Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A méhrák epidemiológiája Tajvanon

2011. november 2. frissítette: National Taiwan University Hospital

A kohorsz és a szövettani típus jelentősége a méhrák növekvő előfordulásának és eltérő túlélési arányának világi trendjei szempontjából – egy tajvani népesség-alapú regiszter 1979 és 2008 között

Az endometriumrák a második leggyakoribb nőgyógyászati ​​rák Tajvanon. Az endometriumrák két típusa különböztethető meg standard klinikopatológiai kritériumok alapján; Az I-es típusú daganatok alacsony fokú endometrioid szövettani, ösztrogénfüggőek és jó prognózisúak, míg a II-es típusú daganatok magas fokúak, nem endometrioid szövettaniak, nem kapcsolódnak az ösztrogénhez, és rossz a prognózisuk. Számos klinikopatológiai paraméter korrelál az endometriumrák prognózisával, beleértve a tumor FIGO stádiumát, a sejttípust, a citológiai osztályozást, a myometriális invázió mélységét, a tumor méretét, a nyirokcsomók állapotát stb. Tajvanon azonban nincsenek epidemiológiai adatok az endometriumrákról. Ezért a kutatók azt javasolják, hogy ez a tanulmány az Egészségügyi Minisztérium által biztosított tajvani nyilvántartási adatbázist használja a tajvani méhrákos betegek epidemiológiájának és prognózisának elemzésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Vizsgálati populáció A tajvani méhrák epidemiológiájának és prognózisának értékelése érdekében országos elemzést végzünk a nemzeti rákregiszter-adatbázis összekapcsolásával. Tajvanon minden polgár rendelkezik egy élethosszig tartó azonosító számmal, amely összekapcsolja az egyéni információkat, beleértve az egészségi állapotot is. Az Egészségügyi Minisztérium által biztosított tajvani háztartás-nyilvántartási adatbázis lesz a forráspopuláció. Országos háztartási anyakönyvi és halotti anyakönyvi kivonat kerül elfogadásra a vizsgálati alanyok élőállapotának, valamint az egyéni demográfiai jellemzőknek a megállapítására. Az adatbázisok közötti összes egyedi kapcsolat a vizsgálati protokollok szerint történik, azaz az adatbázisokat a megfelelő azonosító szám, név (kínai karakterekkel) és születési dátum kapcsolja össze, és a jelen tanulmányban szereplő összes adatot egyedi azonosítási információk nélkül elemezzük. Az adatbázisok tanulmányban való felhasználására a tajvani Egészségfejlesztési Hivataltól kaptunk beleegyezést.

Incidensek és halálesetek megállapítása A méhrákban szenvedő betegeket, beleértve a méhkarcinómát, a méhszarkómát stb., a tajvani nemzeti rákregiszter számítógépes kapcsolata alapján azonosítják a Betegségek Nemzetközi Osztályozása az Onkológiával Harmadik kiadású C540-C543 T-kódjával. A szövettani típusokat a rákregiszter adatbázisában található morfológiai kód alapján azonosítjuk. A halotti anyakönyvi kivonatban méhrákban szenvedő és méhrák miatti elhalálozásban szenvedő nőket (Betegségek Nemzetközi Osztályozása, 9. kiadás, 182-es kód) elhalálozási esetnek kell tekinteni.

Statisztikai elemzések Ki kell számítani azon személyévek számát, akiknél fennáll a méhrák kialakulásának és elhalálozásának kockázata. Az előfordulási arányokat úgy számítják ki, hogy a méhrákos esetek számát elosztják a méhrák kialakulásának kockázatával járó személyévek számával. A halálozási arányokat úgy számítják ki, hogy elosztják a méhrákos halálozások számát a méhrák miatti halálozás kockázatának kitett személyévekkel. A mortalitás és az életkor, a szövettan, az időszakok közötti összefüggést a Kaplan-Meier túlélési elemzés és a Cox-féle arányos kockázati modell segítségével becsüljük meg. Statisztikailag szignifikáns különbségnek minősül, ha p érték kisebb, mint 0,05.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

10000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan, 100
        • Toborzás
        • National Taiwan University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden méhrákos beteg Tajvanon 1979 és 2008 között

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden méhrákos beteg Tajvanon 1979 és 2008 között

Kizárási kritériumok:

  • nulla

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Méhrákos betegek
Minden olyan beteg, akinél méhrákot diagnosztizáltak Tajvanon 1979 és 2008 között
Egyéb: Szövettani típusok
értékelje a túlélést a különböző szövettani típusok között

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általános túlélés
Időkeret: A méhrák diagnosztizálásától a halálozásig vagy a tajvani rákregiszterből vagy a halálozási tanúsítási profilból elérhető kapcsolódó adatok utolsó dátumáig
Az egyes résztvevők nyomon követését (személyévekben) a beiratkozás dátumától a méhrák diagnózisának dátumáig, a halál dátumáig vagy a tajvani ráknyilvántartásból vagy a halálozási bizonyítványprofilból elérhető kapcsolódó adatok utolsó dátumáig számítottuk, attól függően, hogy melyik következett be előbb. 2010. december 31-ig.
A méhrák diagnosztizálásától a halálozásig vagy a tajvani rákregiszterből vagy a halálozási tanúsítási profilból elérhető kapcsolódó adatok utolsó dátumáig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Taiwan University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wen-Fang Cheng, Professor, Department of Obstetrics and Gynecology, National Taiwan University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2012. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2013. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. október 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. november 2.

Első közzététel (Becslés)

2011. november 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. november 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. november 2.

Utolsó ellenőrzés

2011. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201103107RC

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel