- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01465737
Epidemiologi af livmoderkræft i Taiwan
Betydningen af kohorte og histologisk type for sekulære tendenser i stigende forekomst og forskellig overlevelse af livmoderkræft - et Taiwan befolkningsbaseret register fra 1979 til 2008
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsespopulation For at evaluere epidemiologien og prognosen for livmoderkræft i Taiwan, vil vi udføre en landsdækkende analyse ved at sammenkæde den nationale cancerregisterdatabase. Hver borger i Taiwan har et livslangt identifikationsnummer til at forbinde individuelle oplysninger, herunder sundhedsstatus. Den taiwanske husstandsregisterdatabase leveret af sundhedsministeriet vil være kildepopulationen. Det nationale husstandsregister og dødsattest vil blive vedtaget for at fastslå studiepersoners levende status og give individuelle demografiske karakteristika. Alle individuelle koblinger mellem databaser vil blive udført i henhold til undersøgelsens protokoller, dvs. databaser vil blive forbundet med tilsvarende identifikationsnummer, navn (kinesiske tegn) og fødselsdag, og alle data inkluderet i denne undersøgelse vil blive analyseret uden individuelle identifikationsoplysninger. Aftalen om at bruge databaserne i undersøgelsen blev opnået fra Bureau of Health Promotion i Taiwan.
Fastlæggelse af hændelser og dødsfald Patienter med livmoderkræft, inklusive livmodercarcinom, livmodersarkom … osv., vil blive identificeret fra computerstyret kobling til Taiwans nationale cancerregister med international klassifikation af sygdomme for onkologi tredje udgave T-kode C540-C543. Histologiske typer vil blive identificeret ud fra morfologisk kode i cancerregisterdatabasen. Kvinder ramt af livmoderkræft og fundet død på grund af livmoderkræft (International Classification of Diseases 9. udgave kode 182) i dødsattest vil blive defineret som dødstilfælde.
Statistiske analyser Antallet af personår med risiko for at udvikle og dø for livmoderkræft vil blive beregnet. Incidensraterne vil blive beregnet ved at dividere antallet af livmoderkræfttilfælde med de personår, der har risiko for at udvikle livmoderkræft. Dødelighedsraterne vil blive beregnet ved at dividere antallet af livmoderkræftdødsfald med de personår med risiko for at dø af livmoderkræft. Sammenhængen mellem dødelighed og alder, histologi, tidsperioder vil blive estimeret gennem Kaplan-Meier overlevelsesanalyse og Cox's proportional hazard model. Det er defineret som signifikant forskel statistisk, når p-værdien er mindre end 0,05.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle livmoderkræftpatienter i Taiwan mellem 1979-2008
Ekskluderingskriterier:
- nul
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med livmoderkræft
Alle patienter diagnosticeret med livmoderkræft i Taiwan mellem 1979-2008
|
evaluere overlevelse blandt forskellige histologiske typer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: Fra diagnose af livmoderkræft til død eller sidste dato for tilknyttede data tilgængelige fra Taiwan Cancer Registry eller Death Certification Profile
|
Opfølgningen af hver deltager (i personår) blev beregnet fra datoen for tilmelding til datoen for diagnosen livmoderkræft, dødsdatoen eller sidste dato for tilknyttede data tilgængelige fra Taiwan Cancer Registry eller Dødscertificeringsprofilen, alt efter hvad der kom først indtil 31. december 2010.
|
Fra diagnose af livmoderkræft til død eller sidste dato for tilknyttede data tilgængelige fra Taiwan Cancer Registry eller Death Certification Profile
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wen-Fang Cheng, Professor, Department of Obstetrics and Gynecology, National Taiwan University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201103107RC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livmoderkræft
-
Albert Einstein College of MedicineNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetUterin Corpus Leiomyosarcoma | Stadie IIA uterin sarkom | Stadie IIB uterin sarkom | Stadium IIIA Uterin Sarkom | Stadium IIIB Uterin Sarkom | Stadie IIIC Uterin Sarkom | Stadium IVA livmodersarkom | Stadium IVB livmodersarkom | Stadium IA uterin sarkom | Stadium IB uterin sarkom | Stadium IC Uterin SarkomForenede Stater
-
University Hospital, BrestAfsluttet
-
Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital...Afsluttet
-
International Peace Maternity and Child Health...Afsluttet
-
Albert Einstein College of MedicineNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetUterin carcinosarkom | Stadie IIA uterin sarkom | Stadie IIB uterin sarkom | Stadium IIIA Uterin Sarkom | Stadium IIIB Uterin Sarkom | Stadie IIIC Uterin Sarkom | Stadium IVA livmodersarkom | Stadium IVB livmodersarkom | Stadium IA uterin sarkom | Stadium IB uterin sarkom | Stadium IC Uterin SarkomForenede Stater
-
Showa UniversityAfsluttetIntra-uterin enhedskomplikationIndonesien
-
Cynthia WongAfsluttetUterin atoni med blødningForenede Stater
-
Beni-Suef UniversityIkke rekrutterer endnuIntra-uterin enhedskomplikationEgypten
-
Ain Shams UniversityAfsluttetIntra-uterin enhedskomplikationEgypten
-
Nantes University HospitalAfsluttet
Kliniske forsøg med Histologiske typer
-
Medical University of GrazAfsluttetPersonligt beskyttelsesudstyr | VarmestressØstrig
-
Sebastian ZinglerAfsluttetGingivitis | TandplakTyskland