Неинвазивная вентиляция легких при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) Функциональные возможности пациента (kmarrara)
31 октября 2011 г. обновлено: Kamilla Tays Marrara, Universidade Federal de Sao Carlos
Влияние аэробных физических тренировок, связанных с неинвазивной вентиляцией легких, на функциональные возможности пациентов с ХОБЛ - контролируемое рандомизированное исследование
В следующих тестах функциональные возможности пациентов с ХОБЛ, прошедших комбинированную терапию, будут больше увеличиваться, чем у тех, кто занимается только физическими упражнениями: комплекс повседневных действий (ADL), тест шестиминутной ходьбы (6MWT), добавочный ограниченный симптомами сердечно-легочный тест (CPT) и шкала физического функционирования краткой формы 36 опросника качества жизни (SF-36).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Влияние аэробных упражнений в сочетании с неинвазивной вентиляцией легких (НИВЛ) на функциональные возможности пациентов с ХОБЛ.
Тридцать пациентов (70,5–8,5 лет) с ХОБЛ (объем форсированного выдоха за первую секунду 48,5–15,4% от должного) были рандомизированы либо в группу физической подготовки, включающую аэробные упражнения на беговой дорожке (PTG, n = 12), либо в группу упражнений плюс двухуровневая вентиляция легких. группа (ПТГНИВ, n=11) с занятиями три раза в неделю в течение шести недель.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
23
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Бразилия, 676
- Universidade Federal de São Carlos - UFSCar.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- диагноз ХОБЛ
- с объемом форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1)/форсированной жизненной емкостью легких (ФЖЕЛ) <70%
- клиническая стабильность в течение предыдущих двух месяцев (т. е. отсутствие обострения заболевания).
Критерий исключения:
- декомпенсированная сердечная недостаточность или ревматические, ортопедические или нервно-мышечные заболевания, которые не позволяли субъектам выполнять тесты из-за ограничений физической нагрузки;
- участие в регулярной программе физических упражнений в начале исследования;
- невыполнение одного из тестов или установленного протокола по любой причине.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа физической подготовки
Эта группа выполняла аэробную физическую нагрузку на беговой дорожке.
|
Для обеих групп примерно часовые сеансы проводились три раза в неделю через день в течение шести недель подряд (18 сеансов).
Каждое занятие начиналось с пятиминутной растяжки мышц шеи, верхних и нижних конечностей, за которой следовали пятиминутная разминка на беговой дорожке со скоростью 2 км/ч и 30 минут аэробных физических упражнений с постоянным наклоном 3%. .
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Обучены НИВ
Эта группа выполняла аэробные физические упражнения, связанные с вентиляцией в двухуровневой модальности (BiPAP®), используя назальную маску в качестве интерфейса. В день оценки определяли уровни положительного давления в дыхательных путях вдоха (IPAP) (от 10 до 15 см H2O) и положительного давления выдоха (EPAP) (от 4 до 6 см H2O), которые варьировались в зависимости от уровня комфорта каждого пациента. |
Для обеих групп примерно часовые сеансы проводились три раза в неделю через день в течение шести недель подряд (18 сеансов).
Каждое занятие начиналось с пятиминутной растяжки мышц шеи, верхних и нижних конечностей, за которой следовали пятиминутная разминка на беговой дорожке со скоростью 2 км/ч и 30 минут аэробных физических упражнений с постоянным наклоном 3%. .
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние аэробных упражнений, связанных или не связанных с НИВЛ, двумя уровнями положительного давления на функциональные возможности пациентов с ХОБЛ.
Временное ограничение: 6 недель
|
Он был измерен с помощью повторений лазания по ступенькам и расстояния, пройденного в тесте шестиминутной ходьбы, а также CPT.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение потребления кислорода.
Временное ограничение: 6 недель
|
Его оценивали с помощью метаболической системы MedGraphics VO2000, которая работала через компьютер с программным обеспечением Aerograph и сохраняла сигналы 20-секундным методом на пике каждой активности в наборе ADL и на пике CPT.
|
6 недель
|
|
Изменение скорости метаболизма.
Временное ограничение: 6 недель.
|
Его оценивали с помощью метаболической системы MedGraphics VO2000, которая работала через компьютер с программным обеспечением Aerograph и сохраняла сигналы 20-секундным методом на пике каждой активности в наборе ADL и на пике CPT.
|
6 недель.
|
|
Изменение оксигенации.
Временное ограничение: 6 недель.
|
Его оценивали с помощью запястного оксиметра Dixtal® на пике каждой активности в наборе ADL и на пике CPT.
|
6 недель.
|
|
Изменение ощущения одышки.
Временное ограничение: 6 недель
|
Его оценивали по модифицированной шкале Борга на пике каждой активности в наборе ADL и на пике CPT.
|
6 недель
|
|
Изменение качества жизни.
Временное ограничение: 6 недель.
|
Его оценивали с помощью SF-36 (домены: физическое функционирование, ролевое физическое и жизнеспособность).
|
6 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Kamilla T Marrara, Doutoranda, Universidade Federal de São Carlos - UFSCar.
- Учебный стул: Diego M Marino, Doutorando, Universidade Federal de São Carlos - UFSCar.
- Учебный стул: Maurício Jamami, Professor, Universidade Federal de São Carlos - UFSCar.
- Учебный стул: Antônio D Oliveira Junior, Médico, Santa Casa de Misericórdia de São Carlos
- Директор по исследованиям: Valéria A Pires Di Lorenzo, Professora, Universidade Federal de São Carlos - UFSCar.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Puhan MA, Mador MJ, Held U, Goldstein R, Guyatt GH, Schunemann HJ. Interpretation of treatment changes in 6-minute walk distance in patients with COPD. Eur Respir J. 2008 Sep;32(3):637-43. doi: 10.1183/09031936.00140507. Epub 2008 Jun 11.
- Brochard L, Mancebo J, Wysocki M, Lofaso F, Conti G, Rauss A, Simonneau G, Benito S, Gasparetto A, Lemaire F, et al. Noninvasive ventilation for acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease. N Engl J Med. 1995 Sep 28;333(13):817-22. doi: 10.1056/NEJM199509283331301.
- Rabe KF, Hurd S, Anzueto A, Barnes PJ, Buist SA, Calverley P, Fukuchi Y, Jenkins C, Rodriguez-Roisin R, van Weel C, Zielinski J; Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease. Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease: GOLD executive summary. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Sep 15;176(6):532-55. doi: 10.1164/rccm.200703-456SO. Epub 2007 May 16.
- Casaburi R, Porszasz J, Burns MR, Carithers ER, Chang RS, Cooper CB. Physiologic benefits of exercise training in rehabilitation of patients with severe chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 1997 May;155(5):1541-51. doi: 10.1164/ajrccm.155.5.9154855.
- Costes F, Agresti A, Court-Fortune I, Roche F, Vergnon JM, Barthelemy JC. Noninvasive ventilation during exercise training improves exercise tolerance in patients with chronic obstructive pulmonary disease. J Cardiopulm Rehabil. 2003 Jul-Aug;23(4):307-13. doi: 10.1097/00008483-200307000-00008.
- Maltais F, Simard AA, Simard C, Jobin J, Desgagnes P, LeBlanc P. Oxidative capacity of the skeletal muscle and lactic acid kinetics during exercise in normal subjects and in patients with COPD. Am J Respir Crit Care Med. 1996 Jan;153(1):288-93. doi: 10.1164/ajrccm.153.1.8542131.
- Ambrosino N, Strambi S. New strategies to improve exercise tolerance in chronic obstructive pulmonary disease. Eur Respir J. 2004 Aug;24(2):313-22. doi: 10.1183/09031936.04.00002904.
- Toledo A, Borghi-Silva A, Sampaio LM, Ribeiro KP, Baldissera V, Costa D. The impact of noninvasive ventilation during the physical training in patients with moderate-to-severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD). Clinics (Sao Paulo). 2007 Apr;62(2):113-20. doi: 10.1590/s1807-59322007000200004.
- Zuwallack R. Physical activity in patients with COPD: the role of pulmonary rehabilitation. Pneumonol Alergol Pol. 2009;77(1):72-6. No abstract available.
- van 't Hul A, Gosselink R, Hollander P, Postmus P, Kwakkel G. Training with inspiratory pressure support in patients with severe COPD. Eur Respir J. 2006 Jan;27(1):65-72. doi: 10.1183/09031936.06.00036505.
- Marrara KT, Marino DM, de Held PA, de Oliveira Junior AD, Jamami M, Di Lorenzo VA. Different physical therapy interventions on daily physical activities in chronic obstructive pulmonary disease. Respir Med. 2008 Apr;102(4):505-11. doi: 10.1016/j.rmed.2007.12.004. Epub 2008 Feb 1.
- Brochard L. Non-invasive ventilation for acute exacerbations of COPD: a new standard of care. Thorax. 2000 Oct;55(10):817-8. doi: 10.1136/thorax.55.10.817. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 октября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 октября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 ноября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 ноября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 октября 2011 г.
Последняя проверка
1 октября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UFSCar
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .