- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01465737
Epidemiologia del cancro uterino a Taiwan
Importanza della coorte e del tipo istologico per le tendenze secolari nell'incidenza in aumento e nella diversa sopravvivenza del cancro uterino: un registro basato sulla popolazione di Taiwan dal 1979 al 2008
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Popolazione studiata Per valutare l'epidemiologia e la prognosi del cancro uterino a Taiwan, condurremo un'analisi a livello nazionale collegando il database del registro nazionale dei tumori. Ogni cittadino di Taiwan ha un numero di identificazione permanente per collegare le informazioni individuali, incluso lo stato di salute. Il database del registro delle famiglie di Taiwan fornito dal Dipartimento della Salute sarà la popolazione di origine. Saranno adottati il registro nazionale delle famiglie e il certificato di morte per accertare lo stato in vita dei soggetti dello studio e fornite le caratteristiche demografiche individuali. Tutti i collegamenti individuali tra i database saranno condotti secondo i protocolli dello studio, ovvero i database saranno collegati in base al numero di identificazione corrispondente, al nome (caratteri cinesi) e al compleanno, e tutti i dati inclusi in questo studio saranno analizzati senza informazioni di identificazione individuale. L'accordo sull'utilizzo dei database nello studio è stato ottenuto dal Bureau of Health Promotion di Taiwan.
Accertamento dei casi di incidenti e decessi I pazienti con cancro uterino, inclusi carcinoma uterino, sarcoma uterino ecc., saranno identificati dal collegamento computerizzato al registro nazionale dei tumori di Taiwan con il codice T della classificazione internazionale delle malattie per l'oncologia, terza edizione C540-C543. I tipi istologici saranno identificati dal codice morfologico nel database del registro dei tumori. Le donne affette da cancro uterino e morte per cancro uterino (Classificazione Internazionale delle Malattie 9a edizione codice 182) nel certificato di morte saranno definite come casi di morte.
Analisi statistiche Verranno calcolati i numeri di anni-persona a rischio di sviluppare e morire per cancro uterino. I tassi di incidenza saranno calcolati dividendo il numero di casi di cancro uterino per gli anni-persona a rischio di sviluppare il cancro uterino. I tassi di mortalità saranno calcolati dividendo il numero di decessi per cancro uterino per gli anni-persona a rischio di morte per cancro uterino. L'associazione tra mortalità ed età, istologia, periodi di tempo sarà stimata attraverso l'analisi di sopravvivenza di Kaplan-Meier e il modello dei rischi proporzionali di Cox. È definita statisticamente una differenza significativa quando il valore p è inferiore a 0,05.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i malati di cancro uterino a Taiwan tra il 1979 e il 2008
Criteri di esclusione:
- zero
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con cancro uterino
Tutti i pazienti con diagnosi di cancro uterino a Taiwan tra il 1979 e il 2008
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valutare la sopravvivenza tra diversi tipi istologici
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Dalla diagnosi di cancro uterino alla morte o ultima data dei dati collegati disponibili dal registro dei tumori di Taiwan o dal profilo di certificazione della morte
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Il follow-up di ciascun partecipante (in anni-persona) è stato calcolato dalla data di iscrizione alla data della diagnosi del cancro uterino, alla data del decesso o all'ultima data dei dati collegati disponibili dal registro dei tumori di Taiwan o dal profilo di certificazione del decesso, a seconda di quale evento si sia verificato per primo fino al 31 dicembre 2010.
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Dalla diagnosi di cancro uterino alla morte o ultima data dei dati collegati disponibili dal registro dei tumori di Taiwan o dal profilo di certificazione della morte
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Wen-Fang Cheng, Professor, Department of Obstetrics and Gynecology, National Taiwan University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201103107RC
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