteiden 4 ja 5 määrää verrattuna perinteiseen TRUS-ryhmään.
3. 3D IDB MRI TB -ryhmässä ei ole enemmän eturauhassyöpää kuin satunnaisella 3D IDB:llä
4. MRI TB ei havaitse enemmän eturauhassyöpää kuin TRUS TB.
5. Satunnainen 3D IDB ei havaitse enempää eturauhassyöpää kuin TRUS-satunnaiset biopsiat.
6. Uusintabiopsioiden määrä on yhtä suuri näiden kahden ryhmän välillä.
7. Sytologisten ja histologisten tulosten välillä ei ole korrelaatiota.