- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01465737
Epidemiologia do câncer uterino em Taiwan
Importância da coorte e do tipo histológico para tendências seculares no aumento da incidência e sobrevida diferente do câncer uterino - um registro baseado na população de Taiwan de 1979 a 2008
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
População do estudo Para avaliar a epidemiologia e o prognóstico do câncer uterino em Taiwan, conduziremos uma análise nacional vinculando o banco de dados do registro nacional de câncer. Todo cidadão de Taiwan tem um número de identificação vitalício para vincular informações individuais, incluindo o estado de saúde. O banco de dados de registro familiar de Taiwan fornecido pelo Departamento de Saúde será a população de origem. Cadastro domiciliar nacional e certidão de óbito serão adotados para averiguar a situação de vida dos sujeitos do estudo, e fornecer características demográficas individuais. Todas as ligações individuais entre bancos de dados serão realizadas de acordo com os protocolos do estudo, ou seja, os bancos de dados serão vinculados pelo número de identificação correspondente, nome (caracteres chineses) e aniversário, e todos os dados incluídos neste estudo serão analisados sem informações de identificação individual. O consentimento para a utilização dos bancos de dados no estudo foi obtido do Bureau of Health Promotion em Taiwan.
Apuração de casos de incidentes e óbitos Pacientes com câncer uterino, incluindo carcinoma uterino, sarcoma uterino... etc., serão identificados a partir da vinculação computadorizada ao registro nacional de câncer de Taiwan com o código T da Terceira Edição da Classificação Internacional de Doenças para Oncologia C540-C543. Os tipos histológicos serão identificados a partir do código morfológico no banco de dados de registro de câncer. As mulheres acometidas por câncer uterino e com óbito comprovado por câncer uterino (Classificação Internacional de Doenças 9ª edição código 182) no atestado de óbito serão definidas como casos de óbito.
Análises estatísticas O número de pessoas-ano em risco de desenvolver e morrer por câncer uterino será calculado. As taxas de incidência serão calculadas dividindo-se o número de casos de câncer uterino pelos anos-pessoa em risco de desenvolver câncer uterino. As taxas de mortalidade serão calculadas dividindo o número de mortes por câncer uterino pelas pessoas-ano em risco de morrer de câncer uterino. A associação entre mortalidade e idade, histologia, períodos de tempo será estimada através da análise de sobrevivência de Kaplan-Meier e modelo de riscos proporcionais de Cox. É definida como diferença estatisticamente significativa quando o valor de p é menor que 0,05.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com câncer uterino em Taiwan entre 1979-2008
Critério de exclusão:
- nada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com câncer uterino
Todos os pacientes diagnosticados com câncer uterino em Taiwan entre 1979-2008
|
avaliar a sobrevida entre diferentes tipos histológicos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevida geral
Prazo: Desde o diagnóstico de câncer uterino até a morte ou última data de dados vinculados disponíveis no Registro de Câncer de Taiwan ou no Perfil de Certificação de Óbito
|
O acompanhamento de cada participante (em anos pessoais) foi calculado a partir da data de inscrição até a data do diagnóstico de câncer uterino, data da morte ou última data de dados vinculados disponíveis no Registro de Câncer de Taiwan ou Perfil de Certificação de Óbito, o que ocorrer primeiro até 31 de dezembro de 2010.
|
Desde o diagnóstico de câncer uterino até a morte ou última data de dados vinculados disponíveis no Registro de Câncer de Taiwan ou no Perfil de Certificação de Óbito
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wen-Fang Cheng, Professor, Department of Obstetrics and Gynecology, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201103107RC
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