Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkčnost pacienta s neinvazivní ventilací u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN). (kmarrara)

31. října 2011 aktualizováno: Kamilla Tays Marrara, Universidade Federal de Sao Carlos

Vliv aerobního tělesného tréninku spojeného s neinvazivní ventilací na funkčnost pacientů s CHOPN – kontrolovaná randomizovaná studie

Při následujících testech by došlo k většímu zvýšení funkčnosti pacientů s CHOPN, kteří podstoupili kombinovanou léčbu, než u těch, kteří pouze cvičili: soubor aktivit denního života (ADL), šestiminutový test chůze (6MWT), inkrementální symptom-limitovaný kardiopulmonální test (CPT) a škála fyzické funkce dotazníku kvality života Short-Form 36 (SF-36).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vliv aerobního cvičení plus neinvazivní ventilace (NIV) na funkčnost pacientů s CHOPN. Třicet pacientů (70,5 – 8,5 let) s CHOPN (objem usilovného výdechu v první sekundě 48,5 – 15,4 % předpokládané hodnoty) bylo randomizováno do skupiny fyzického tréninku zahrnujícího aerobní cvičení na běžícím pásu (PTG, n=12) nebo cvičení s dvouúrovňovou ventilací. skupina (PTGNIV, n=11) se sezeními třikrát týdně po dobu šesti týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brazílie, 676
        • Universidade Federal de São Carlos - UFSCar.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza CHOPN
  • s objemem usilovného výdechu v první sekundě (FEV1)/usilovanou vitální kapacitou (FVC) <70 %
  • klinická stabilita v předchozích dvou měsících (tj. bez exacerbace onemocnění).

Kritéria vyloučení:

  • dekompenzované srdeční selhání nebo revmatická, ortopedická nebo neuromuskulární onemocnění, která bránila subjektům provádět testy kvůli omezením cvičení;
  • účast na pravidelném programu fyzického cvičení na začátku studia;
  • nedokončení jednoho z testů nebo stanoveného protokolu z jakéhokoli důvodu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina tělesné výchovy
Tato skupina prováděla aerobní fyzický trénink na běžeckém pásu.
Jiný: fyzický trénink
U obou skupin probíhala přibližně hodinová sezení třikrát týdně každý druhý den po dobu šesti po sobě jdoucích týdnů (18 sezení). Každé cvičení začalo pětiminutovým protahováním, které zahrnovalo krční svaly a horní a dolní končetiny, po kterém následovalo pět minut zahřívání na běžeckém pásu při rychlosti 2 km/h a 30 minut aerobního fyzického tréninku při konstantním 3% sklonu. .
Ostatní jména:
  • TFG: skupina tělesné přípravy
  • PTGNIV: cvičení plus skupina dvouúrovňové ventilace
Experimentální: NIV trénováno

Tato skupina prováděla aerobní fyzický trénink spojený s ventilací v bilevel modalitě (BiPAP®) s použitím nosní masky jako rozhraní.

V den hodnocení byly definovány hladiny inspiračního pozitivního tlaku v dýchacích cestách (IPAP) (mezi 10 a 15 cmH2O) a exspiračního pozitivního tlaku v dýchacích cestách (EPAP) (mezi 4 a 6 cmH2O), které se lišily podle úrovně pohodlí každého pacienta.
Jiný: fyzický trénink
U obou skupin probíhala přibližně hodinová sezení třikrát týdně každý druhý den po dobu šesti po sobě jdoucích týdnů (18 sezení). Každé cvičení začalo pětiminutovým protahováním, které zahrnovalo krční svaly a horní a dolní končetiny, po kterém následovalo pět minut zahřívání na běžeckém pásu při rychlosti 2 km/h a 30 minut aerobního fyzického tréninku při konstantním 3% sklonu. .
Ostatní jména:
  • TFG: skupina tělesné přípravy
  • PTGNIV: cvičení plus skupina dvouúrovňové ventilace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv aerobního cvičení, ať už spojeného nebo nespojeného s NIV, dvěma úrovněmi pozitivního tlaku na funkčnost pacienta s CHOPN.
Časové okno: 6 týdnů
Byla měřena pomocí opakování step-lezení a vzdálenosti uběhnuté v šestiminutovém testu chůze a také CPT.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna spotřeby kyslíku.
Časové okno: 6 týdnů
Byl vyhodnocen prostřednictvím metabolického systému MedGraphics VO2000, který byl provozován pomocí počítače se softwarem Aerograph a ukládal signály 20sekundovou metodou na vrcholu každé aktivity v souboru ADL a na vrcholu CPT.
6 týdnů
Změna rychlosti metabolismu.
Časové okno: 6 týdnů.
Byl vyhodnocen prostřednictvím metabolického systému MedGraphics VO2000, který byl provozován pomocí počítače se softwarem Aerograph a ukládal signály 20sekundovou metodou na vrcholu každé aktivity v souboru ADL a na vrcholu CPT.
6 týdnů.
Změna okysličení.
Časové okno: 6 týdnů.
Byl hodnocen pomocí zápěstního oxymetru Dixtal® na vrcholu každé aktivity v souboru ADL a na vrcholu CPT.
6 týdnů.
Změna pocitu dušnosti.
Časové okno: 6 týdnů
Byl hodnocen pomocí modifikované Borgovy škály na vrcholu každé aktivity v souboru ADL a na vrcholu CPT.
6 týdnů
Změna kvality života.
Časové okno: 6 týdnů.
Bylo hodnoceno pomocí SF-36 (domény: fyzické fungování, role-fyzická a vitalita).
6 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Federal de Sao Carlos

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kamilla T Marrara, Doutoranda, Universidade Federal de São Carlos - UFSCar.
  • Studijní židle: Diego M Marino, Doutorando, Universidade Federal de São Carlos - UFSCar.
  • Studijní židle: Maurício Jamami, Professor, Universidade Federal de São Carlos - UFSCar.
  • Studijní židle: Antônio D Oliveira Junior, Médico, Santa Casa de Misericórdia de São Carlos
  • Ředitel studie: Valéria A Pires Di Lorenzo, Professora, Universidade Federal de São Carlos - UFSCar.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2011

První zveřejněno (Odhad)

3. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. listopadu 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2011

Naposledy ověřeno

1. října 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UFSCar

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na fyzický trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit