- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01462981
Cohort van Hepatitis B Onderzoek van Amsterdam (COBRA)
Hepatitis B is een vorm van leverziekte die wordt veroorzaakt door een DNA-virus, het hepatitis B-virus (HBV). Infectie kan resulteren in een ontsteking van het leverparenchym met verschillende klinische verschijnselen, variërend van een asymptomatisch beloop tot geelzucht. Na contact met het virus bepaalt de immunologische respons van de gastheer het klinische resultaat dat leidt tot virale klaring of een chronische infectie.
Hoewel verschillende factoren verantwoordelijk zijn voor de ontwikkeling van chronische HBV-infectie, is een van de factoren een zwakke en voorbijgaande CD8+ T-celrespons na HBV-infectie. Bij chronische hepatitis B kan ontsteking leiden tot littekenvorming, wat de drijvende kracht is achter fibrose en cirrose. Sommige immunologische parameters, zoals een nieuw ontdekte subset van IL-17-producerende T-helpercellen (Th17-cellen), kunnen de ziekteprogressie van HBV beïnvloeden. Bij de patiënt met cirrose is er uiteindelijk een verhoogd risico op hepatocellulair carcinoom (HCC), leidend tot leverfalen.
Recente literatuur bij Aziatische patiënten met chronische hepatitis B toonde aan dat serum HBV viral load een sterke voorspeller is voor de ontwikkeling van cirrose, onafhankelijk van hepatitis B e-antigeen status en serum alanine transaminase niveau. Het is onduidelijk of deze resultaten kunnen worden geëxtrapoleerd naar niet-Aziatische (blanke en Afrikaanse) populaties vanwege verschillen in gastheer- (HLA-achtergrond) en virale (HBV-genotype) factoren.
Het doel van deze studie is om de vraag op te helderen of de historische HBV-virale lading geassocieerd is met het risico op HBV-gerelateerde cirrose of mortaliteit in een cohort van niet-Aziatische individuen met chronische hepatitis B-infectie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Nederland, 1018 WT
- Werving
- Public Health Service (GGD)
-
Contact:
- J AR van den Hoek, MD, PhD
- Telefoonnummer: +31205555341
- E-mail: avdhoek@ggd.amsterdam.nl
-
Hoofdonderzoeker:
- J AR van den Hoek, MD, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- HBsAg-positiviteit
- Serummonster beschikbaar vanuit het bevolkingsonderzoek bij de GGD
- Nog levend en levend in Amsterdam of Diemen en adres traceerbaar voor huisartsen of gemeente.
- Niet-Aziatisch (beide ouders niet in Azië geboren)
- Tussen 18-65 jaar oud
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven en in staat om naar de GGD te reizen
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen die zijn gecoïnfecteerd met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV)
- Onderwerpen gecoïnfecteerd met hepatitis D-virus (HDV)
- Onderwerpen gecoïnfecteerd met hepatitis C-virus (HCV)
- Proefpersonen die niet naar de polikliniek kunnen komen
- Onderwerpen niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven vanwege juridische onbekwaamheid
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andy IM Hoepelman, MD, PhD, UMC Utrecht
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Door bloed overgedragen infecties
- Overdraagbare ziekten
- Lever Ziekten
- Hepatitis, viraal, menselijk
- Hepadnaviridae-infecties
- DNA-virusinfecties
- Enterovirusinfecties
- Picornaviridae-infecties
- Hepatitis B
- Hepatitis
- Hepatitis A
Andere studie-ID-nummers
- COBRA
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .