Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epidemiologie rakoviny dělohy na Tchaj-wanu

2. listopadu 2011 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Význam kohorty a histologického typu pro sekulární trendy v rostoucí incidenci a různém přežívání rakoviny dělohy – tchajwanský populační registr od roku 1979 do roku 2008

Rakovina endometria je druhým nejčastějším gynekologickým nádorem na Tchaj-wanu. Podle standardních klinicko-patologických kritérií lze rozlišit dva typy karcinomu endometria; Nádory typu I jsou nízkého stupně, endometrioidní histologie, související s estrogenem a mají dobrou prognózu, zatímco nádory typu II jsou vysokého stupně, neendometrioidní histologie, nesouvisí s estrogenem a mají špatnou prognózu. Bylo hlášeno několik klinickopatologických parametrů, které korelují s prognózou karcinomu endometria, včetně stadia tumoru FIGO, typu buněk, cytologického gradingu, hloubky myometriální invaze, velikosti tumoru, stavu lymfatických uzlin atd. Neexistují však žádné epidemiologické údaje o karcinomu endometria na Tchaj-wanu. Vyšetřovatelé proto navrhují, aby tato studie používala databázi tchajwanského registru poskytovanou ministerstvem zdravotnictví k analýze epidemiologie a prognózy pacientek s rakovinou dělohy na Tchaj-wanu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studijní populace Abychom vyhodnotili epidemiologii a prognózu rakoviny dělohy na Tchaj-wanu, provedeme celostátní analýzu prostřednictvím propojení národní databáze registru rakoviny. Každý občan Tchaj-wanu má doživotní identifikační číslo k propojení jednotlivých informací, včetně zdravotního stavu. Zdrojovou populací bude tchajwanská databáze registru domácností poskytovaná ministerstvem zdravotnictví. Bude přijat národní matriční list a úmrtní list pro zjištění živého stavu studovaných subjektů a poskytnutých individuálních demografických charakteristik. Všechny jednotlivé vazby mezi databázemi budou prováděny podle protokolů studie, tj. databáze budou propojeny odpovídajícím identifikačním číslem, jménem (čínské znaky) a datem narození a všechna data obsažená v této studii budou analyzována bez individuálních identifikačních informací. Souhlas s využitím databází ve studii byl získán od Úřadu podpory zdraví na Tchaj-wanu.

Zjišťování případů incidentů a úmrtí Pacienti s rakovinou dělohy, včetně karcinomu dělohy, sarkomu dělohy atd., budou identifikováni pomocí počítačového propojení s tchajwanským národním registrem rakoviny s Mezinárodní klasifikací onkologických nemocí třetí vydání T-kód C540-C543. Histologické typy budou identifikovány z morfologického kódu v databázi onkologického registru. Ženy postižené rakovinou dělohy a zjištěné úmrtí v důsledku rakoviny dělohy (mezinárodní klasifikace nemocí 9. vydání, kód 182) budou v úmrtním listu definovány jako případy úmrtí.

Statistické analýzy Budou vypočítány počty osobo-roků s rizikem rozvoje a úmrtí na rakovinu dělohy. Incidence bude vypočítána vydělením počtu případů rakoviny dělohy počtem osob na rok s rizikem rozvoje rakoviny dělohy. Úmrtnost bude vypočítána vydělením počtu úmrtí na rakovinu dělohy počtem osobo-roků ohrožených úmrtím na rakovinu dělohy. Souvislost mezi mortalitou a věkem, histologií a časovými obdobími bude odhadnuta pomocí Kaplan-Meierovy analýzy přežití a Coxova modelu proporcionálních rizik. Je definován jako statisticky významný rozdíl, když je hodnota p menší než 0,05.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

10000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny pacientky s rakovinou dělohy na Tchaj-wanu v letech 1979-2008

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny pacientky s rakovinou dělohy na Tchaj-wanu v letech 1979-2008

Kritéria vyloučení:

  • nula

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacientky s rakovinou dělohy
Všichni pacienti s diagnózou rakoviny dělohy na Tchaj-wanu v letech 1979-2008
Jiný: Histologické typy
hodnotit přežití mezi různými histologickými typy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: Od diagnózy rakoviny dělohy po úmrtí nebo poslední datum souvisejících údajů dostupných z tchajwanského registru rakoviny nebo profilu certifikace úmrtí
Sledování každého účastníka (v osoborech) bylo počítáno od data zápisu do data diagnózy rakoviny dělohy, data úmrtí nebo posledního data propojených dat dostupných z tchajwanského registru rakoviny nebo profilu certifikace úmrtí, podle toho, co nastane dříve do 31. prosince 2010.
Od diagnózy rakoviny dělohy po úmrtí nebo poslední datum souvisejících údajů dostupných z tchajwanského registru rakoviny nebo profilu certifikace úmrtí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wen-Fang Cheng, Professor, Department of Obstetrics and Gynecology, National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2011

První zveřejněno (Odhad)

6. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. listopadu 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2011

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201103107RC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakoviny dělohy

Klinické studie na Histologické typy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit