- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01465737
대만 자궁암의 역학
자궁암의 발생률 증가 및 다양한 생존율의 세속적 추세에 대한 코호트 및 조직학적 유형의 중요성 - 1979년부터 2008년까지 대만 인구 기반 레지스트리
연구 개요
상세 설명
연구 인구 대만에서 자궁암의 역학 및 예후를 평가하기 위해 국가 암 등록 데이터베이스를 연결하여 전국적인 분석을 수행합니다. 대만의 모든 시민은 건강 상태를 포함한 개인 정보를 연결하는 평생 식별 번호를 가지고 있습니다. 보건부가 제공하는 대만 가계 등록 데이터베이스가 소스 인구가 될 것입니다. 국가 호적 및 사망 증명서를 채택하여 연구 대상자의 생활 상태를 확인하고 개별 인구 통계학적 특성을 제공합니다. 데이터베이스 간의 모든 개별 연결은 연구 프로토콜에 따라 수행됩니다. 즉, 데이터베이스는 해당 식별 번호, 이름(한자) 및 생일로 연결되며, 본 연구에 포함된 모든 데이터는 개인 식별 정보 없이 분석됩니다. 연구에서 데이터베이스 활용에 대한 동의는 대만의 건강증진국(Bureau of Health Promotion)에서 얻었습니다.
사건 및 사망 사례 확인 자궁 암종, 자궁 육종 등을 포함한 자궁암 환자는 종양학 국제 질병 분류 제3판 T-코드 C540-C543을 사용하여 대만 국가 암 등록부에 컴퓨터화된 연결을 통해 식별됩니다. 조직학적 유형은 암 등록 데이터베이스의 형태 코드에서 식별됩니다. 자궁암에 걸린 여성으로서 사망진단서에 자궁암(국제질병분류 9판 코드 182)으로 인한 사망이 발견된 경우를 사망사례로 정의한다.
통계 분석 자궁암으로 발병하고 사망할 위험이 있는 사람-년 수를 계산합니다. 발병률은 자궁암 발병 건수를 자궁암 발병 위험이 있는 사람-연수(person-years)로 나누어 계산합니다. 사망률은 자궁암 사망자 수를 자궁암으로 사망할 위험이 있는 사람-년으로 나누어 계산합니다. 사망률과 연령, 조직학, 기간 간의 연관성은 Kaplan-Meier 생존 분석 및 Cox의 비례 위험 모델을 통해 추정됩니다. p 값이 0.05 미만일 때 통계적으로 유의한 차이로 정의됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만, 100
- 모병
- National Taiwan University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 1979-2008년 대만의 모든 자궁암 환자
제외 기준:
- 무
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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자궁암 환자
1979-2008년 사이에 대만에서 자궁암 진단을 받은 모든 환자
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다양한 조직학적 유형 간의 생존 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전반적인 생존
기간: 자궁암 진단부터 사망 또는 Taiwan Cancer Registry 또는 사망 인증 프로필에서 사용할 수 있는 연결된 데이터의 마지막 날짜까지
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각 참가자의 후속 조치(인년 단위)는 등록 날짜부터 자궁암 진단 날짜, 사망 날짜 또는 Taiwan Cancer Registry 또는 Death Certification Profile에서 사용할 수 있는 연결된 데이터의 마지막 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 계산되었습니다. 2010년 12월 31일까지.
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자궁암 진단부터 사망 또는 Taiwan Cancer Registry 또는 사망 인증 프로필에서 사용할 수 있는 연결된 데이터의 마지막 날짜까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Wen-Fang Cheng, Professor, Department of Obstetrics and Gynecology, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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조직학적 유형에 대한 임상 시험
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Xiamen UniversityXiamen Innovax Biotech Co., Ltd; Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co., Ltd.완전한
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Xiamen UniversityXiamen Innovax Biotech Co., Ltd; Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co., Ltd.모집하지 않고 적극적으로
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