无创通气对慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者功能的影响 (kmarrara)
2011年10月31日 更新者：Kamilla Tays Marrara、Universidade Federal de Sao Carlos
与无创通气相关的有氧运动训练对 COPD 患者功能的影响 - 一项随机对照研究
在以下测试中，接受联合治疗的 COPD 患者的功能会比仅锻炼的患者有更大的提高：一组日常生活活动 (ADL)、六分钟步行测试 (6MWT)、增量症状限制心肺测试 (CPT)，以及简式 36 生活质量问卷 (SF-36) 的身体机能量表。
研究概览
详细说明
有氧运动加无创通气 (NIV) 对 COPD 患者功能的影响。
30 名 COPD 患者（70.5 - 8.5 岁）（第一秒用力呼气量为预测值的 48.5 - 15.4%）被随机分配到涉及有氧跑台运动（PTG，n=12）的体能训练组或运动加双水平通气组 (PTGNIV, n=11)，每周 3 次，持续 6 周。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
23
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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São Paulo
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São Carlos、São Paulo、巴西、676
- Universidade Federal de São Carlos - UFSCar.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 慢阻肺诊断
- 第一秒用力呼气容积（FEV1）/用力肺活量（FVC）<70%
- 前两个月临床稳定（即疾病无恶化）。
排除标准：
- 失代偿性心力衰竭或风湿病、骨科或神经肌肉疾病导致受试者因运动受限而无法进行测试；
- 在研究开始时参加定期的体育锻炼计划；
- 出于任何原因未完成其中一项测试或既定协议。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：体能训练组
本组在跑步机上进行有氧运动。
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对于两组，大约一小时的课程每周三次，连续六周隔天进行（18 次）。
每节课以五分钟的伸展运动开始，包括颈部肌肉和上下肢，然后在跑步机上以 2 公里/小时的速度进行五分钟的热身运动，并以恒定的 3% 坡度进行 30 分钟的有氧运动.
其他名称：
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实验性的：NIV 训练有素
该小组使用鼻罩作为界面，在双水平模式 (BiPAP®) 中进行了与通气相关的有氧运动训练。 在评估日，吸气气道正压 (IPAP)（10 到 15cmH2O）和呼气气道正压（EPAP）（4 到 6cmH2O）的水平被定义，根据每位患者的舒适度而变化。 |
对于两组，大约一小时的课程每周三次，连续六周隔天进行（18 次）。
每节课以五分钟的伸展运动开始，包括颈部肌肉和上下肢，然后在跑步机上以 2 公里/小时的速度进行五分钟的热身运动，并以恒定的 3% 坡度进行 30 分钟的有氧运动.
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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两个正压水平对 COPD 患者功能的有氧运动（与 NIV 相关或无关）的影响。
大体时间：6周
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它是通过六分钟步行测试和 CPT 中重复爬台阶和距离来测量的。
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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耗氧量的变化。
大体时间：6周
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它通过 MedGraphics VO2000 代谢系统进行评估，该系统通过计算机和 Aerograph 软件进行操作，并使用 20 秒方法在 ADL 组中每个活动的峰值和 CPT 的峰值处存储信号。
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6周
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代谢率的变化。
大体时间：6周。
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它通过 MedGraphics VO2000 代谢系统进行评估，该系统通过计算机和 Aerograph 软件进行操作，并使用 20 秒方法在 ADL 组中每个活动的峰值和 CPT 的峰值处存储信号。
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6周。
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氧合作用的变化。
大体时间：6周。
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它是通过 Dixtal® 腕式血氧计在 ADL 组中每个活动的峰值和 CPT 的峰值进行评估的。
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6周。
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呼吸困难的感觉改变。
大体时间：6周
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它是通过修改后的 Borg 量表在 ADL 组中每个活动的峰值和 CPT 的峰值进行评估的。
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6周
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生活质量的改变。
大体时间：6周。
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它通过 SF-36（领域：身体机能、角色-身体和活力）进行评估。
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6周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kamilla T Marrara, Doutoranda、Universidade Federal de São Carlos - UFSCar.
- 学习椅：Diego M Marino, Doutorando、Universidade Federal de São Carlos - UFSCar.
- 学习椅：Maurício Jamami, Professor、Universidade Federal de São Carlos - UFSCar.
- 学习椅：Antônio D Oliveira Junior, Médico、Santa Casa de Misericórdia de São Carlos
- 研究主任：Valéria A Pires Di Lorenzo, Professora、Universidade Federal de São Carlos - UFSCar.
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Puhan MA, Mador MJ, Held U, Goldstein R, Guyatt GH, Schunemann HJ. Interpretation of treatment changes in 6-minute walk distance in patients with COPD. Eur Respir J. 2008 Sep;32(3):637-43. doi: 10.1183/09031936.00140507. Epub 2008 Jun 11.
- Brochard L, Mancebo J, Wysocki M, Lofaso F, Conti G, Rauss A, Simonneau G, Benito S, Gasparetto A, Lemaire F, et al. Noninvasive ventilation for acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease. N Engl J Med. 1995 Sep 28;333(13):817-22. doi: 10.1056/NEJM199509283331301.
- Rabe KF, Hurd S, Anzueto A, Barnes PJ, Buist SA, Calverley P, Fukuchi Y, Jenkins C, Rodriguez-Roisin R, van Weel C, Zielinski J; Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease. Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease: GOLD executive summary. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Sep 15;176(6):532-55. doi: 10.1164/rccm.200703-456SO. Epub 2007 May 16.
- Casaburi R, Porszasz J, Burns MR, Carithers ER, Chang RS, Cooper CB. Physiologic benefits of exercise training in rehabilitation of patients with severe chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 1997 May;155(5):1541-51. doi: 10.1164/ajrccm.155.5.9154855.
- Costes F, Agresti A, Court-Fortune I, Roche F, Vergnon JM, Barthelemy JC. Noninvasive ventilation during exercise training improves exercise tolerance in patients with chronic obstructive pulmonary disease. J Cardiopulm Rehabil. 2003 Jul-Aug;23(4):307-13. doi: 10.1097/00008483-200307000-00008.
- Maltais F, Simard AA, Simard C, Jobin J, Desgagnes P, LeBlanc P. Oxidative capacity of the skeletal muscle and lactic acid kinetics during exercise in normal subjects and in patients with COPD. Am J Respir Crit Care Med. 1996 Jan;153(1):288-93. doi: 10.1164/ajrccm.153.1.8542131.
- Ambrosino N, Strambi S. New strategies to improve exercise tolerance in chronic obstructive pulmonary disease. Eur Respir J. 2004 Aug;24(2):313-22. doi: 10.1183/09031936.04.00002904.
- Toledo A, Borghi-Silva A, Sampaio LM, Ribeiro KP, Baldissera V, Costa D. The impact of noninvasive ventilation during the physical training in patients with moderate-to-severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD). Clinics (Sao Paulo). 2007 Apr;62(2):113-20. doi: 10.1590/s1807-59322007000200004.
- Zuwallack R. Physical activity in patients with COPD: the role of pulmonary rehabilitation. Pneumonol Alergol Pol. 2009;77(1):72-6. No abstract available.
- van 't Hul A, Gosselink R, Hollander P, Postmus P, Kwakkel G. Training with inspiratory pressure support in patients with severe COPD. Eur Respir J. 2006 Jan;27(1):65-72. doi: 10.1183/09031936.06.00036505.
- Marrara KT, Marino DM, de Held PA, de Oliveira Junior AD, Jamami M, Di Lorenzo VA. Different physical therapy interventions on daily physical activities in chronic obstructive pulmonary disease. Respir Med. 2008 Apr;102(4):505-11. doi: 10.1016/j.rmed.2007.12.004. Epub 2008 Feb 1.
- Brochard L. Non-invasive ventilation for acute exacerbations of COPD: a new standard of care. Thorax. 2000 Oct;55(10):817-8. doi: 10.1136/thorax.55.10.817. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年1月1日
初级完成 (实际的)
2010年11月1日
研究完成 (实际的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月27日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月31日
首次发布 (估计)
2011年11月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年11月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年10月31日
最后验证
2011年10月1日
更多信息
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体力训练的临床试验
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Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical Intervention...完全的