阿姆斯特丹乙型肝炎研究队列 (COBRA)
2011年11月1日 更新者：S. Harkisoen、Public Health Service of Amsterdam
乙型肝炎是一种由称为乙型肝炎病毒 (HBV) 的 DNA 病毒引起的肝病。 感染可导致肝实质炎症，临床表现从无症状到黄疸不等。 与病毒接触后，宿主的免疫反应决定了导致病毒清除或慢性感染的临床结果。
尽管有几个因素导致慢性 HBV 感染的发展，但其中一个因素是 HBV 感染后微弱且短暂的 CD8+ T 细胞反应。 在慢性乙型肝炎中，炎症可导致疤痕形成，这是纤维化和肝硬化的驱动力。 一些免疫学参数，如新发现的产生 IL-17 的 T 辅助细胞亚群（Th17 细胞），可能会影响 HBV 的疾病进展。 在肝硬化患者中，最终导致肝衰竭的肝细胞癌 (HCC) 风险增加。
最近关于亚洲慢性乙型肝炎患者的文献表明，血清 HBV 病毒载量是肝硬化发展的有力预测指标，与乙型肝炎 e 抗原状态和血清丙氨酸转氨酶水平无关。 由于宿主（HLA 背景）和病毒（HBV 基因型）因素的差异，尚不清楚这些结果是否可以外推到非亚洲（高加索人和非洲人）人群。
本研究的目的是阐明历史 HBV 病毒载量是否与慢性乙型肝炎感染的非亚洲个体队列中 HBV 相关肝硬化或死亡率的风险相关的问题。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
在一次访问中，护士将使用健康评估问卷评估纳入患者的生活质量。
该问卷源自评估患者生活质量的标准化问卷 SF-36。
参与将需要一次访问公共卫生服务的门诊诊所。
在这次访问期间，将进行与慢性肝病相关的简短病史和体格检查。
在同一次就诊期间，将进行单次静脉穿刺和单次肝弹性成像（纤维扫描）。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
172
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Noord-Holland
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Amsterdam、Noord-Holland、荷兰、1018 WT
- 招聘中
- Public Health Service (GGD)
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接触：
- J AR van den Hoek, MD, PhD
- 电话号码：+31205555341
- 邮箱：avdhoek@ggd.amsterdam.nl
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首席研究员：
- J AR van den Hoek, MD, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
在研究期间患有慢性乙型肝炎的 18 - 65 岁女性，在妊娠筛查期间 HBsAg 呈阳性，其血清样本储存在公共卫生服务处。
描述
纳入标准：
- HBsAg-阳性
- 公共卫生服务筛查项目提供的血清样本
- 仍然居住在阿姆斯特丹或迪门，地址可由全科医生或市政当局追踪。
- 非亚裔（父母均不在亚洲出生）
- 18-65岁之间
- 能够给予知情同意并能够前往公共卫生服务
排除标准：
- 合并感染人类免疫缺陷病毒 (HIV) 的受试者
- 合并感染丁型肝炎病毒 (HDV) 的受试者
- 合并感染丙型肝炎病毒 (HCV) 的受试者
- 无法前来门诊的受试者
- 由于法律上无行为能力，受试者无法给予知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Andy IM Hoepelman, MD, PhD、UMC Utrecht
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
研究完成 (预期的)
2012年7月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月28日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月28日
首次发布 (估计)
2011年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年11月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年11月1日
最后验证
2011年11月1日
更多信息
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