Cohorte de Hepatitis B Research de Amsterdam (COBRA)
La hepatitis B es una forma de enfermedad hepática causada por un virus de ADN, llamado virus de la hepatitis B (VHB). La infección puede resultar en una inflamación del parénquima hepático con diversas manifestaciones clínicas que van desde un curso asintomático hasta ictericia. Después del contacto con el virus, la respuesta inmunológica del huésped determina el resultado clínico que conduce a la eliminación del virus oa una infección crónica.
Aunque varios factores son responsables del desarrollo de la infección crónica por VHB, uno de los factores es una respuesta débil y transitoria de células T CD8+ después de la infección por VHB. En la hepatitis B crónica, la inflamación puede provocar cicatrices, que son la fuerza impulsora de la fibrosis y la cirrosis. Algunos parámetros inmunológicos, como un subconjunto recientemente descubierto de células T auxiliares productoras de IL-17 (células Th17), pueden influir en la progresión de la enfermedad del VHB. En el paciente cirrótico, eventualmente existe un mayor riesgo de carcinoma hepatocelular (HCC) que conduce a insuficiencia hepática.
La literatura reciente en pacientes asiáticos con hepatitis B crónica mostró que la carga viral del VHB en suero es un fuerte predictor del desarrollo de cirrosis, independientemente del estado del antígeno e de la hepatitis B y el nivel de alanina transaminasa en suero. No está claro si estos resultados pueden extrapolarse a poblaciones no asiáticas (caucásicas y africanas) debido a las diferencias en los factores del huésped (antecedentes HLA) y virales (genotipo del VHB).
El objetivo de este estudio es dilucidar la cuestión de si la carga viral histórica del VHB está asociada con el riesgo de cirrosis o mortalidad relacionada con el VHB en una cohorte de individuos no asiáticos con infección crónica por hepatitis B.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Noord-Holland
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Amsterdam, Noord-Holland, Países Bajos, 1018 WT
- Reclutamiento
- Public Health Service (GGD)
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Contacto:
- J AR van den Hoek, MD, PhD
- Número de teléfono: +31205555341
- Correo electrónico: avdhoek@ggd.amsterdam.nl
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Investigador principal:
- J AR van den Hoek, MD, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- positividad para HBsAg
- Muestra de suero disponible del programa de tamizaje del Servicio de Salud Pública
- Todavía vive y vive en Amsterdam o Diemen y la dirección puede ser rastreada por médicos generales o autoridades municipales.
- No asiático (ambos padres no nacidos en Asia)
- Entre 18-65 años
- Capaz de dar consentimiento informado y capaz de viajar al Servicio de Salud Pública
Criterio de exclusión:
- Sujetos coinfectados con el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)
- Sujetos coinfectados con el virus de la hepatitis D (VHD)
- Sujetos coinfectados con el virus de la hepatitis C (VHC)
- Sujetos que no pueden acudir a la consulta externa
- Sujetos incapaces de dar su consentimiento informado por incompetencia legal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andy IM Hoepelman, MD, PhD, UMC Utrecht
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades del HIGADO
- Hepatitis, Viral, Humana
- Infecciones por Hepadnaviridae
- Infecciones por virus de ADN
- Infecciones por enterovirus
- Infecciones por Picornaviridae
- Hepatitis B
- Hepatitis
- Hepatitis A
Otros números de identificación del estudio
- COBRA
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