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Ventilação não invasiva na funcionalidade do paciente com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) (kmarrara)

31 de outubro de 2011 atualizado por: Kamilla Tays Marrara, Universidade Federal de Sao Carlos

Impacto do Treinamento Físico Aeróbico Associado à Ventilação Não Invasiva na Funcionalidade do Paciente com DPOC - Um Estudo Randomizado Controlado

Nos seguintes testes, haveria um aumento maior na funcionalidade dos pacientes com DPOC submetidos à terapia combinada do que naqueles apenas exercitados: um conjunto de atividades da vida diária (AVDs), o teste de caminhada de seis minutos (6MWT), um teste cardiopulmonar incremental limitado por sintomas (CPT) e a escala de funcionamento físico do questionário de qualidade de vida Short-Form 36 (SF-36).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Impacto do exercício aeróbico mais ventilação não invasiva (VNI) na funcionalidade de pacientes com DPOC. Trinta pacientes (70,5 - 8,5 anos) com DPOC (volume expiratório forçado no primeiro segundo 48,5 - 15,4% do previsto) foram randomizados para um grupo de treinamento físico envolvendo exercício aeróbico em esteira (PTG, n = 12) ou um exercício mais ventilação em dois níveis grupo (PTGNIV, n=11) com sessões três vezes por semana durante seis semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

23

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brasil, 676
        • Universidade Federal de São Carlos - UFSCar.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico de DPOC
  • com volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1)/capacidade vital forçada (CVF) <70%
  • estabilidade clínica nos últimos dois meses (ou seja, sem exacerbação da doença).

Critério de exclusão:

  • insuficiência cardíaca descompensada ou doenças reumáticas, ortopédicas ou neuromusculares que impossibilitassem os sujeitos de realizar os testes devido às limitações de exercício;
  • participação em programa regular de exercícios físicos no início do estudo;
  • não realização de um dos testes ou do protocolo estabelecido por qualquer motivo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Treinamento Físico
Este grupo realizou treinamento físico aeróbico em esteira.
Outro: treinamento físico
Para ambos os grupos, as sessões de aproximadamente uma hora ocorreram três vezes por semana em dias alternados por seis semanas consecutivas (18 sessões). Cada sessão era iniciada com cinco minutos de alongamento envolvendo a musculatura cervical e membros superiores e inferiores, seguidos de cinco minutos de aquecimento em esteira a 2Km/h e 30 minutos de treinamento físico aeróbico em inclinação constante de 3%. .
Outros nomes:
  • TFG: grupo de treinamento físico
  • PTGNIV: exercício mais grupo de ventilação de dois níveis
Experimental: NIV treinado

Esse grupo realizou treinamento físico aeróbico associado à ventilação na modalidade de dois níveis (BiPAP®), utilizando como interface uma máscara nasal.

No dia da avaliação, foram definidos os níveis de pressão positiva inspiratória nas vias aéreas (IPAP) (entre 10 e 15cmH2O) e pressão positiva expiratória nas vias aéreas (EPAP) (entre 4 e 6cmH2O), variando de acordo com o nível de conforto de cada paciente.
Outro: treinamento físico
Para ambos os grupos, as sessões de aproximadamente uma hora ocorreram três vezes por semana em dias alternados por seis semanas consecutivas (18 sessões). Cada sessão era iniciada com cinco minutos de alongamento envolvendo a musculatura cervical e membros superiores e inferiores, seguidos de cinco minutos de aquecimento em esteira a 2Km/h e 30 minutos de treinamento físico aeróbico em inclinação constante de 3%. .
Outros nomes:
  • TFG: grupo de treinamento físico
  • PTGNIV: exercício mais grupo de ventilação de dois níveis

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Impacto do exercício aeróbico, associado ou não à VNI, por dois níveis de pressão positiva na funcionalidade do paciente com DPOC.
Prazo: 6 semanas
Foi mensurado por meio de repetições de subida de degrau e distância percorrida no teste de caminhada de seis minutos e no CPT.
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no consumo de oxigênio.
Prazo: 6 semanas
Foi avaliado por meio de um sistema metabólico MedGraphics VO2000 que foi operado via computador com software Aerograph e armazena os sinais com o método de 20 segundos no pico de cada atividade no conjunto de AVDs e no pico do CPT.
6 semanas
Mudança na taxa metabólica.
Prazo: 6 semanas.
Foi avaliado por meio de um sistema metabólico MedGraphics VO2000 que foi operado via computador com software Aerograph e armazena os sinais com o método de 20 segundos no pico de cada atividade no conjunto de AVDs e no pico do CPT.
6 semanas.
Alteração na oxigenação.
Prazo: 6 semanas.
Foi avaliado por meio de um oxímetro de pulso Dixtal® no pico de cada atividade no conjunto das AVD e no pico do CPT.
6 semanas.
Mudança na sensação de dispnéia.
Prazo: 6 semanas
Foi avaliada por meio da escala de Borg modificada no pico de cada atividade no conjunto das AVDs e no pico do CPT.
6 semanas
Mudança na qualidade de vida.
Prazo: 6 semanas.
Foi avaliado por meio do SF-36 (domínios: capacidade funcional, aspectos físicos e vitalidade).
6 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidade Federal de Sao Carlos

Investigadores

  • Investigador principal: Kamilla T Marrara, Doutoranda, Universidade Federal de São Carlos - UFSCar.
  • Cadeira de estudo: Diego M Marino, Doutorando, Universidade Federal de São Carlos - UFSCar.
  • Cadeira de estudo: Maurício Jamami, Professor, Universidade Federal de São Carlos - UFSCar.
  • Cadeira de estudo: Antônio D Oliveira Junior, Médico, Santa Casa de Misericórdia de São Carlos
  • Diretor de estudo: Valéria A Pires Di Lorenzo, Professora, Universidade Federal de São Carlos - UFSCar.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de outubro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de outubro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

3 de novembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de novembro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de outubro de 2011

Última verificação

1 de outubro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UFSCar

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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