慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者の機能に対する非侵襲的換気 (kmarrara)
2011年10月31日 更新者：Kamilla Tays Marrara、Universidade Federal de Sao Carlos
非侵襲的換気に関連した有酸素運動トレーニングが COPD 患者の機能に及ぼす影響 - 対照ランダム化研究
以下のテストでは、併用療法を受けた COPD 患者の機能は、運動のみを行った患者よりも大幅に向上します。一連の日常生活動作 (ADL)、6 分間歩行テスト (6MWT)、増分症状限定心肺検査 (CPT)、および短縮形式 36 の生活の質質問票 (SF-36) の身体機能スケール。
調査の概要
詳細な説明
有酸素運動と非侵襲的換気 (NIV) が COPD 患者の機能に及ぼす影響。
COPD患者30名（70.5～8.5歳）（最初の1秒間の努力呼気量は予測値の48.5～15.4％）を、有酸素トレッドミル運動を含むフィジカルトレーニング群（PTG、n=12）または運動と二段階換気のいずれかに無作為に割り付けた。グループ (PTGNIV、n=11) は週に 3 回、6 週間セッションを受けました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
23
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
São Paulo
-
São Carlos、São Paulo、ブラジル、676
- Universidade Federal de São Carlos - UFSCar.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- COPDの診断
- 最初の 1 秒間の努力呼気量 (FEV1) / 努力肺活量 (FVC) <70%
- 過去 2 か月間の臨床的安定性（つまり、病気の悪化がない）。
除外基準:
- 非代償性心不全またはリウマチ性疾患、整形外科疾患または神経筋疾患により、運動制限のために被験者が検査を実施できない。
- 研究の開始時に定期的な身体運動プログラムに参加する。
- 何らかの理由で、テストまたは確立されたプロトコルのいずれかが完了しなかった場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：フィジカルトレーニンググループ
このグループはトレッドミルで有酸素運動を行いました。
|
両グループとも、約 1 時間のセッションを隔日で週 3 回、6 週間連続で実施しました (18 セッション)。
各セッションは、頸部の筋肉と上肢と下肢を含む 5 分間のストレッチから始まり、その後、時速 2Km のトレッドミルで 5 分間のウォームアップと、3% の一定の傾斜での有酸素運動トレーニング 30 分間が続きました。 。
他の名前：
|
|
実験的：NIV訓練済み
このグループは、鼻マスクをインターフェースとして使用し、バイレベルモダリティ (BiPAP®) で換気を伴う有酸素運動トレーニングを実施しました。 評価日には、吸気気道陽圧 (IPAP) (10 ～ 15cmH2O) と呼気気道陽圧 (EPAP) (4 ～ 6cmH2O) のレベルが定義され、各患者の快適さのレベルに応じて変化しました。 |
両グループとも、約 1 時間のセッションを隔日で週 3 回、6 週間連続で実施しました (18 セッション)。
各セッションは、頸部の筋肉と上肢と下肢を含む 5 分間のストレッチから始まり、その後、時速 2Km のトレッドミルで 5 分間のウォームアップと、3% の一定の傾斜での有酸素運動トレーニング 30 分間が続きました。 。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
COPD 患者の機能に対する 2 つの陽圧レベルによる、NIV と関連するかどうかに関係なく、有酸素運動の影響。
時間枠：6週間
|
これは、CPT だけでなく、段差昇降の繰り返しと、6 分間の歩行テストで移動した距離によって測定されました。
|
6週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
酸素消費量の変化。
時間枠：6週間
|
これは、Aerograph ソフトウェアを備えたコンピューターで操作される MedGraphics VO2000 代謝システムを通じて評価され、一連の ADL の各活動のピークおよび CPT のピークにおける信号を 20 秒法で保存しました。
|
6週間
|
|
代謝率の変化。
時間枠：6週間。
|
これは、Aerograph ソフトウェアを備えたコンピューターで操作される MedGraphics VO2000 代謝システムを通じて評価され、一連の ADL の各活動のピークおよび CPT のピークにおける信号を 20 秒法で保存しました。
|
6週間。
|
|
酸素化の変化。
時間枠：6週間。
|
一連の ADL の各活動のピーク時と CPT のピーク時に、Dixtal® 手首酸素濃度計を使用して評価されました。
|
6週間。
|
|
呼吸困難の感覚の変化。
時間枠：6週間
|
これは、一連の ADL の各活動のピーク時と CPT のピーク時に、修正された Borg スケールによって評価されました。
|
6週間
|
|
生活の質の変化。
時間枠：6週間。
|
SF-36（領域：身体機能、役割身体、活力）を通じて評価されました。
|
6週間。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kamilla T Marrara, Doutoranda、Universidade Federal de São Carlos - UFSCar.
- スタディチェア：Diego M Marino, Doutorando、Universidade Federal de São Carlos - UFSCar.
- スタディチェア：Maurício Jamami, Professor、Universidade Federal de São Carlos - UFSCar.
- スタディチェア：Antônio D Oliveira Junior, Médico、Santa Casa de Misericórdia de São Carlos
- スタディディレクター：Valéria A Pires Di Lorenzo, Professora、Universidade Federal de São Carlos - UFSCar.
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Puhan MA, Mador MJ, Held U, Goldstein R, Guyatt GH, Schunemann HJ. Interpretation of treatment changes in 6-minute walk distance in patients with COPD. Eur Respir J. 2008 Sep;32(3):637-43. doi: 10.1183/09031936.00140507. Epub 2008 Jun 11.
- Brochard L, Mancebo J, Wysocki M, Lofaso F, Conti G, Rauss A, Simonneau G, Benito S, Gasparetto A, Lemaire F, et al. Noninvasive ventilation for acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease. N Engl J Med. 1995 Sep 28;333(13):817-22. doi: 10.1056/NEJM199509283331301.
- Rabe KF, Hurd S, Anzueto A, Barnes PJ, Buist SA, Calverley P, Fukuchi Y, Jenkins C, Rodriguez-Roisin R, van Weel C, Zielinski J; Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease. Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease: GOLD executive summary. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Sep 15;176(6):532-55. doi: 10.1164/rccm.200703-456SO. Epub 2007 May 16.
- Casaburi R, Porszasz J, Burns MR, Carithers ER, Chang RS, Cooper CB. Physiologic benefits of exercise training in rehabilitation of patients with severe chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 1997 May;155(5):1541-51. doi: 10.1164/ajrccm.155.5.9154855.
- Costes F, Agresti A, Court-Fortune I, Roche F, Vergnon JM, Barthelemy JC. Noninvasive ventilation during exercise training improves exercise tolerance in patients with chronic obstructive pulmonary disease. J Cardiopulm Rehabil. 2003 Jul-Aug;23(4):307-13. doi: 10.1097/00008483-200307000-00008.
- Maltais F, Simard AA, Simard C, Jobin J, Desgagnes P, LeBlanc P. Oxidative capacity of the skeletal muscle and lactic acid kinetics during exercise in normal subjects and in patients with COPD. Am J Respir Crit Care Med. 1996 Jan;153(1):288-93. doi: 10.1164/ajrccm.153.1.8542131.
- Ambrosino N, Strambi S. New strategies to improve exercise tolerance in chronic obstructive pulmonary disease. Eur Respir J. 2004 Aug;24(2):313-22. doi: 10.1183/09031936.04.00002904.
- Toledo A, Borghi-Silva A, Sampaio LM, Ribeiro KP, Baldissera V, Costa D. The impact of noninvasive ventilation during the physical training in patients with moderate-to-severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD). Clinics (Sao Paulo). 2007 Apr;62(2):113-20. doi: 10.1590/s1807-59322007000200004.
- Zuwallack R. Physical activity in patients with COPD: the role of pulmonary rehabilitation. Pneumonol Alergol Pol. 2009;77(1):72-6. No abstract available.
- van 't Hul A, Gosselink R, Hollander P, Postmus P, Kwakkel G. Training with inspiratory pressure support in patients with severe COPD. Eur Respir J. 2006 Jan;27(1):65-72. doi: 10.1183/09031936.06.00036505.
- Marrara KT, Marino DM, de Held PA, de Oliveira Junior AD, Jamami M, Di Lorenzo VA. Different physical therapy interventions on daily physical activities in chronic obstructive pulmonary disease. Respir Med. 2008 Apr;102(4):505-11. doi: 10.1016/j.rmed.2007.12.004. Epub 2008 Feb 1.
- Brochard L. Non-invasive ventilation for acute exacerbations of COPD: a new standard of care. Thorax. 2000 Oct;55(10):817-8. doi: 10.1136/thorax.55.10.817. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年1月1日
一次修了 (実際)
2010年11月1日
研究の完了 (実際)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年10月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年10月31日
最初の投稿 (見積もり)
2011年11月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年11月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年10月31日
最終確認日
2011年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
フィジカルトレーニングの臨床試験
-
University of OttawaThe Ottawa Hospital; Queen's University; Consortium of Multiple Sclerosis Centers完了
-
Centre Hospitalier Universitaire de Besancon募集
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital Istanbul完了
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)募集精神病性障害 | 統合失調症 | 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害 | 統合失調感情障害 | 精神病 | 統合失調感情障害 | 統合失調症性障害 | 精神病、感情的 | 精神性気分障害 | 精神病患者番号/その他アメリカ
-
VA Office of Research and Development募集
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser Permanente完了