- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01465737
Эпидемиология рака матки на Тайване
Важность когорты и гистологического типа для вековых тенденций роста заболеваемости и разной выживаемости рака матки - Тайваньский популяционный регистр с 1979 по 2008 г.
Обзор исследования
Подробное описание
Исследуемая популяция Чтобы оценить эпидемиологию и прогноз рака матки на Тайване, мы проведем общенациональный анализ, связав базу данных национального реестра рака. Каждый гражданин Тайваня имеет пожизненный идентификационный номер для привязки личной информации, включая состояние здоровья. База данных реестра домохозяйств Тайваня, предоставленная Министерством здравоохранения, будет источником данных. Национальный регистр домохозяйств и свидетельство о смерти будут приняты для определения статуса жизни субъектов исследования и предоставления индивидуальных демографических характеристик. Все индивидуальные связи между базами данных будут проводиться в соответствии с протоколами исследования, т. е. базы данных будут связаны по соответствующему идентификационному номеру, имени (китайские иероглифы) и дню рождения, и все данные, включенные в это исследование, будут проанализированы без индивидуальной идентификационной информации. Согласие на использование баз данных в исследовании было получено от Бюро по укреплению здоровья на Тайване.
Выявление инцидентов и случаев смерти Пациенты с раком матки, включая карциному матки, саркому матки и т. д., будут идентифицированы с помощью компьютеризированной связи с Тайваньским национальным регистром рака с T-кодом C540-C543 третьего издания Международной классификации онкологических заболеваний. Гистологические типы будут идентифицированы по коду морфологии в базе данных реестра рака. Женщины, больные раком матки и обнаружившие смерть от рака матки (код 182 Международной классификации болезней 9-го издания) в свидетельстве о смерти, будут определяться как случаи смерти.
Статистический анализ Будет рассчитано количество человеко-лет с риском развития и смерти от рака матки. Показатели заболеваемости будут рассчитываться путем деления числа случаев рака матки на количество человеко-лет с риском развития рака матки. Показатели смертности будут рассчитываться путем деления количества смертей от рака матки на количество человеко-лет с риском смерти от рака матки. Связь между смертностью и возрастом, гистологией, периодами времени будет оцениваться с помощью анализа выживаемости Каплана-Мейера и модели пропорциональных рисков Кокса. Это определяется как статистически значимое различие, когда значение p меньше 0,05.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 100
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все больные раком матки на Тайване в период с 1979 по 2008 г.
Критерий исключения:
- ноль
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с раком матки
Все пациенты с диагнозом рак матки на Тайване в период с 1979 по 2008 г.
|
оценить выживаемость среди различных гистологических типов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: От диагноза рака матки до смерти или последней даты связанных данных, доступных в Тайваньском регистре рака или Профиле сертификации смерти
|
Последующее наблюдение за каждым участником (в человеко-летах) рассчитывалось с даты регистрации до даты постановки диагноза рака матки, даты смерти или последней даты связанных данных, доступных в Тайваньском регистре рака или Профиле сертификации смерти, в зависимости от того, что наступит раньше. до 31 декабря 2010 г.
|
От диагноза рака матки до смерти или последней даты связанных данных, доступных в Тайваньском регистре рака или Профиле сертификации смерти
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Wen-Fang Cheng, Professor, Department of Obstetrics and Gynecology, National Taiwan University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201103107RC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .