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Ventilazione non invasiva sulla funzionalità del paziente con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). (kmarrara)

31 ottobre 2011 aggiornato da: Kamilla Tays Marrara, Universidade Federal de Sao Carlos

Impatto dell'allenamento fisico aerobico associato alla ventilazione non invasiva sulla funzionalità del paziente con BPCO - Uno studio randomizzato controllato

Sui seguenti test, ci sarebbe un aumento maggiore della funzionalità dei pazienti con BPCO sottoposti a terapia combinata rispetto a quelli che hanno solo esercitato: un insieme di attività della vita quotidiana (ADL), il test del cammino di sei minuti (6MWT), un test cardiopolmonare incrementale limitato dai sintomi (CPT) e la scala del funzionamento fisico del questionario sulla qualità della vita Short-Form 36 (SF-36).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Impatto dell'esercizio aerobico più ventilazione non invasiva (NIV) sulla funzionalità dei pazienti con BPCO. Trenta pazienti (70,5 - 8,5 anni) con BPCO (volume espiratorio forzato nel primo secondo 48,5 - 15,4% del previsto) sono stati randomizzati in un gruppo di allenamento fisico che comprendeva esercizio aerobico su tapis roulant (PTG, n=12) o un esercizio più ventilazione bilivello gruppo (PTGNIV, n=11) con sessioni tre volte a settimana per sei settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

23

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brasile, 676
        • Universidade Federal de São Carlos - UFSCar.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di BPCO
  • con un volume espiratorio forzato nel primo secondo (FEV1)/capacità vitale forzata (FVC) <70%
  • stabilità clinica nei due mesi precedenti (cioè nessuna esacerbazione della malattia).

Criteri di esclusione:

  • insufficienza cardiaca scompensata o malattie reumatiche, ortopediche o neuromuscolari che hanno impedito ai soggetti di eseguire i test per limitazioni all'esercizio;
  • partecipazione a un regolare programma di esercizio fisico all'inizio dello studio;
  • mancato completamento di uno dei test o del protocollo stabilito per qualsiasi motivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di allenamento fisico
Questo gruppo ha eseguito un allenamento fisico aerobico su tapis roulant.
Altro: allenamento fisico
Per entrambi i gruppi, le sessioni di circa un'ora si sono svolte tre volte alla settimana a giorni alterni per sei settimane consecutive (18 sessioni). Ogni seduta è iniziata con cinque minuti di stretching che ha coinvolto la muscolatura cervicale e gli arti superiori e inferiori, a cui sono seguiti cinque minuti di riscaldamento su tapis roulant a 2Km/h e 30 minuti di allenamento fisico aerobico con una pendenza costante del 3%. .
Altri nomi:
  • TFG: gruppo di allenamento fisico
  • PTGNIV: esercizio più gruppo di ventilazione bilivello
Sperimentale: Formazione NIV

Questo gruppo ha eseguito un allenamento fisico aerobico associato alla ventilazione in modalità bilevel (BiPAP®), utilizzando una maschera nasale come interfaccia.

Il giorno della valutazione sono stati definiti i livelli di pressione positiva inspiratoria (IPAP) (tra 10 e 15 cmH2O) ed espiratoria (EPAP) (tra 4 e 6 cmH2O), variabili in base al livello di comfort di ciascun paziente.
Altro: allenamento fisico
Per entrambi i gruppi, le sessioni di circa un'ora si sono svolte tre volte alla settimana a giorni alterni per sei settimane consecutive (18 sessioni). Ogni seduta è iniziata con cinque minuti di stretching che ha coinvolto la muscolatura cervicale e gli arti superiori e inferiori, a cui sono seguiti cinque minuti di riscaldamento su tapis roulant a 2Km/h e 30 minuti di allenamento fisico aerobico con una pendenza costante del 3%. .
Altri nomi:
  • TFG: gruppo di allenamento fisico
  • PTGNIV: esercizio più gruppo di ventilazione bilivello

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto dell'esercizio aerobico, associato o meno alla NIV, di due livelli di pressione positiva sulla funzionalità del paziente con BPCO.
Lasso di tempo: 6 settimane
È stato misurato mediante ripetizioni di arrampicata e distanza percorsa nel test del cammino di sei minuti e nel CPT.
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del consumo di ossigeno.
Lasso di tempo: 6 settimane
È stato valutato attraverso un sistema metabolico MedGraphics VO2000 che è stato gestito tramite computer con il software Aerograph e memorizza i segnali con il metodo dei 20 secondi al picco di ciascuna attività nel set di ADL e nel picco del CPT.
6 settimane
Variazione del tasso metabolico.
Lasso di tempo: 6 settimane.
È stato valutato attraverso un sistema metabolico MedGraphics VO2000 che è stato gestito tramite computer con il software Aerograph e memorizza i segnali con il metodo dei 20 secondi al picco di ciascuna attività nel set di ADL e nel picco del CPT.
6 settimane.
Alterazione dell'ossigenazione.
Lasso di tempo: 6 settimane.
È stato valutato attraverso un ossimetro da polso Dixtal® al picco di ogni attività nel set di ADL e nel picco di CPT.
6 settimane.
Alterazione della sensazione di dispnea.
Lasso di tempo: 6 settimane
È stato valutato attraverso una scala Borg modificata al picco di ciascuna attività nell'insieme delle ADL e nel picco del CPT.
6 settimane
Cambiamento della qualità della vita.
Lasso di tempo: 6 settimane.
È stato valutato attraverso l'SF-36 (domini: funzionamento fisico, ruolo fisico e vitalità).
6 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Federal de Sao Carlos

Investigatori

  • Investigatore principale: Kamilla T Marrara, Doutoranda, Universidade Federal de São Carlos - UFSCar.
  • Cattedra di studio: Diego M Marino, Doutorando, Universidade Federal de São Carlos - UFSCar.
  • Cattedra di studio: Maurício Jamami, Professor, Universidade Federal de São Carlos - UFSCar.
  • Cattedra di studio: Antônio D Oliveira Junior, Médico, Santa Casa de Misericórdia de São Carlos
  • Direttore dello studio: Valéria A Pires Di Lorenzo, Professora, Universidade Federal de São Carlos - UFSCar.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2011

Primo Inserito (Stima)

3 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 novembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2011

Ultimo verificato

1 ottobre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UFSCar

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