- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01462981
암스테르담의 B형 간염 연구 코호트 (COBRA)
B형 간염은 B형 간염 바이러스(HBV)라고 하는 DNA 바이러스에 의해 발생하는 간 질환의 한 형태입니다. 감염은 무증상 과정에서 황달에 이르는 다양한 임상 징후와 함께 간 실질의 염증을 유발할 수 있습니다. 바이러스와 접촉한 후 숙주의 면역학적 반응은 바이러스 제거 또는 만성 감염으로 이어지는 임상 결과를 결정합니다.
몇 가지 요인이 만성 HBV 감염의 발생에 책임이 있지만, 요인 중 하나는 HBV 감염 후 약하고 일시적인 CD8+ T 세포 반응입니다. 만성 B형 간염에서 염증은 섬유화 및 간경화의 원동력인 반흔을 유발할 수 있습니다. 새로 발견된 IL-17 생산 보조 T 세포(Th17 세포)와 같은 일부 면역학적 매개변수는 HBV의 질병 진행에 영향을 미칠 수 있습니다. 간경변 환자의 경우 결국 간부전으로 이어지는 간세포 암종(HCC)의 위험이 증가합니다.
만성 B형 간염이 있는 아시아인 환자에 대한 최근 문헌에 따르면 혈청 HBV 바이러스 수치는 B형 간염 e-항원 상태 및 혈청 알라닌 트랜스아미나제 수치와 무관하게 간경변 발병에 대한 강력한 예측인자입니다. 호스트(HLA 배경) 및 바이러스(HBV 유전자형) 요인의 차이로 인해 이러한 결과를 비아시아인(백인 및 아프리카) 인구에 외삽할 수 있는지 여부는 불분명합니다.
이 연구의 목적은 과거 HBV 바이러스 부하가 만성 B형 간염 감염이 있는 비아시아인 코호트에서 HBV 관련 간경화 또는 사망의 위험과 관련이 있는지 여부를 밝히는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Noord-Holland
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Amsterdam, Noord-Holland, 네덜란드, 1018 WT
- 모병
- Public Health Service (GGD)
-
연락하다:
- J AR van den Hoek, MD, PhD
- 전화번호: +31205555341
- 이메일: avdhoek@ggd.amsterdam.nl
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수석 연구원:
- J AR van den Hoek, MD, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- HBsAg 양성
- 보건소의 선별 프로그램에서 제공되는 혈청 샘플
- 암스테르담 또는 디멘에 아직 거주하고 있으며 주소는 일반의 또는 지방자치단체에서 추적할 수 있습니다.
- 비아시아인(부모 모두 아시아에서 태어나지 않음)
- 만 18~65세
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있고 공중 보건 서비스에 갈 수 있는 사람
제외 기준:
- 인간 면역결핍 바이러스(HIV)에 동시 감염된 피험자
- D형 간염 바이러스(HDV)에 동시 감염된 피험자
- C형 간염 바이러스(HCV)에 동시 감염된 피험자
- 외래 진료가 어려운 대상자
- 법적 무능력으로 인해 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Andy IM Hoepelman, MD, PhD, UMC Utrecht
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- COBRA
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