Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Noninvasiivinen ventilaatio kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) potilaan toiminnallisuus (kmarrara)

maanantai 31. lokakuuta 2011 päivittänyt: Kamilla Tays Marrara, Universidade Federal de Sao Carlos

Noninvasiiviseen ventilaatioon liittyvän aerobisen fyysisen harjoittelun vaikutus keuhkoahtaumatautipotilaan toimintaan – Kontrolloitu satunnaistettu tutkimus

Seuraavissa testeissä yhdistelmähoitoa saaneiden keuhkoahtaumatautipotilaiden toiminnallisuus parantuisi enemmän kuin niillä, jotka harjoittivat vain liikuntaa: päivittäisen elämän toimintosarja (ADL), kuuden minuutin kävelytesti (6MWT), symptom-limited cardiopulmonary test (CPT) ja lyhytmuotoisen elämänlaatukyselyn (SF-36) fyysisen toiminnan asteikko.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aerobisen harjoittelun ja noninvasiivisen ventilaation (NIV) vaikutus keuhkoahtaumatautipotilaiden toimintaan. Kolmekymmentä potilasta (70,5 - 8,5 vuotta), joilla oli keuhkoahtaumatauti (pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisen sekunnin aikana 48,5 - 15,4 % ennustetuista), satunnaistettiin joko fyysiseen harjoitteluryhmään, joka sisälsi aerobista juoksumattoharjoitusta (PTG, n = 12) tai harjoitusta ja kaksitasoista ventilaatiota. ryhmä (PTGNIV, n=11) istunnoilla kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brasilia, 676
        • Universidade Federal de São Carlos - UFSCar.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • COPD-diagnoosi
  • pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisessä sekunnissa (FEV1) / pakotettu elinkapasiteetti (FVC) < 70 %
  • kliininen vakaus kahden edellisen kuukauden aikana (ts. ei taudin pahenemista).

Poissulkemiskriteerit:

  • dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta tai reumaattiset, ortopediset tai hermo-lihassairaudet, jotka estivät koehenkilöitä suorittamasta testejä liikunnan rajoitusten vuoksi;
  • osallistuminen säännölliseen fyysiseen harjoitusohjelmaan tutkimuksen alussa;
  • jonkin testin tai vahvistetun protokollan suorittamatta jättäminen jostain syystä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fyysinen koulutusryhmä
Tämä ryhmä suoritti aerobista fyysistä harjoittelua juoksumatolla.
Muut: fyysinen harjoittelu
Molemmissa ryhmissä noin tunnin mittaiset istunnot järjestettiin kolme kertaa viikossa vuorotellen kuuden peräkkäisen viikon ajan (18 istuntoa). Jokainen harjoitus aloitettiin viidellä minuutilla venytyksellä, joka sisälsi kohdunkaulan lihakset sekä ylä- ja alaraajat, mitä seurasi viisi minuuttia lämmittelyä juoksumatolla nopeudella 2 km/h ja 30 minuuttia aerobista fyysistä harjoittelua tasaisella 3 %:n kaltevuudella. .
Muut nimet:
  • TFG: fyysinen harjoitusryhmä
  • PTGNIV: harjoitus ja kaksitasoinen hengitysryhmä
Kokeellinen: NIV Koulutettu

Tämä ryhmä suoritti aerobista fyysistä harjoittelua, joka liittyi ventilaatioon kaksitasoisessa tilassa (BiPAP®), käyttäen nenämaskia käyttöliittymänä.

Arviointipäivänä määritettiin sisäänhengityksen positiivisen hengitystien paineen (IPAP) (10–15 cmH2O) ja uloshengityksen positiivisen hengitysteiden paineen (EPAP) (välillä 4–6 cmH2O) tasot, jotka vaihtelivat kunkin potilaan mukavuustason mukaan.
Muut: fyysinen harjoittelu
Molemmissa ryhmissä noin tunnin mittaiset istunnot järjestettiin kolme kertaa viikossa vuorotellen kuuden peräkkäisen viikon ajan (18 istuntoa). Jokainen harjoitus aloitettiin viidellä minuutilla venytyksellä, joka sisälsi kohdunkaulan lihakset sekä ylä- ja alaraajat, mitä seurasi viisi minuuttia lämmittelyä juoksumatolla nopeudella 2 km/h ja 30 minuuttia aerobista fyysistä harjoittelua tasaisella 3 %:n kaltevuudella. .
Muut nimet:
  • TFG: fyysinen harjoitusryhmä
  • PTGNIV: harjoitus ja kaksitasoinen hengitysryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kahden positiivisen painetason vaikutus keuhkoahtaumatautipotilaan toimintaan joko yhdistettynä tai ei NIV:ään.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Se mitattiin askelkiipeilytoistoilla ja kuuden minuutin kävelytestissä kuljetulla matkalla sekä CPT:llä.
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos hapenkulutuksessa.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Se arvioitiin MedGraphics VO2000 -aineenvaihduntajärjestelmällä, jota käytettiin tietokoneella Aerograph-ohjelmistolla ja joka tallentaa signaalit 20 sekunnin menetelmällä kunkin ADL-sarjan aktiivisuuden huipulla ja CPT-huipun kohdalla.
6 viikkoa
Muutos aineenvaihduntanopeudessa.
Aikaikkuna: 6 viikkoa.
Se arvioitiin MedGraphics VO2000 -aineenvaihduntajärjestelmällä, jota käytettiin tietokoneella Aerograph-ohjelmistolla ja joka tallentaa signaalit 20 sekunnin menetelmällä kunkin ADL-sarjan aktiivisuuden huipulla ja CPT-huipun kohdalla.
6 viikkoa.
Happipitoisuuden muutos.
Aikaikkuna: 6 viikkoa.
Se arvioitiin Dixtal®-ranneoksimetrillä kunkin toiminnan huipulla ADL-sarjassa ja CPT-huipun kohdalla.
6 viikkoa.
Hengenahdistusaistimuksen muutos.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Se arvioitiin modifioidulla Borg-asteikolla kunkin aktiivisuuden huipulla ADL:ien joukossa ja CPT:n huipun kohdalla.
6 viikkoa
Muutos elämänlaadussa.
Aikaikkuna: 6 viikkoa.
Sitä arvioitiin SF-36:lla (alueet: fyysinen toiminta, rooli-fyysinen ja elinvoimaisuus).
6 viikkoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade Federal de Sao Carlos

Tutkijat

  • Päätutkija: Kamilla T Marrara, Doutoranda, Universidade Federal de São Carlos - UFSCar.
  • Opintojen puheenjohtaja: Diego M Marino, Doutorando, Universidade Federal de São Carlos - UFSCar.
  • Opintojen puheenjohtaja: Maurício Jamami, Professor, Universidade Federal de São Carlos - UFSCar.
  • Opintojen puheenjohtaja: Antônio D Oliveira Junior, Médico, Santa Casa de Misericórdia de São Carlos
  • Opintojohtaja: Valéria A Pires Di Lorenzo, Professora, Universidade Federal de São Carlos - UFSCar.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 3. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 3. marraskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. lokakuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UFSCar

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset fyysinen harjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa