Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kohorta badań zapalenia wątroby typu B w Amsterdamie (COBRA)

1 listopada 2011 zaktualizowane przez: S. Harkisoen, Public Health Service of Amsterdam

Wirusowe zapalenie wątroby typu B jest formą choroby wątroby wywołanej przez wirusa DNA, zwanego wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV). Zakażenie może skutkować zapaleniem miąższu wątroby z różnymi objawami klinicznymi, od przebiegu bezobjawowego do żółtaczki. Po kontakcie z wirusem odpowiedź immunologiczna gospodarza determinuje wynik kliniczny prowadzący do usunięcia wirusa lub przewlekłej infekcji.

Chociaż kilka czynników jest odpowiedzialnych za rozwój przewlekłego zakażenia HBV, jednym z nich jest słaba i przejściowa odpowiedź limfocytów T CD8+ po zakażeniu HBV. W przewlekłym wirusowym zapaleniu wątroby typu B stan zapalny może prowadzić do bliznowacenia, które jest siłą napędową zwłóknienia i marskości wątroby. Niektóre parametry immunologiczne, takie jak nowo odkryty podzbiór komórek pomocniczych T wytwarzających IL-17 (komórki Th17), mogą wpływać na progresję choroby HBV. U pacjenta z marskością wątroby ostatecznie istnieje zwiększone ryzyko raka wątrobowokomórkowego (HCC) prowadzącego do niewydolności wątroby.

Najnowsze piśmiennictwo dotyczące azjatyckich pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B wykazało, że miano wirusa HBV w surowicy jest silnym predyktorem rozwoju marskości wątroby, niezależnie od statusu e-antygenu wirusa zapalenia wątroby typu B i poziomu transaminazy alaninowej w surowicy. Nie jest jasne, czy wyniki te można ekstrapolować na populacje nieazjatyckie (kaukaskie i afrykańskie) ze względu na różnice w czynnikach gospodarza (tło HLA) i wirusa (genotyp HBV).

Celem tego badania jest wyjaśnienie, czy historyczne miano wirusa HBV jest związane z ryzykiem marskości lub śmiertelności związanej z HBV w kohorcie osób spoza Azji z przewlekłym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Podczas jednej wizyty pielęgniarka oceni jakość życia włączonych pacjentów za pomocą kwestionariusza oceny stanu zdrowia. Kwestionariusz ten wywodzi się ze standardowego kwestionariusza do oceny jakości życia pacjentów, SF-36. Udział będzie wymagał jednorazowej wizyty w przychodni Publicznej Służby Zdrowia. Podczas tej wizyty zostanie przeprowadzony krótki wywiad i badanie fizykalne związane z przewlekłą chorobą wątroby. Podczas tej samej wizyty zostanie wykonana jedna nakłucie żyły i jedna elastografia wątroby (fibroscan).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

172

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Holandia, 1018 WT
        • Rekrutacyjny
        • Public Health Service (GGD)
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • J AR van den Hoek, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w wieku od 18 do 65 lat w okresie objętym badaniem z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B, które były HBsAg dodatnie podczas przesiewowych badań ciążowych, których próbki surowicy są przechowywane w Publicznej Służbie Zdrowia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • HBsAg-dodatni
  • Próbka surowicy dostępna z programu badań przesiewowych w Publicznej Służbie Zdrowia
  • Nadal mieszka i żyje w Amsterdamie lub Diemen, a adres jest możliwy do ustalenia przez lekarzy ogólnych lub władze miejskie.
  • Nie-Azjaci (oboje rodzice nie urodzili się w Azji)
  • Między 18 a 65 rokiem życia
  • Zdolny do wyrażenia świadomej zgody i zdolny do podróżowania do Publicznej Służby Zdrowia

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby zakażone ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV)
  • Pacjenci z koinfekcją wirusem zapalenia wątroby typu D (HDV)
  • Pacjenci współzakażeni wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV)
  • Osoby, które nie mogą przyjść do poradni
  • Osoby niezdolne do wyrażenia świadomej zgody z powodu niekompetencji prawnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Public Health Service of Amsterdam

Współpracownicy

UMC Utrecht

Śledczy

  • Główny śledczy: Andy IM Hoepelman, MD, PhD, UMC Utrecht

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 listopada 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2011

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COBRA

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie wątroby typu B

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj