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대만 자궁암의 역학

2011년 11월 2일 업데이트: National Taiwan University Hospital

자궁암의 발생률 증가 및 다양한 생존율의 세속적 추세에 대한 코호트 및 조직학적 유형의 중요성 - 1979년부터 2008년까지 대만 인구 기반 레지스트리

자궁내막암은 대만에서 두 번째로 흔한 부인과 암입니다. 두 가지 유형의 자궁내막암은 표준 임상병리학적 기준에 의해 구별될 수 있습니다. 유형 I 종양은 낮은 등급의 자궁내막 조직학, 에스트로겐 관련이고 좋은 예후를 갖는 반면, 유형 II 종양은 높은 등급의 비-자궁내막 조직학이고 에스트로겐과 관련이 없으며 나쁜 예후를 보입니다. 종양 FIGO 병기, 세포 유형, 세포학적 등급, 자궁근층 침범의 깊이, 종양 크기, 림프절 상태 등을 포함한 자궁내막암의 예후와 관련이 있는 몇 가지 임상병리학적 매개변수가 보고되었습니다. 그러나 대만에서는 자궁내막암에 대한 역학적 자료가 없다. 그래서 연구자들은 대만에서 자궁암 환자의 역학 및 예후를 분석하기 위해 보건부가 제공한 대만 레지스트리 데이터베이스를 사용하기 위해 이 연구를 제안합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

연구 인구 대만에서 자궁암의 역학 및 예후를 평가하기 위해 국가 암 등록 데이터베이스를 연결하여 전국적인 분석을 수행합니다. 대만의 모든 시민은 건강 상태를 포함한 개인 정보를 연결하는 평생 식별 번호를 가지고 있습니다. 보건부가 제공하는 대만 가계 등록 데이터베이스가 소스 인구가 될 것입니다. 국가 호적 및 사망 증명서를 채택하여 연구 대상자의 생활 상태를 확인하고 개별 인구 통계학적 특성을 제공합니다. 데이터베이스 간의 모든 개별 연결은 연구 프로토콜에 따라 수행됩니다. 즉, 데이터베이스는 해당 식별 번호, 이름(한자) 및 생일로 연결되며, 본 연구에 포함된 모든 데이터는 개인 식별 정보 없이 분석됩니다. 연구에서 데이터베이스 활용에 대한 동의는 대만의 건강증진국(Bureau of Health Promotion)에서 얻었습니다.

사건 및 사망 사례 확인 자궁 암종, 자궁 육종 등을 포함한 자궁암 환자는 종양학 국제 질병 분류 제3판 T-코드 C540-C543을 사용하여 대만 국가 암 등록부에 컴퓨터화된 연결을 통해 식별됩니다. 조직학적 유형은 암 등록 데이터베이스의 형태 코드에서 식별됩니다. 자궁암에 걸린 여성으로서 사망진단서에 자궁암(국제질병분류 9판 코드 182)으로 인한 사망이 발견된 경우를 사망사례로 정의한다.

통계 분석 자궁암으로 발병하고 사망할 위험이 있는 사람-년 수를 계산합니다. 발병률은 자궁암 발병 건수를 자궁암 발병 위험이 있는 사람-연수(person-years)로 나누어 계산합니다. 사망률은 자궁암 사망자 수를 자궁암으로 사망할 위험이 있는 사람-년으로 나누어 계산합니다. 사망률과 연령, 조직학, 기간 간의 연관성은 Kaplan-Meier 생존 분석 및 Cox의 비례 위험 모델을 통해 추정됩니다. p 값이 0.05 미만일 때 통계적으로 유의한 차이로 정의됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

10000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taipei, 대만, 100
        • 모병
        • National Taiwan University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

1979-2008년 대만의 모든 자궁암 환자

설명

포함 기준:

  • 1979-2008년 대만의 모든 자궁암 환자

제외 기준:

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
자궁암 환자
1979-2008년 사이에 대만에서 자궁암 진단을 받은 모든 환자
다양한 조직학적 유형 간의 생존 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 생존
기간: 자궁암 진단부터 사망 또는 Taiwan Cancer Registry 또는 사망 인증 프로필에서 사용할 수 있는 연결된 데이터의 마지막 날짜까지
각 참가자의 후속 조치(인년 단위)는 등록 날짜부터 자궁암 진단 날짜, 사망 날짜 또는 Taiwan Cancer Registry 또는 Death Certification Profile에서 사용할 수 있는 연결된 데이터의 마지막 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 계산되었습니다. 2010년 12월 31일까지.
자궁암 진단부터 사망 또는 Taiwan Cancer Registry 또는 사망 인증 프로필에서 사용할 수 있는 연결된 데이터의 마지막 날짜까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Wen-Fang Cheng, Professor, Department of Obstetrics and Gynecology, National Taiwan University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2013년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 11월 2일

처음 게시됨 (추정)

2011년 11월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 11월 2일

마지막으로 확인됨

2011년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

조직학적 유형에 대한 임상 시험

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