- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01462981
Когорта исследований гепатита В в Амстердаме (COBRA)
Гепатит В — это форма заболевания печени, вызываемая ДНК-вирусом, называемым вирусом гепатита В (ВГВ). Инфекция может привести к воспалению паренхимы печени с различными клиническими проявлениями от бессимптомного течения до желтухи. После контакта с вирусом иммунологическая реакция хозяина определяет клинический исход, ведущий либо к элиминации вируса, либо к хронической инфекции.
Хотя несколько факторов ответственны за развитие хронической HBV-инфекции, одним из факторов является слабый и преходящий ответ CD8+ T-клеток после инфицирования HBV. При хроническом гепатите В воспаление может привести к образованию рубцов, что является движущей силой фиброза и цирроза печени. Некоторые иммунологические параметры, такие как недавно обнаруженная субпопуляция Т-хелперных клеток, продуцирующих IL-17 (клетки Th17), могут влиять на прогрессирование заболевания ВГВ. У пациентов с циррозом в конечном итоге повышается риск гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК), приводящей к печеночной недостаточности.
Недавняя литература по азиатским пациентам с хроническим гепатитом В показала, что вирусная нагрузка ВГВ в сыворотке крови является надежным предиктором развития цирроза печени, независимо от статуса е-антигена гепатита В и уровня аланинтрансаминазы в сыворотке. Неясно, можно ли экстраполировать эти результаты на неазиатские (кавказские и африканские) популяции из-за различий в факторах хозяина (фон HLA) и вируса (генотип HBV).
Целью данного исследования является выяснение вопроса о том, связана ли историческая вирусная нагрузка ВГВ с риском связанного с ВГВ цирроза печени или смертности в когорте лиц неазиатского происхождения с хроническим гепатитом В.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Нидерланды, 1018 WT
- Рекрутинг
- Public Health Service (GGD)
-
Контакт:
- J AR van den Hoek, MD, PhD
- Номер телефона: +31205555341
- Электронная почта: avdhoek@ggd.amsterdam.nl
-
Главный следователь:
- J AR van den Hoek, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- HBsAg-положительный
- Образец сыворотки доступен из программы скрининга в Службе общественного здравоохранения.
- Все еще жив и жив в Амстердаме или Димене, и адрес можно отследить у врачей общей практики или муниципальных властей.
- Неазиат (оба родителя не родились в Азии)
- От 18 до 65 лет
- Способность дать информированное согласие и возможность посетить Службу общественного здравоохранения.
Критерий исключения:
- Субъекты, коинфицированные вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)
- Субъекты, коинфицированные вирусом гепатита D (HDV)
- Субъекты, коинфицированные вирусом гепатита С (HCV)
- Субъекты, которые не могут прийти в поликлинику
- Субъекты, неспособные дать информированное согласие из-за юридической недееспособности
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Andy IM Hoepelman, MD, PhD, UMC Utrecht
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания печени
- Гепатит, Вирусный, Человеческий
- Гепаднавирусные инфекции
- ДНК-вирусные инфекции
- Энтеровирусные инфекции
- Пикорнавирусные инфекции
- Гепатит Б
- Гепатит
- Гепатит А
Другие идентификационные номера исследования
- COBRA
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .