- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01462981
Cohorte de recherche sur l'hépatite B d'Amsterdam (COBRA)
L'hépatite B est une forme de maladie du foie causée par un virus à ADN, appelé virus de l'hépatite B (VHB). L'infection peut entraîner une inflammation du parenchyme hépatique avec diverses manifestations cliniques allant d'une évolution asymptomatique à la jaunisse. Après contact avec le virus, la réponse immunologique de l'hôte détermine le résultat clinique conduisant soit à la clairance virale, soit à une infection chronique.
Bien que plusieurs facteurs soient responsables du développement de l'infection chronique par le VHB, l'un des facteurs est une réponse faible et transitoire des lymphocytes T CD8+ après l'infection par le VHB. Dans l'hépatite B chronique, l'inflammation peut entraîner des cicatrices qui sont à l'origine de la fibrose et de la cirrhose. Certains paramètres immunologiques, comme un sous-ensemble nouvellement découvert de cellules T auxiliaires productrices d'IL-17 (cellules Th17), peuvent influencer la progression de la maladie du VHB. Chez le patient cirrhotique, il existe éventuellement un risque accru de carcinome hépatocellulaire (CHC) conduisant à une insuffisance hépatique.
La littérature récente sur les patients asiatiques atteints d'hépatite B chronique a montré que la charge virale sérique du VHB est un puissant prédicteur du développement de la cirrhose, indépendamment du statut de l'antigène e de l'hépatite B et du taux sérique d'alanine transaminase. Il n'est pas clair si ces résultats peuvent être extrapolés aux populations non asiatiques (caucasiennes et africaines) en raison des différences dans les facteurs hôtes (origine HLA) et viraux (génotype VHB).
Le but de cette étude est d'élucider la question de savoir si la charge virale historique du VHB est associée au risque de cirrhose ou de mortalité liée au VHB dans une cohorte d'individus non asiatiques atteints d'hépatite B chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Noord-Holland
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Amsterdam, Noord-Holland, Pays-Bas, 1018 WT
- Recrutement
- Public Health Service (GGD)
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Contact:
- J AR van den Hoek, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +31205555341
- E-mail: avdhoek@ggd.amsterdam.nl
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Chercheur principal:
- J AR van den Hoek, MD, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- HBsAg-positivité
- Échantillon de sérum disponible auprès du programme de dépistage du service de santé publique
- Toujours vivant et vivant à Amsterdam ou Diemen et adresse traçable par les médecins généralistes ou les autorités municipales.
- Non asiatique (les deux parents ne sont pas nés en Asie)
- Entre 18 et 65 ans
- Capable de donner un consentement éclairé et capable de se rendre au service de santé publique
Critère d'exclusion:
- Sujets co-infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
- Sujets co-infectés par le virus de l'hépatite D (HDV)
- Sujets co-infectés par le virus de l'hépatite C (VHC)
- Sujets qui ne peuvent pas venir à la clinique externe
- Sujets incapables de donner un consentement éclairé en raison d'une incapacité juridique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andy IM Hoepelman, MD, PhD, UMC Utrecht
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies du foie
- Hépatite, virale, humaine
- Infections à Hépadnaviridae
- Infections par le virus de l'ADN
- Infections à entérovirus
- Infections à Picornaviridae
- Hépatite B
- Hépatite
- Hépatite A
Autres numéros d'identification d'étude
- COBRA
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