Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Noninvasiv ventilation vid kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) patientfunktionalitet (kmarrara)

31 oktober 2011 uppdaterad av: Kamilla Tays Marrara, Universidade Federal de Sao Carlos

Effekten av aerob fysisk träning associerad med icke-invasiv ventilation på KOL-patientfunktionalitet - En kontrollerad randomiserad studie

På följande tester skulle det finnas en större ökning av funktionaliteten hos KOL-patienter som genomgick kombinerad terapi än hos dem som bara tränade: en uppsättning dagliga aktiviteter (ADL), sexminuterspromenadtestet (6MWT), en inkrementellt symptombegränsat hjärt-lungtest (CPT) och den fysiska funktionsskalan i Short-Form 36-enkäten om livskvalitet (SF-36).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Effekten av aerob träning plus icke-invasiv ventilation (NIV) på funktionaliteten hos patienter med KOL. Trettio patienter (70,5 - 8,5 år) med KOL (tvingad utandningsvolym under första sekunden 48,5 - 15,4 % av förväntade) randomiserades till antingen en fysisk träningsgrupp som involverade aerob löpbandsträning (PTG, n=12) eller en träning plus bilevelventilation grupp (PTGNIV, n=11) med pass tre gånger i veckan under sex veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

23

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brasilien, 676
        • Universidade Federal de São Carlos - UFSCar.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • KOL-diagnos
  • med forcerad utandningsvolym under första sekunden (FEV1)/forcerad vitalkapacitet (FVC) <70 %
  • klinisk stabilitet under de föregående två månaderna (dvs ingen förvärring av sjukdomen).

Exklusions kriterier:

  • dekompenserad hjärtsvikt eller reumatiska, ortopediska eller neuromuskulära sjukdomar som hindrade försökspersonerna från att utföra testerna på grund av träningsbegränsningar;
  • deltagande i ett regelbundet fysisk träningsprogram i början av studien;
  • underlåtenhet att slutföra ett av testerna eller det etablerade protokollet av någon anledning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fysisk träningsgrupp
Denna grupp utförde aerob fysisk träning på löpband.
Övrig: fysisk träning
För båda grupperna inträffade de ungefär timmeslånga sessionerna tre gånger i veckan varannan dag under sex på varandra följande veckor (18 sessioner). Varje pass inleddes med fem minuters stretching som inkluderade livmoderhalsmusklerna och de övre och nedre extremiteterna, vilket följdes av fem minuters uppvärmning på ett löpband i 2 km/h och 30 minuters aerob fysisk träning med konstant 3 % lutning .
Andra namn:
  • TFG: fysisk träningsgrupp
  • PTGNIV: motion plus bilevel ventilation grupp
Experimentell: NIV Utbildad

Denna grupp utförde aerob fysisk träning i samband med ventilation i bilevel-modaliteten (BiPAP®), med en näsmask som gränssnitt.

På utvärderingsdagen definierades nivåerna av inspiratoriskt positivt luftvägstryck (IPAP) (mellan 10 och 15 cmH2O) och expiratoriskt positivt luftvägstryck (EPAP) (mellan 4 och 6 cmH2O), varierande beroende på komfortnivån för varje patient.
Övrig: fysisk träning
För båda grupperna inträffade de ungefär timmeslånga sessionerna tre gånger i veckan varannan dag under sex på varandra följande veckor (18 sessioner). Varje pass inleddes med fem minuters stretching som inkluderade livmoderhalsmusklerna och de övre och nedre extremiteterna, vilket följdes av fem minuters uppvärmning på ett löpband i 2 km/h och 30 minuters aerob fysisk träning med konstant 3 % lutning .
Andra namn:
  • TFG: fysisk träningsgrupp
  • PTGNIV: motion plus bilevel ventilation grupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av aerob träning, antingen associerad eller inte med NIV, av två positiva trycknivåer på KOL-patientens funktionalitet.
Tidsram: 6 veckor
Den mättes med hjälp av stegklättringsrepetitioner och tillryggalagd sträcka i det sex minuters gångtestet samt CPT.
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i syreförbrukning.
Tidsram: 6 veckor
Det utvärderades genom ett MedGraphics VO2000 metaboliskt system som manövrerades via dator med Aerograph-mjukvara och lagrade signalerna med 20-sekundersmetoden vid toppen av varje aktivitet i uppsättningen av ADL och i toppen av CPT.
6 veckor
Förändring i ämnesomsättning.
Tidsram: 6 veckor.
Det utvärderades genom ett MedGraphics VO2000 metaboliskt system som manövrerades via dator med Aerograph-mjukvara och lagrade signalerna med 20-sekundersmetoden vid toppen av varje aktivitet i uppsättningen av ADL och i toppen av CPT.
6 veckor.
Förändring i syresättning.
Tidsram: 6 veckor.
Den utvärderades genom en Dixtal® handledsoximeter vid toppen av varje aktivitet i uppsättningen av ADL och i toppen av CPT.
6 veckor.
Förändring i känslan av dyspné.
Tidsram: 6 veckor
Den utvärderades genom en modifierad Borg-skala vid toppen av varje aktivitet i uppsättningen av ADL och i toppen av CPT.
6 veckor
Förändring i livskvalitet.
Tidsram: 6 veckor.
Det utvärderades genom SF-36 (domäner: fysisk funktion, roll-fysisk och vitalitet).
6 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidade Federal de Sao Carlos

Utredare

  • Huvudutredare: Kamilla T Marrara, Doutoranda, Universidade Federal de São Carlos - UFSCar.
  • Studiestol: Diego M Marino, Doutorando, Universidade Federal de São Carlos - UFSCar.
  • Studiestol: Maurício Jamami, Professor, Universidade Federal de São Carlos - UFSCar.
  • Studiestol: Antônio D Oliveira Junior, Médico, Santa Casa de Misericórdia de São Carlos
  • Studierektor: Valéria A Pires Di Lorenzo, Professora, Universidade Federal de São Carlos - UFSCar.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 oktober 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2011

Första postat (Uppskatta)

3 november 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 november 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2011

Senast verifierad

1 oktober 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UFSCar

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på fysisk träning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera