Ventilación no invasiva en la funcionalidad del paciente con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) (kmarrara)
31 de octubre de 2011 actualizado por: Kamilla Tays Marrara, Universidade Federal de Sao Carlos
Impacto del entrenamiento físico aeróbico asociado con la ventilación no invasiva en la funcionalidad del paciente con EPOC: un estudio controlado aleatorizado
En las siguientes pruebas, habría un mayor aumento de la funcionalidad de los pacientes con EPOC que se sometieron a terapia combinada que en los que solo hicieron ejercicio: un conjunto de actividades de la vida diaria (AVD), la prueba de la caminata de seis minutos (6MWT), un la prueba cardiopulmonar incremental limitada por síntomas (CPT) y la escala de funcionamiento físico del cuestionario de calidad de vida Short-Form 36 (SF-36).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Impacto del ejercicio aeróbico más ventilación no invasiva (VNI) en la funcionalidad de pacientes con EPOC.
Treinta pacientes (70,5 - 8,5 años) con EPOC (volumen espiratorio forzado en el primer segundo 48,5 - 15,4 % del teórico) fueron aleatorizados en un grupo de entrenamiento físico que incluía ejercicio aeróbico en cinta rodante (PTG, n = 12) o un grupo de ejercicio más ventilación binivel grupo (PTGNIV, n=11) con sesiones tres veces por semana durante seis semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
23
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brasil, 676
- Universidade Federal de São Carlos - UFSCar.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de EPOC
- con un volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1)/capacidad vital forzada (FVC)<70%
- estabilidad clínica en los dos meses anteriores (es decir, sin exacerbación de la enfermedad).
Criterio de exclusión:
- insuficiencia cardíaca descompensada o enfermedades reumáticas, ortopédicas o neuromusculares que impidieron a los sujetos realizar las pruebas por limitaciones de ejercicio;
- participación en un programa regular de ejercicio físico al inicio del estudio;
- incumplimiento de una de las pruebas o del protocolo establecido por cualquier motivo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de preparación física
Este grupo realizó entrenamiento físico aeróbico en tapiz rodante.
|
Para ambos grupos, las sesiones de aproximadamente una hora se realizaron tres veces por semana en días alternos durante seis semanas consecutivas (18 sesiones).
Cada sesión comenzaba con cinco minutos de estiramientos que incluían la musculatura cervical y los miembros superiores e inferiores, seguidos de cinco minutos de calentamiento en cinta rodante a 2Km/h y 30 minutos de entrenamiento físico aeróbico con una inclinación constante del 3%. .
Otros nombres:
|
|
Experimental: Capacitado en NIV
Este grupo realizó entrenamiento físico aeróbico asociado a ventilación en la modalidad binivel (BiPAP®), utilizando una máscara nasal como interfaz. El día de la evaluación se definieron los niveles de presión positiva inspiratoria en las vías aéreas (IPAP) (entre 10 y 15 cmH2O) y presión positiva espiratoria en las vías aéreas (EPAP) (entre 4 y 6 cmH2O), variando de acuerdo con el nivel de comodidad de cada paciente. |
Para ambos grupos, las sesiones de aproximadamente una hora se realizaron tres veces por semana en días alternos durante seis semanas consecutivas (18 sesiones).
Cada sesión comenzaba con cinco minutos de estiramientos que incluían la musculatura cervical y los miembros superiores e inferiores, seguidos de cinco minutos de calentamiento en cinta rodante a 2Km/h y 30 minutos de entrenamiento físico aeróbico con una inclinación constante del 3%. .
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Impacto del ejercicio aeróbico, asociado o no a VNI, por dos niveles de presión positiva sobre la funcionalidad del paciente con EPOC.
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Se midió mediante repeticiones de escalada y distancia recorrida en el test de marcha de seis minutos así como el CPT.
|
6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el consumo de oxígeno.
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Se evaluó a través de un sistema metabólico MedGraphics VO2000 el cual fue operado vía computadora con el software Aerograph y almacenó las señales con el método de 20 segundos en el pico de cada actividad en el conjunto de AVD y en el pico de CPT.
|
6 semanas
|
|
Cambio en la tasa metabólica.
Periodo de tiempo: 6 semanas.
|
Se evaluó a través de un sistema metabólico MedGraphics VO2000 el cual fue operado vía computadora con el software Aerograph y almacenó las señales con el método de 20 segundos en el pico de cada actividad en el conjunto de AVD y en el pico de CPT.
|
6 semanas.
|
|
Cambio en la oxigenación.
Periodo de tiempo: 6 semanas.
|
Se evaluó a través de un oxímetro de muñeca Dixtal® en el pico de cada actividad en el conjunto de AVD y en el pico de CPT.
|
6 semanas.
|
|
Cambio en la sensación de disnea.
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Se evaluó a través de una escala de Borg modificada en el pico de cada actividad en el conjunto de AVD y en el pico de CPT.
|
6 semanas
|
|
Cambio en la calidad de vida.
Periodo de tiempo: 6 semanas.
|
Se evaluó a través del SF-36 (dominios: funcionamiento físico, rol-físico y vitalidad).
|
6 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kamilla T Marrara, Doutoranda, Universidade Federal de São Carlos - UFSCar.
- Silla de estudio: Diego M Marino, Doutorando, Universidade Federal de São Carlos - UFSCar.
- Silla de estudio: Maurício Jamami, Professor, Universidade Federal de São Carlos - UFSCar.
- Silla de estudio: Antônio D Oliveira Junior, Médico, Santa Casa de Misericórdia de São Carlos
- Director de estudio: Valéria A Pires Di Lorenzo, Professora, Universidade Federal de São Carlos - UFSCar.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Puhan MA, Mador MJ, Held U, Goldstein R, Guyatt GH, Schunemann HJ. Interpretation of treatment changes in 6-minute walk distance in patients with COPD. Eur Respir J. 2008 Sep;32(3):637-43. doi: 10.1183/09031936.00140507. Epub 2008 Jun 11.
- Brochard L, Mancebo J, Wysocki M, Lofaso F, Conti G, Rauss A, Simonneau G, Benito S, Gasparetto A, Lemaire F, et al. Noninvasive ventilation for acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease. N Engl J Med. 1995 Sep 28;333(13):817-22. doi: 10.1056/NEJM199509283331301.
- Rabe KF, Hurd S, Anzueto A, Barnes PJ, Buist SA, Calverley P, Fukuchi Y, Jenkins C, Rodriguez-Roisin R, van Weel C, Zielinski J; Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease. Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease: GOLD executive summary. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Sep 15;176(6):532-55. doi: 10.1164/rccm.200703-456SO. Epub 2007 May 16.
- Casaburi R, Porszasz J, Burns MR, Carithers ER, Chang RS, Cooper CB. Physiologic benefits of exercise training in rehabilitation of patients with severe chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 1997 May;155(5):1541-51. doi: 10.1164/ajrccm.155.5.9154855.
- Costes F, Agresti A, Court-Fortune I, Roche F, Vergnon JM, Barthelemy JC. Noninvasive ventilation during exercise training improves exercise tolerance in patients with chronic obstructive pulmonary disease. J Cardiopulm Rehabil. 2003 Jul-Aug;23(4):307-13. doi: 10.1097/00008483-200307000-00008.
- Maltais F, Simard AA, Simard C, Jobin J, Desgagnes P, LeBlanc P. Oxidative capacity of the skeletal muscle and lactic acid kinetics during exercise in normal subjects and in patients with COPD. Am J Respir Crit Care Med. 1996 Jan;153(1):288-93. doi: 10.1164/ajrccm.153.1.8542131.
- Ambrosino N, Strambi S. New strategies to improve exercise tolerance in chronic obstructive pulmonary disease. Eur Respir J. 2004 Aug;24(2):313-22. doi: 10.1183/09031936.04.00002904.
- Toledo A, Borghi-Silva A, Sampaio LM, Ribeiro KP, Baldissera V, Costa D. The impact of noninvasive ventilation during the physical training in patients with moderate-to-severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD). Clinics (Sao Paulo). 2007 Apr;62(2):113-20. doi: 10.1590/s1807-59322007000200004.
- Zuwallack R. Physical activity in patients with COPD: the role of pulmonary rehabilitation. Pneumonol Alergol Pol. 2009;77(1):72-6. No abstract available.
- van 't Hul A, Gosselink R, Hollander P, Postmus P, Kwakkel G. Training with inspiratory pressure support in patients with severe COPD. Eur Respir J. 2006 Jan;27(1):65-72. doi: 10.1183/09031936.06.00036505.
- Marrara KT, Marino DM, de Held PA, de Oliveira Junior AD, Jamami M, Di Lorenzo VA. Different physical therapy interventions on daily physical activities in chronic obstructive pulmonary disease. Respir Med. 2008 Apr;102(4):505-11. doi: 10.1016/j.rmed.2007.12.004. Epub 2008 Feb 1.
- Brochard L. Non-invasive ventilation for acute exacerbations of COPD: a new standard of care. Thorax. 2000 Oct;55(10):817-8. doi: 10.1136/thorax.55.10.817. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de octubre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de noviembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de noviembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2011
Última verificación
1 de octubre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UFSCar
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre entrenamiento físico
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInnovations for Poverty Action; Investors Club/Enterprise UgandaReclutamientoEstrés | Bienestar Psicológico | Dificultad económicaUganda
-
Queen's UniversityTerminadoEficacia del Cuaderno de Recuperación como Herramienta Psicoeducativa para Facilitar la RecuperaciónDesordenes mentalesCanadá
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenTerminadoResultado de aprendizaje | Eficiencia de entrenamientoDinamarca
-
University of New HampshireAmerican Heart Association; California State University, San MarcosTerminadoModificación de la dieta | Ejercicio | Presión arterial | Promoción de la salud | Factor de riesgo cardiovascularEstados Unidos
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandTerminadoAfección pulmonar obstructiva crónicaAlemania
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthReclutamiento
-
Klimmendaal RevalidatiespecialistenReclutamientoLesión cerebral adquirida | Disfunción ejecutiva | Capacitación en gestión de objetivos | Capacitación en estrategia compensatoria | Juegos seriosPaíses Bajos
-
Universidad Complutense de MadridTerminado
-
Boston University Charles River CampusTerminadoDejar de fumarEstados Unidos