Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinwazyjna wentylacja u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) Funkcjonalność (kmarrara)

31 października 2011 zaktualizowane przez: Kamilla Tays Marrara, Universidade Federal de Sao Carlos

Wpływ aerobowego treningu fizycznego w połączeniu z wentylacją nieinwazyjną na funkcjonowanie pacjentów z POChP — kontrolowane badanie z randomizacją

Na poniższych testach większy wzrost funkcjonalności pacjentów z POChP poddanych terapii skojarzonej niż u osób tylko ćwiczących: zestaw czynności życia codziennego (ADL), test 6-minutowego marszu (6MWT), przyrostowy test krążeniowo-oddechowy z ograniczeniem objawów (CPT) oraz skala funkcjonowania fizycznego kwestionariusza jakości życia Short-Form 36 (SF-36).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wpływ ćwiczeń aerobowych i wentylacji nieinwazyjnej (NIV) na funkcjonalność chorych na POChP. Trzydziestu pacjentów (70,5 - 8,5 lat) z POChP (natężona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie 48,5 - 15,4% wartości należnej) zostało losowo przydzielonych do grupy ćwiczącej fizycznie obejmującej ćwiczenia aerobowe na bieżni (PTG, n=12) lub ćwiczenia połączone z wentylacją dwupoziomową grupa (PTGNIV, n=11) z sesjami trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brazylia, 676
        • Universidade Federal de São Carlos - UFSCar.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie POChP
  • z natężoną objętością wydechową w pierwszej sekundzie (FEV1)/natężoną pojemnością życiową (FVC)<70%
  • stabilność kliniczna w ciągu ostatnich dwóch miesięcy (tj. brak zaostrzenia choroby).

Kryteria wyłączenia:

  • zdekompensowana niewydolność serca lub choroby reumatyczne, ortopedyczne lub nerwowo-mięśniowe, które uniemożliwiły badanym wykonanie badań z powodu ograniczeń wysiłkowych;
  • udział w regularnym programie ćwiczeń fizycznych na początku studiów;
  • nieukończenie jednego z testów lub ustalonego protokołu z jakiegokolwiek powodu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa treningu fizycznego
Grupa ta wykonywała aerobowy trening fizyczny na bieżni.
Inny: trening fizyczny
W przypadku obu grup około godzinne sesje odbywały się trzy razy w tygodniu co drugi dzień przez sześć kolejnych tygodni (18 sesji). Każda sesja rozpoczynała się pięciominutowym rozciąganiem obejmującym mięśnie karku oraz kończyn górnych i dolnych, po czym następowała pięciominutowa rozgrzewka na bieżni z prędkością 2 km/h i 30 minut aerobowego treningu fizycznego ze stałym nachyleniem 3%. .
Inne nazwy:
  • TFG: grupa treningu fizycznego
  • PTGNIV: grupa ćwiczeń i wentylacji dwupoziomowej
Eksperymentalny: Przeszkolony w NIV

Ta grupa wykonywała aerobowy trening fizyczny połączony z wentylacją w trybie dwupoziomowym (BiPAP®), z wykorzystaniem maski nosowej jako interfejsu.

W dniu oceny zdefiniowano poziomy wdechowego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (IPAP) (między 10 a 15 cmH2O) i wydechowego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (EPAP) (między 4 a 6 cmH2O), zmieniając się w zależności od poziomu komfortu każdego pacjenta.
Inny: trening fizyczny
W przypadku obu grup około godzinne sesje odbywały się trzy razy w tygodniu co drugi dzień przez sześć kolejnych tygodni (18 sesji). Każda sesja rozpoczynała się pięciominutowym rozciąganiem obejmującym mięśnie karku oraz kończyn górnych i dolnych, po czym następowała pięciominutowa rozgrzewka na bieżni z prędkością 2 km/h i 30 minut aerobowego treningu fizycznego ze stałym nachyleniem 3%. .
Inne nazwy:
  • TFG: grupa treningu fizycznego
  • PTGNIV: grupa ćwiczeń i wentylacji dwupoziomowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ ćwiczeń aerobowych, związanych lub niezwiązanych z NIV, przez dwa dodatnie poziomy ciśnienia na funkcjonalność pacjentów z POChP.
Ramy czasowe: 6 tygodni
Mierzono go za pomocą powtórzeń wchodzenia po schodach i pokonanego dystansu w teście 6-minutowego marszu oraz CPT.
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zużycia tlenu.
Ramy czasowe: 6 tygodni
Oceniono go za pomocą systemu metabolicznego MedGraphics VO2000, który był obsługiwany przez komputer z oprogramowaniem Aerograph i zapisywał sygnały metodą 20-sekundową w szczycie każdej aktywności w zestawie ADL iw szczycie CPT.
6 tygodni
Zmiana tempa metabolizmu.
Ramy czasowe: 6 tygodni.
Oceniono go za pomocą systemu metabolicznego MedGraphics VO2000, który był obsługiwany przez komputer z oprogramowaniem Aerograph i zapisywał sygnały metodą 20-sekundową w szczycie każdej aktywności w zestawie ADL iw szczycie CPT.
6 tygodni.
Zmiana natlenienia.
Ramy czasowe: 6 tygodni.
Zostało ono ocenione za pomocą pulsoksymetru nadgarstkowego Dixtal® w szczycie każdej aktywności w zestawie ADL oraz w szczycie CPT.
6 tygodni.
Zmiana odczuwania duszności.
Ramy czasowe: 6 tygodni
Oceniono go za pomocą zmodyfikowanej skali Borga na szczycie każdej aktywności w zestawie ADL i na szczycie CPT.
6 tygodni
Zmiana jakości życia.
Ramy czasowe: 6 tygodni.
Oceniono go za pomocą SF-36 (dziedziny: funkcjonowanie fizyczne, rola fizyczna i witalność).
6 tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Federal de Sao Carlos

Śledczy

  • Główny śledczy: Kamilla T Marrara, Doutoranda, Universidade Federal de São Carlos - UFSCar.
  • Krzesło do nauki: Diego M Marino, Doutorando, Universidade Federal de São Carlos - UFSCar.
  • Krzesło do nauki: Maurício Jamami, Professor, Universidade Federal de São Carlos - UFSCar.
  • Krzesło do nauki: Antônio D Oliveira Junior, Médico, Santa Casa de Misericórdia de São Carlos
  • Dyrektor Studium: Valéria A Pires Di Lorenzo, Professora, Universidade Federal de São Carlos - UFSCar.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 listopada 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2011

Ostatnia weryfikacja

1 października 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UFSCar

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)

Badania kliniczne na trening fizyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj