Ventilation non invasive sur la fonctionnalité des patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) (kmarrara)
31 octobre 2011 mis à jour par: Kamilla Tays Marrara, Universidade Federal de Sao Carlos
Impact de l'entraînement physique aérobie associé à la ventilation non invasive sur la fonctionnalité des patients atteints de MPOC - Une étude randomisée contrôlée
Sur les tests suivants, il y aurait une plus grande augmentation de la fonctionnalité des patients BPCO qui ont subi une thérapie combinée que chez ceux qui n'ont fait que de l'exercice : un ensemble d'activités de la vie quotidienne (AVQ), le test de marche de six minutes (6MWT), un test cardio-pulmonaire à symptômes limités (CPT) et l'échelle de fonctionnement physique du questionnaire de qualité de vie Short-Form 36 (SF-36).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Impact de l'exercice aérobie plus ventilation non invasive (VNI) sur la fonctionnalité des patients atteints de MPOC.
Trente patients (70,5 à 8,5 ans) atteints de BPCO (volume expiratoire forcé dans la première seconde 48,5 à 15,4 % de la valeur prédite) ont été randomisés dans un groupe d'entraînement physique impliquant un exercice aérobie sur tapis roulant (PTG, n = 12) ou un exercice plus une ventilation à deux niveaux groupe (PTGNIV, n=11) avec des séances trois fois par semaine pendant six semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
23
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brésil, 676
- Universidade Federal de São Carlos - UFSCar.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de MPOC
- avec un volume expiratoire maximal dans la première seconde (FEV1)/capacité vitale forcée (CVF) < 70 %
- stabilité clinique au cours des deux mois précédents (c.-à-d. pas d'exacerbation de la maladie).
Critère d'exclusion:
- insuffisance cardiaque décompensée ou maladies rhumatismales, orthopédiques ou neuromusculaires qui ont empêché les sujets d'effectuer les tests en raison de limitations d'exercice ;
- participation à un programme d'exercice physique régulier au début de l'étude ;
- non-réalisation de l'un des tests ou du protocole établi pour quelque raison que ce soit.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'entraînement physique
Ce groupe a effectué un entraînement physique aérobie sur tapis roulant.
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Pour les deux groupes, les séances d'environ une heure ont eu lieu trois fois par semaine un jour sur deux pendant six semaines consécutives (18 séances).
Chaque séance commençait par cinq minutes d'étirements qui incluaient les muscles cervicaux et les membres supérieurs et inférieurs, suivis de cinq minutes d'échauffement sur un tapis roulant à 2Km/h et de 30 minutes d'entraînement physique aérobie à une inclinaison constante de 3 %. .
Autres noms:
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Expérimental: VNI formé
Ce groupe a effectué un entraînement physique aérobie associé à une ventilation en modalité bi-niveau (BiPAP®), en utilisant un masque nasal comme interface. Le jour de l'évaluation, les niveaux de pression positive inspiratoire (IPAP) (entre 10 et 15 cmH2O) et de pression expiratoire positive (EPAP) (entre 4 et 6 cmH2O) ont été définis, variant selon le niveau de confort de chaque patient. |
Pour les deux groupes, les séances d'environ une heure ont eu lieu trois fois par semaine un jour sur deux pendant six semaines consécutives (18 séances).
Chaque séance commençait par cinq minutes d'étirements qui incluaient les muscles cervicaux et les membres supérieurs et inférieurs, suivis de cinq minutes d'échauffement sur un tapis roulant à 2Km/h et de 30 minutes d'entraînement physique aérobie à une inclinaison constante de 3 %. .
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Impact de l'exercice aérobie, associé ou non à la VNI, par deux niveaux de pression positive sur la fonctionnalité du patient BPCO.
Délai: 6 semaines
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Il a été mesuré au moyen de répétitions d'escalade et de la distance parcourue dans le test de marche de six minutes ainsi que le CPT.
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la consommation d'oxygène.
Délai: 6 semaines
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Il a été évalué via un système métabolique MedGraphics VO2000 qui fonctionnait via un ordinateur avec le logiciel Aerograph et stockait les signaux avec la méthode de 20 secondes au pic de chaque activité dans l'ensemble des AVQ et au pic du CPT.
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6 semaines
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Modification du taux métabolique.
Délai: 6 semaines.
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Il a été évalué via un système métabolique MedGraphics VO2000 qui fonctionnait via un ordinateur avec le logiciel Aerograph et stockait les signaux avec la méthode de 20 secondes au pic de chaque activité dans l'ensemble des AVQ et au pic du CPT.
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6 semaines.
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Modification de l'oxygénation.
Délai: 6 semaines.
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Il a été évalué à l'aide d'un oxymètre de poignet Dixtal® au pic de chaque activité dans l'ensemble des AVQ et au pic du CPT.
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6 semaines.
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Modification de la sensation de dyspnée.
Délai: 6 semaines
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Il a été évalué à l'aide d'une échelle de Borg modifiée au pic de chaque activité dans l'ensemble des AVQ et au pic du CPT.
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6 semaines
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Changement de qualité de vie.
Délai: 6 semaines.
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Il a été évalué à travers le SF-36 (domaines : fonctionnement physique, rôle-physique et vitalité).
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6 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kamilla T Marrara, Doutoranda, Universidade Federal de São Carlos - UFSCar.
- Chaise d'étude: Diego M Marino, Doutorando, Universidade Federal de São Carlos - UFSCar.
- Chaise d'étude: Maurício Jamami, Professor, Universidade Federal de São Carlos - UFSCar.
- Chaise d'étude: Antônio D Oliveira Junior, Médico, Santa Casa de Misericórdia de São Carlos
- Directeur d'études: Valéria A Pires Di Lorenzo, Professora, Universidade Federal de São Carlos - UFSCar.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Puhan MA, Mador MJ, Held U, Goldstein R, Guyatt GH, Schunemann HJ. Interpretation of treatment changes in 6-minute walk distance in patients with COPD. Eur Respir J. 2008 Sep;32(3):637-43. doi: 10.1183/09031936.00140507. Epub 2008 Jun 11.
- Brochard L, Mancebo J, Wysocki M, Lofaso F, Conti G, Rauss A, Simonneau G, Benito S, Gasparetto A, Lemaire F, et al. Noninvasive ventilation for acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease. N Engl J Med. 1995 Sep 28;333(13):817-22. doi: 10.1056/NEJM199509283331301.
- Rabe KF, Hurd S, Anzueto A, Barnes PJ, Buist SA, Calverley P, Fukuchi Y, Jenkins C, Rodriguez-Roisin R, van Weel C, Zielinski J; Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease. Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease: GOLD executive summary. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Sep 15;176(6):532-55. doi: 10.1164/rccm.200703-456SO. Epub 2007 May 16.
- Casaburi R, Porszasz J, Burns MR, Carithers ER, Chang RS, Cooper CB. Physiologic benefits of exercise training in rehabilitation of patients with severe chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 1997 May;155(5):1541-51. doi: 10.1164/ajrccm.155.5.9154855.
- Costes F, Agresti A, Court-Fortune I, Roche F, Vergnon JM, Barthelemy JC. Noninvasive ventilation during exercise training improves exercise tolerance in patients with chronic obstructive pulmonary disease. J Cardiopulm Rehabil. 2003 Jul-Aug;23(4):307-13. doi: 10.1097/00008483-200307000-00008.
- Maltais F, Simard AA, Simard C, Jobin J, Desgagnes P, LeBlanc P. Oxidative capacity of the skeletal muscle and lactic acid kinetics during exercise in normal subjects and in patients with COPD. Am J Respir Crit Care Med. 1996 Jan;153(1):288-93. doi: 10.1164/ajrccm.153.1.8542131.
- Ambrosino N, Strambi S. New strategies to improve exercise tolerance in chronic obstructive pulmonary disease. Eur Respir J. 2004 Aug;24(2):313-22. doi: 10.1183/09031936.04.00002904.
- Toledo A, Borghi-Silva A, Sampaio LM, Ribeiro KP, Baldissera V, Costa D. The impact of noninvasive ventilation during the physical training in patients with moderate-to-severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD). Clinics (Sao Paulo). 2007 Apr;62(2):113-20. doi: 10.1590/s1807-59322007000200004.
- Zuwallack R. Physical activity in patients with COPD: the role of pulmonary rehabilitation. Pneumonol Alergol Pol. 2009;77(1):72-6. No abstract available.
- van 't Hul A, Gosselink R, Hollander P, Postmus P, Kwakkel G. Training with inspiratory pressure support in patients with severe COPD. Eur Respir J. 2006 Jan;27(1):65-72. doi: 10.1183/09031936.06.00036505.
- Marrara KT, Marino DM, de Held PA, de Oliveira Junior AD, Jamami M, Di Lorenzo VA. Different physical therapy interventions on daily physical activities in chronic obstructive pulmonary disease. Respir Med. 2008 Apr;102(4):505-11. doi: 10.1016/j.rmed.2007.12.004. Epub 2008 Feb 1.
- Brochard L. Non-invasive ventilation for acute exacerbations of COPD: a new standard of care. Thorax. 2000 Oct;55(10):817-8. doi: 10.1136/thorax.55.10.817. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 octobre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2011
Première publication (Estimation)
3 novembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 novembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2011
Dernière vérification
1 octobre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UFSCar
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