- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01465737
Epidemiología del cáncer de útero en Taiwán
Importancia de la cohorte y el tipo histológico para las tendencias seculares en el aumento de la incidencia y la diferente supervivencia del cáncer uterino: un registro basado en la población de Taiwán de 1979 a 2008
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Población de estudio Para evaluar la epidemiología y el pronóstico del cáncer de útero en Taiwán, realizaremos un análisis a nivel nacional mediante la vinculación de la base de datos del registro nacional de cáncer. Todos los ciudadanos de Taiwán tienen un número de identificación de por vida para vincular la información individual, incluido el estado de salud. La base de datos del registro de hogares de Taiwán proporcionada por el Departamento de Salud será la población de origen. Se adoptará el registro nacional de hogares y el certificado de defunción para determinar el estado de vida de los sujetos del estudio y las características demográficas individuales proporcionadas. Todos los vínculos individuales entre las bases de datos se realizarán de acuerdo con los protocolos del estudio, es decir, las bases de datos se vincularán por el número de identificación correspondiente, el nombre (caracteres chinos) y la fecha de nacimiento, y todos los datos incluidos en este estudio se analizarán sin información de identificación individual. El acuerdo de utilizar las bases de datos en el estudio se obtuvo de la Oficina de Promoción de la Salud de Taiwán.
Determinación de casos de incidentes y muertes Las pacientes con cáncer uterino, incluido el carcinoma uterino, el sarcoma uterino, etc., se identificarán a partir de un enlace computarizado con el registro nacional de cáncer de Taiwán con la Clasificación Internacional de Enfermedades para Oncología, tercera edición, código T C540-C543. Los tipos histológicos se identificarán a partir del código morfológico en la base de datos del registro de cáncer. Las mujeres afectadas por cáncer de útero y que hayan encontrado muerte por cáncer de útero (Clasificación Internacional de Enfermedades, 9.ª edición, código 182) en el certificado de defunción se definirán como casos de defunción.
Análisis estadísticos Se calculará el número de años-persona en riesgo de desarrollar y morir por cáncer uterino. Las tasas de incidencia se calcularán dividiendo el número de casos de cáncer de útero por los años-persona en riesgo de desarrollar cáncer de útero. Las tasas de mortalidad se calcularán dividiendo el número de muertes por cáncer uterino entre las personas-año en riesgo de morir por cáncer uterino. La asociación entre la mortalidad y la edad, la histología, los períodos de tiempo se estimará a través del análisis de supervivencia de Kaplan-Meier y el modelo de riesgos proporcionales de Cox. Se define como diferencia significativa estadísticamente cuando el valor de p es inferior a 0,05.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 100
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las pacientes con cáncer de útero en Taiwán entre 1979 y 2008
Criterio de exclusión:
- nulo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con cáncer de útero
Todas las pacientes diagnosticadas con cáncer de útero en Taiwán entre 1979 y 2008
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evaluar la supervivencia entre diferentes tipos histológicos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: Desde el diagnóstico de cáncer de útero hasta la muerte o la última fecha de los datos vinculados disponibles en el Registro de Cáncer de Taiwán o el Perfil de Certificación de Defunción
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El seguimiento de cada participante (en años-persona) se calculó desde la fecha de inscripción hasta la fecha del diagnóstico de cáncer de útero, la fecha de la muerte o la última fecha de los datos vinculados disponibles del Registro de Cáncer de Taiwán o el Perfil de Certificación de Muerte, lo que sucediera primero. hasta el 31 de diciembre de 2010.
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Desde el diagnóstico de cáncer de útero hasta la muerte o la última fecha de los datos vinculados disponibles en el Registro de Cáncer de Taiwán o el Perfil de Certificación de Defunción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wen-Fang Cheng, Professor, Department of Obstetrics and Gynecology, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201103107RC
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