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Epidemiología del cáncer de útero en Taiwán

2 de noviembre de 2011 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Importancia de la cohorte y el tipo histológico para las tendencias seculares en el aumento de la incidencia y la diferente supervivencia del cáncer uterino: un registro basado en la población de Taiwán de 1979 a 2008

El cáncer de endometrio es el segundo cáncer ginecológico más común en Taiwán. Se pueden distinguir dos tipos de cáncer de endometrio según los criterios clinicopatológicos estándar; los tumores de tipo I son de bajo grado, de histología endometrioide, relacionados con los estrógenos y tienen un buen pronóstico, mientras que los tumores de tipo II son de alto grado, de histologías no endometrioides, no relacionados con los estrógenos y tienen un mal pronóstico. Se informó que varios parámetros clinicopatológicos se correlacionan con el pronóstico del cáncer de endometrio, incluido el estadio FIGO del tumor, el tipo de célula, la clasificación citológica, la profundidad de la invasión miometrial, el tamaño del tumor, el estado de los ganglios linfáticos, etc. Sin embargo, no hay datos epidemiológicos de cáncer de endometrio en Taiwán. Por lo tanto, los investigadores proponen que este estudio utilice la base de datos del registro de Taiwán proporcionada por el Departamento de Salud para analizar la epidemiología y el pronóstico de las pacientes con cáncer de útero en Taiwán.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Población de estudio Para evaluar la epidemiología y el pronóstico del cáncer de útero en Taiwán, realizaremos un análisis a nivel nacional mediante la vinculación de la base de datos del registro nacional de cáncer. Todos los ciudadanos de Taiwán tienen un número de identificación de por vida para vincular la información individual, incluido el estado de salud. La base de datos del registro de hogares de Taiwán proporcionada por el Departamento de Salud será la población de origen. Se adoptará el registro nacional de hogares y el certificado de defunción para determinar el estado de vida de los sujetos del estudio y las características demográficas individuales proporcionadas. Todos los vínculos individuales entre las bases de datos se realizarán de acuerdo con los protocolos del estudio, es decir, las bases de datos se vincularán por el número de identificación correspondiente, el nombre (caracteres chinos) y la fecha de nacimiento, y todos los datos incluidos en este estudio se analizarán sin información de identificación individual. El acuerdo de utilizar las bases de datos en el estudio se obtuvo de la Oficina de Promoción de la Salud de Taiwán.

Determinación de casos de incidentes y muertes Las pacientes con cáncer uterino, incluido el carcinoma uterino, el sarcoma uterino, etc., se identificarán a partir de un enlace computarizado con el registro nacional de cáncer de Taiwán con la Clasificación Internacional de Enfermedades para Oncología, tercera edición, código T C540-C543. Los tipos histológicos se identificarán a partir del código morfológico en la base de datos del registro de cáncer. Las mujeres afectadas por cáncer de útero y que hayan encontrado muerte por cáncer de útero (Clasificación Internacional de Enfermedades, 9.ª edición, código 182) en el certificado de defunción se definirán como casos de defunción.

Análisis estadísticos Se calculará el número de años-persona en riesgo de desarrollar y morir por cáncer uterino. Las tasas de incidencia se calcularán dividiendo el número de casos de cáncer de útero por los años-persona en riesgo de desarrollar cáncer de útero. Las tasas de mortalidad se calcularán dividiendo el número de muertes por cáncer uterino entre las personas-año en riesgo de morir por cáncer uterino. La asociación entre la mortalidad y la edad, la histología, los períodos de tiempo se estimará a través del análisis de supervivencia de Kaplan-Meier y el modelo de riesgos proporcionales de Cox. Se define como diferencia significativa estadísticamente cuando el valor de p es inferior a 0,05.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

10000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 100
        • Reclutamiento
        • National Taiwan University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todas las pacientes con cáncer de útero en Taiwán entre 1979 y 2008

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todas las pacientes con cáncer de útero en Taiwán entre 1979 y 2008

Criterio de exclusión:

  • nulo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con cáncer de útero
Todas las pacientes diagnosticadas con cáncer de útero en Taiwán entre 1979 y 2008
evaluar la supervivencia entre diferentes tipos histológicos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: Desde el diagnóstico de cáncer de útero hasta la muerte o la última fecha de los datos vinculados disponibles en el Registro de Cáncer de Taiwán o el Perfil de Certificación de Defunción
El seguimiento de cada participante (en años-persona) se calculó desde la fecha de inscripción hasta la fecha del diagnóstico de cáncer de útero, la fecha de la muerte o la última fecha de los datos vinculados disponibles del Registro de Cáncer de Taiwán o el Perfil de Certificación de Muerte, lo que sucediera primero. hasta el 31 de diciembre de 2010.
Desde el diagnóstico de cáncer de útero hasta la muerte o la última fecha de los datos vinculados disponibles en el Registro de Cáncer de Taiwán o el Perfil de Certificación de Defunción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Wen-Fang Cheng, Professor, Department of Obstetrics and Gynecology, National Taiwan University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2012

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de octubre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de noviembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de noviembre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2011

Última verificación

1 de noviembre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 201103107RC

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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