Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Amsterdamin hepatiitti B -tutkimuksen kohortti (COBRA)

tiistai 1. marraskuuta 2011 päivittänyt: S. Harkisoen, Public Health Service of Amsterdam

B-hepatiitti on DNA-viruksen aiheuttama maksasairaus, jota kutsutaan hepatiitti B -virukseksi (HBV). Infektio voi johtaa maksan parenkyyman tulehdukseen, jossa on erilaisia ​​kliinisiä ilmenemismuotoja oireettomuudesta keltaisuuteen. Kosketuksen jälkeen viruksen kanssa isännän immunologinen vaste määrittää kliinisen lopputuloksen, joka johtaa joko viruksen puhdistumaan tai krooniseen infektioon.

Vaikka useat tekijät ovat vastuussa kroonisen HBV-infektion kehittymisestä, yksi niistä on heikko ja ohimenevä CD8+ T-soluvaste HBV-infektion jälkeen. Kroonisessa hepatiitti B:ssä tulehdus voi johtaa arpeutumiseen, joka on fibroosin ja kirroosin liikkeellepaneva voima. Jotkut immunologiset parametrit, kuten äskettäin löydetty IL-17:ää tuottavien T-auttajasolujen (Th17-solujen) alaryhmä, voivat vaikuttaa HBV:n taudin etenemiseen. Kirroosipotilaalla on lopulta lisääntynyt hepatosellulaarisen karsinooman (HCC) riski, joka johtaa maksan vajaatoimintaan.

Viimeaikainen kirjallisuus aasialaispotilailla, joilla on krooninen hepatiitti B, osoitti, että seerumin HBV-viruskuorma ennustaa vahvasti maksakirroosin kehittymistä, riippumatta hepatiitti B:n e-antigeenista ja seerumin alaniinitransaminaasitasosta. On epäselvää, voidaanko näitä tuloksia ekstrapoloida ei-aasialaisiin (kaukasialaiset ja afrikkalaiset) populaatioihin isäntä- (HLA-tausta) ja viruksen (HBV-genotyyppi) tekijöiden erojen vuoksi.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, liittyykö historiallinen HBV-viruskuormitus HBV:hen liittyvän kirroosin riskiin tai kuolleisuuteen ei-aasialaisten henkilöiden kohortissa, joilla on krooninen hepatiitti B -infektio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Sairaanhoitaja arvioi yhden käynnin aikana mukana olevien potilaiden elämänlaadun terveyskyselylomakkeella. Tämä kyselylomake on johdettu standardoidusta kyselylomakkeesta, jolla arvioidaan potilaiden elämänlaatua, SF-36. Osallistuminen vaatii yhden käynnin Kansanterveyshuollon poliklinikalla. Vierailun aikana tehdään lyhyt krooniseen maksasairauteen liittyvä historia ja fyysinen tutkimus. Saman käynnin aikana tehdään yksi venapunktio ja yksi maksan elastografia (fibroscan).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

172

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Alankomaat, 1018 WT
        • Rekrytointi
        • Public Health Service (GGD)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • J AR van den Hoek, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimusjaksolla 18-65-vuotiaat naiset, joilla oli krooninen hepatiitti B ja jotka olivat HBsAg-positiivisia raskausseulonnan aikana, joista seeruminäytteitä säilytetään kansanterveyslaitoksessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HBsAg-positiivisuus
  • Seeruminäyte saatavilla kansanterveyslaitoksen seulontaohjelmasta
  • Asuu ja elää edelleen Amsterdamissa tai Diemenissä ja osoite on yleislääkäreiden tai kunnallisten viranomaisten jäljitettävissä.
  • Ei-aasialainen (molemmat vanhemmat eivät ole syntyneet Aasiassa)
  • 18-65 vuotiaita
  • Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen ja kykenee matkustamaan kansanterveyshuoltoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Ihmisen immuunikatoviruksella (HIV) samanaikaisesti tartunnan saaneet henkilöt
  • Potilaat, joilla on samanaikaisesti hepatiitti D -virus (HDV)
  • Potilaat, joilla on samanaikaisesti hepatiitti C -virus (HCV)
  • Potilaat, jotka eivät voi tulla poliklinikalle
  • Koehenkilöt, jotka eivät kykene antamaan tietoista suostumusta oikeudellisen epäpätevyyden vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Andy IM Hoepelman, MD, PhD, UMC Utrecht

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 2. marraskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa