Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Non-invasiv ventilation ved kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) patientfunktionalitet (kmarrara)

31. oktober 2011 opdateret af: Kamilla Tays Marrara, Universidade Federal de Sao Carlos

Indvirkning af aerob fysisk træning i forbindelse med ikke-invasiv ventilation på KOL-patientfunktionalitet - en kontrolleret randomiseret undersøgelse

På de følgende tests ville der være en større stigning i funktionaliteten hos KOL-patienter, der gennemgik kombineret terapi, end hos dem, der kun dyrkede motion: et sæt daglige aktiviteter (ADL), seks-minutters gåtesten (6MWT), en inkrementel symptombegrænset kardiopulmonal test (CPT) og den fysiske funktionsskala i Short-Form 36 livskvalitetsspørgeskemaet (SF-36).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Effekten af ​​aerob træning plus non-invasiv ventilation (NIV) på funktionaliteten af ​​patienter med KOL. Tredive patienter (70,5 - 8,5 år) med KOL (tvunget udåndingsvolumen i det første sekund 48,5 - 15,4% af de forudsagte) blev randomiseret til enten en fysisk træningsgruppe, der involverede aerob løbebåndsøvelse (PTG, n=12) eller en øvelse plus bilevel ventilation gruppe (PTGNIV, n=11) med sessioner tre gange om ugen i seks uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brasilien, 676
        • Universidade Federal de São Carlos - UFSCar.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • KOL diagnose
  • med et forceret udåndingsvolumen i det første sekund (FEV1)/forceret vitalkapacitet (FVC) <70 %
  • klinisk stabilitet i de foregående to måneder (dvs. ingen forværring af sygdommen).

Ekskluderingskriterier:

  • dekompenseret hjertesvigt eller reumatiske, ortopædiske eller neuromuskulære sygdomme, der forhindrede forsøgspersonerne i at udføre testene på grund af træningsbegrænsninger;
  • deltagelse i et regelmæssigt fysisk træningsprogram i begyndelsen af ​​undersøgelsen;
  • manglende gennemførelse af en af ​​testene eller den etablerede protokol uanset årsag.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fysisk træningsgruppe
Denne gruppe udførte aerob fysisk træning på løbebånd.
Andet: fysisk træning
For begge grupper fandt de cirka timelange sessioner sted tre gange om ugen på skiftende dage i seks på hinanden følgende uger (18 sessioner). Hver session begyndte med fem minutters udstrækning, der omfattede livmoderhalsmusklerne og de øvre og nedre lemmer, som blev efterfulgt af fem minutters opvarmning på et løbebånd ved 2 km/t og 30 minutters aerob fysisk træning med en konstant 3 % hældning .
Andre navne:
  • TFG: fysisk træningsgruppe
  • PTGNIV: motion plus bilevel ventilation gruppe
Eksperimentel: NIV uddannet

Denne gruppe udførte aerob fysisk træning i forbindelse med ventilation i bilevel-modaliteten (BiPAP®) ved at bruge en næsemaske som grænseflade.

På evalueringsdagen blev niveauerne af inspiratorisk positivt luftvejstryk (IPAP) (mellem 10 og 15 cmH2O) og ekspiratorisk positivt luftvejstryk (EPAP) (mellem 4 og 6 cmH2O) defineret, varierende i henhold til komfortniveauet for hver patient.
Andet: fysisk træning
For begge grupper fandt de cirka timelange sessioner sted tre gange om ugen på skiftende dage i seks på hinanden følgende uger (18 sessioner). Hver session begyndte med fem minutters udstrækning, der omfattede livmoderhalsmusklerne og de øvre og nedre lemmer, som blev efterfulgt af fem minutters opvarmning på et løbebånd ved 2 km/t og 30 minutters aerob fysisk træning med en konstant 3 % hældning .
Andre navne:
  • TFG: fysisk træningsgruppe
  • PTGNIV: motion plus bilevel ventilation gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indvirkning af aerob træning, enten forbundet eller ej med NIV, af to positive trykniveauer på KOL-patientens funktionalitet.
Tidsramme: 6 uger
Det blev målt ved hjælp af trin-klatre-gentagelser og tilbagelagt distance i seks-minutters gangtesten samt CPT.
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i iltforbrug.
Tidsramme: 6 uger
Det blev evalueret gennem et MedGraphics VO2000 metabolisk system, som blev betjent via computer med Aerograph-software og lagrer signalerne med 20-sekunders metoden ved toppen af ​​hver aktivitet i sættet af ADL'er og i toppen af ​​CPT.
6 uger
Ændring i stofskiftet.
Tidsramme: 6 uger.
Det blev evalueret gennem et MedGraphics VO2000 metabolisk system, som blev betjent via computer med Aerograph-software og lagrer signalerne med 20-sekunders metoden ved toppen af ​​hver aktivitet i sættet af ADL'er og i toppen af ​​CPT.
6 uger.
Ændring i iltning.
Tidsramme: 6 uger.
Det blev evalueret gennem et Dixtal® håndledsoxymeter ved toppen af ​​hver aktivitet i sættet af ADL'er og i toppen af ​​CPT.
6 uger.
Ændring i følelsen af ​​dyspnø.
Tidsramme: 6 uger
Det blev evalueret gennem en modificeret Borg-skala ved toppen af ​​hver aktivitet i sættet af ADL'er og i toppen af ​​CPT.
6 uger
Ændring i livskvalitet.
Tidsramme: 6 uger.
Det blev evalueret gennem SF-36 (domæner: fysisk funktion, rolle-fysisk og vitalitet).
6 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal de Sao Carlos

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kamilla T Marrara, Doutoranda, Universidade Federal de São Carlos - UFSCar.
  • Studiestol: Diego M Marino, Doutorando, Universidade Federal de São Carlos - UFSCar.
  • Studiestol: Maurício Jamami, Professor, Universidade Federal de São Carlos - UFSCar.
  • Studiestol: Antônio D Oliveira Junior, Médico, Santa Casa de Misericórdia de São Carlos
  • Studieleder: Valéria A Pires Di Lorenzo, Professora, Universidade Federal de São Carlos - UFSCar.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

3. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. november 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2011

Sidst verificeret

1. oktober 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UFSCar

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med fysisk træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner