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만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자 기능에 대한 비침습적 인공호흡 (kmarrara)

2011년 10월 31일 업데이트: Kamilla Tays Marrara, Universidade Federal de Sao Carlos

비침습적 환기와 관련된 유산소 운동이 COPD 환자 기능에 미치는 영향 - 통제된 무작위 연구

다음 테스트에서 복합 요법을 받은 COPD 환자는 운동만 한 환자보다 기능성이 더 크게 증가할 것입니다. 증분 증상 제한 심폐 검사(CPT) 및 Short-Form 36 삶의 질 설문지(SF-36)의 신체 기능 척도.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

COPD 환자의 기능에 대한 유산소 운동과 비침습적 환기(NIV)의 영향. 30명의 COPD 환자(70.5 - 8.5세)(예상치의 첫 1초 강제 호기량 48.5 - 15.4%)가 유산소 러닝머신 운동(PTG, n=12)을 포함하는 신체 훈련 그룹 또는 운동 + 이중 수준 환기로 무작위 배정되었습니다. 그룹(PTGNIV, n=11)은 6주 동안 일주일에 세 번 세션을 진행합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

23

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, 브라질, 676
        • Universidade Federal de São Carlos - UFSCar.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • COPD 진단
  • 1초 간 강제 호기량(FEV1)/강제 폐활량(FVC)<70%
  • 이전 2개월 동안의 임상적 안정성(즉, 질병 악화 없음).

제외 기준:

  • 대상자가 운동 제한으로 인해 테스트를 수행할 수 없는 비대상성 심부전 또는 류마티스, 정형외과 또는 신경근 질환;
  • 연구 시작 시 정기적인 신체 운동 프로그램 참여;
  • 어떤 이유로든 테스트 중 하나 또는 확립된 프로토콜을 완료하지 못한 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 체육 그룹
이 그룹은 트레드밀에서 유산소 운동을 했습니다.
두 그룹 모두 약 1시간 분량의 세션이 연속 6주 동안 격일로 일주일에 세 번(18 세션) 진행되었습니다. 각 세션은 5분간 경추와 상지와 하지를 포함하는 스트레칭으로 시작하여 러닝머신에서 2Km/h로 5분간 워밍업을 하고 30분간 3% 경사로 유산소 운동을 하였다. .
다른 이름들:
  • TFG: 피지컬 트레이닝 그룹
  • PTGNIV: 운동 + 이중 수준 환기 그룹
실험적: NIV 훈련

이 그룹은 비강 마스크를 인터페이스로 사용하여 BiPAP®(BiPAP®) 환기와 관련된 유산소 운동을 수행했습니다.

평가일에 각 환자의 편안함 수준에 따라 달라지는 흡기 양압(IPAP)(10~15cmH2O) 및 호기 양압(EPAP)(4~6cmH2O) 수준을 정의했습니다.

두 그룹 모두 약 1시간 분량의 세션이 연속 6주 동안 격일로 일주일에 세 번(18 세션) 진행되었습니다. 각 세션은 5분간 경추와 상지와 하지를 포함하는 스트레칭으로 시작하여 러닝머신에서 2Km/h로 5분간 워밍업을 하고 30분간 3% 경사로 유산소 운동을 하였다. .
다른 이름들:
  • TFG: 피지컬 트레이닝 그룹
  • PTGNIV: 운동 + 이중 수준 환기 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COPD 환자 기능에 대한 두 개의 양압 수준에 의한 NIV와 관련이 있든 없든 유산소 운동의 영향.
기간: 6주
CPT뿐만 아니라 6분 걷기 테스트에서 다루는 단계 등반 반복 및 거리를 통해 측정되었습니다.
6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산소 소비량의 변화.
기간: 6주
MedGraphics VO2000 대사 시스템을 통해 평가되었으며 Aerograph 소프트웨어가 있는 컴퓨터를 통해 작동되고 ADL 세트의 각 활동 피크와 CPT 피크에서 20초 방법으로 신호를 저장합니다.
6주
대사율의 변화.
기간: 6주.
MedGraphics VO2000 대사 시스템을 통해 평가되었으며 Aerograph 소프트웨어가 있는 컴퓨터를 통해 작동되고 ADL 세트의 각 활동 피크와 CPT 피크에서 20초 방법으로 신호를 저장합니다.
6주.
산소화의 변화.
기간: 6주.
ADL 세트의 각 활동 최고점과 CPT 최고점에서 Dixtal® 손목 산소 측정기를 통해 평가되었습니다.
6주.
호흡곤란 감각의 변화.
기간: 6주
ADL 세트의 각 활동 피크와 CPT 피크에서 수정된 Borg 척도를 통해 평가되었습니다.
6주
삶의 질 변화.
기간: 6주.
SF-36(도메인: 신체 기능, 역할-신체, 활력)을 통해 평가되었습니다.
6주.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kamilla T Marrara, Doutoranda, Universidade Federal de São Carlos - UFSCar.
  • 연구 의자: Diego M Marino, Doutorando, Universidade Federal de São Carlos - UFSCar.
  • 연구 의자: Maurício Jamami, Professor, Universidade Federal de São Carlos - UFSCar.
  • 연구 의자: Antônio D Oliveira Junior, Médico, Santa Casa de Misericórdia de São Carlos
  • 연구 책임자: Valéria A Pires Di Lorenzo, Professora, Universidade Federal de São Carlos - UFSCar.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 10월 31일

처음 게시됨 (추정)

2011년 11월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 10월 31일

마지막으로 확인됨

2011년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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