주요우울증 환자에서 Double-Cone-Coil을 이용한 rTMS의 효과 (ACDC)
주요우울증 환자에서 Double-Cone-Coil을 이용한 내측전두반복경두개자기자극술의 효과
연구 개요
상세 설명
우울증은 우울한 기분, 흥미 상실, 죄책감 또는 낮은 자존감, 수면 장애 또는 식욕 부진, 낮은 에너지 수준 및 낮은 집중력을 나타내는 일반적인 정신 장애입니다. 이러한 문제는 만성적이거나 재발할 수 있으며 개인의 일상적인 책임을 처리하는 능력에 상당한 손상을 초래할 수 있으며 최악의 경우 우울증은 자살로 이어질 수 있습니다. 우울증은 1차 진료에서 확실하게 진단할 수 있습니다. 항우울제와 간단하고 구조화된 형태의 정신 요법은 영향을 받는 환자의 60-80%에게 효과적이며 일차 진료에서 제공될 수 있습니다.
우울증 환자의 대뇌 신진대사는 전두엽 피질 영역의 저흥분성과 같은 일부 특정 영역에서 교란됩니다. 배외측 전두엽 피질(DLPFC)의 고주파 rTMS는 저흥분성 장애의 치료를 위해 조사되었습니다. 표준 나비 코일을 사용하여 좌측 배외측 전두엽 피질(DLPFC)에 적용된 rTMS의 경미한 항우울제 효과는 이중 원추형 코일을 사용하여 내측 전두엽 피질에 대한 다른 자극 프로토콜에 의해 증가될 수 있습니다. 이 치료의 효과에 대한 첫 번째 힌트는 사례 보고서에서 발생하므로 기존 자극 프로토콜과의 복제 및 비교가 필요합니다. 본 연구에서 조사자들은 이중 원뿔 코일을 사용하는 내측 전두엽 rTMS가 나비 코일을 사용하여 왼쪽 전두엽 피질에 적용되는 기존의 고주파 rTMS에 더 효과적인지 여부를 조사할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Regensburg, 독일
- University of Regensburg- Dept of Psychiatry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 우울증 삽화(단극성 또는 양극성)( ICD-10)
- 18세에서 70세 사이의 여성 또는 남성
- 모든 학습 과정에 참여할 수 있는 기술
- 해밀턴 등급 척도 또는 우울증에서 18점 이상
- 안정적인 항우울제
- 서면 동의서
제외 기준:
- 임상적으로 관련된 불안정한 내부 또는 신경학적 동반이환
- 중대한 뇌 기형 또는 신생물, 두부 손상의 증거
- 뇌혈관 사건
- 뇌 또는 이전 뇌 수술에 영향을 미치는 신경퇴행성 장애
- 제거할 수 없는 신체 내부 및 주변의 금속 물체
- 임신
- 알코올 또는 약물 남용
- 간질 또는 병적 EEG
- 심장 박동기
- 고용량 진정제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 내측 정면 rTMS 이중 원뿔 코일
고주파수 rTMS(Alpine Biomed Mag Pro 옵션)를 내측 상전두피질(보조 운동 피질)(브로드만 영역 6/8)에 적용, Double-Cone-water-cooled-Coil(각 세션당 10Hz의 2000 자극), 110% 모터 임계값.
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고주파수 rTMS(Alpine Biomed Mag Pro 옵션)를 내측 상전두피질(보조 운동 피질)(브로드만 영역 6/8)에 적용, Double-Cone-water-cooled-Coil(각 세션당 10Hz의 2000 자극), 110% 모터 임계값.
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실험적: 왼쪽 DLPFC 나비 코일
고주파수 rTMS(Alpine Biomed Mag Pro 옵션): 왼쪽 DLPFC(각 세션)에 걸쳐 10Hz의 2000개 자극, 버터플라이-수냉식-코일, 110% 모터 임계값.
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고주파수 rTMS(Alpine Biomed Mag Pro 옵션): 왼쪽 DLPFC(각 세션)에 걸쳐 10Hz의 2000개 자극, 버터플라이-수냉식-코일, 110% 모터 임계값.
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SHAM_COMPARATOR: 위약 자극
가짜 자극(기존의 나비 코일, 45° 각도): 왼쪽 DLPFC 연속 rTMS, 10Hz, 세션당 2000 자극, 110% 모터 임계값
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가짜 자극(기존의 나비 코일, 45° 각도): 왼쪽 DLPFC 연속 rTMS, 10Hz, 세션당 2000 자극, 110% 모터 임계값
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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21개 항목의 Hamilton Depression Rating Scale로 측정한 우울증 중증도의 변화(기준 대 치료 종료/19일)
기간: 19일
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19일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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각성도의 변화(기준 대 치료 종료/19일)
기간: 19일
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19일
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반응자 수(반응 = 적어도 50%에 대한 해밀턴 우울증 등급 척도 감소)(기준 대 치료 종료/19일)
기간: 19일
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19일
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Beck Depression Inventory의 변화(기준 대 치료 종료/19일)
기간: 19일
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19일
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임상 전체 인상 척도의 변화(기준 대 치료 종료/19일)
기간: 19일
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19일
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전반적인 기능 평가 척도의 변화(기준 대 치료 종료/19일)
기간: 19일
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19일
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각성도의 변화(기준 대 후속 조치 I/47일)
기간: 47일차
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47일차
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각성도의 변화(기준 대 후속 조치 II/75일)
기간: 75일차
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75일차
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반응자 수(반응 = 최소 50%에 대한 해밀턴 우울증 등급 척도 감소)(기준 대 후속 조치 I/47일)
기간: 47일차
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47일차
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반응자 수(반응 = 최소 50%에 대한 해밀턴 우울증 등급 척도 감소)(기준선 대 후속 조치 II/75일)
기간: 75일차
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75일차
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Beck Depression Inventory의 변화(기준 대 후속 조치 I/47일)
기간: 47일차
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47일차
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Beck Depression Inventory의 변화(기준선 대 후속 조치 II/75일)
기간: 75일차
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75일차
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임상 전체 인상 척도의 변화(기준 대 후속 조치 I/47일)
기간: 47일차
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47일차
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임상 전체 인상 척도의 변화(기준 대 후속 조치 II/75일)
기간: 75일차
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75일차
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전반적인 기능 평가 척도의 변화(기준 대 후속 조치 I/47일)
기간: 47일차
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47일차
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전반적인 기능 평가 척도의 변화(기준 대 후속 조치 II/75일)
기간: 75일차
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75일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Berthold Langguth, MD, University of Regensburg - Dep. of Psychiatry
- 수석 연구원: Michael Landgrebe, MD, University of Regensburg, Dpt of Psychiatry
- 수석 연구원: Peter Kreuzer, MD, University of Regensburg, Dpt of Psychiatry
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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