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台湾子宫癌流行病学

2011年11月2日 更新者:National Taiwan University Hospital

队列和组织学类型对子宫癌发病率上升和不同生存率的长期趋势的重要性 - 1979 年至 2008 年台湾基于人群的登记

子宫内膜癌是台湾第二常见的妇科癌症。 两种类型的子宫内膜癌可以通过标准的临床病理学标准来区分; I 型肿瘤为低级别、子宫内膜样组织学、与雌激素相关且预后良好,而 II 型肿瘤为高级别、非子宫内膜样组织学、与雌激素无关且预后不良。 据报道,一些临床病理学参数与子宫内膜癌的预后相关,包括肿瘤 FIGO 分期、细胞类型、细胞学分级、肌层浸润深度、肿瘤大小、淋巴结状态等。 但是,台湾没有子宫内膜癌的流行病学资料。 因此研究者提出本研究利用卫生署提供的台湾注册数据库来分析台湾子宫癌患者的流行病学和预后。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

研究人群 为了评估台湾子宫癌的流行病学和预后,我们将通过链接国家癌症登记数据库进行全国性分析。 每个台湾公民都有一个终生的身份号码,可以链接个人信息,包括健康状况。 以卫生署提供的台湾户籍资料库为来源人口。 将采用国家户籍和死亡证明来确定研究对象的生存状况,并提供个体人口学特征。 数据库之间的所有个体链接都将按照研究方案进行,即数据库将通过相应的身份证号码、姓名(汉字)和生日进行链接,所有纳入本研究的数据将在没有个人身份信息的情况下进行分析。 在研究中使用数据库的协议是从台湾健康促进局获得的。

事件及死亡病例确定 子宫癌患者,包括子宫癌、子宫肉瘤……等,将通过计算机化链接到台湾国家癌症登记处,使用国际肿瘤学疾病分类第三版T代码C540-C543来确定。 组织学类型将从癌症登记数据库中的形态学代码中识别出来。 患有子宫癌的妇女,如果在死亡证明中发现因子宫癌(国际疾病分类第9版代码182)死亡,则定义为死亡病例。

统计分析 将计算有患子宫癌和死亡风险的人年数。 发病率将通过将子宫癌病例数除以有患子宫癌风险的人年来计算。 死亡率将通过将子宫癌死亡人数除以有死于子宫癌风险的人年来计算。 死亡率与年龄、组织学、时间段之间的关联将通过 Kaplan-Meier 生存分析和 Cox 比例风险模型进行估计。 当 p 值小于 0.05 时,定义为统计学差异显着。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

10000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taipei、台湾、100
        • 招聘中
        • National Taiwan University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

1979-2008年台湾所有子宫癌患者

描述

纳入标准:

  • 1979-2008年台湾所有子宫癌患者

排除标准:

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
子宫癌患者
1979-2008年台湾所有诊断为子宫癌的患者
评估不同组织学类型的生存率

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
总生存期
大体时间:从子宫癌的诊断到死亡或台湾癌症登记处或死亡证明资料中提供的关联数据的最后日期
每个参与者的随访(人年)是从入组日期到子宫癌诊断日期、死亡日期或台湾癌症登记处或死亡证明档案中可用关联数据的最后日期计算的,以先到者为准至 2010 年 12 月 31 日止。
从子宫癌的诊断到死亡或台湾癌症登记处或死亡证明资料中提供的关联数据的最后日期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Wen-Fang Cheng, Professor、Department of Obstetrics and Gynecology, National Taiwan University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年4月1日

初级完成 (预期的)

2012年4月1日

研究完成 (预期的)

2013年4月1日

研究注册日期

首次提交

2011年10月26日

首先提交符合 QC 标准的

2011年11月2日

首次发布 (估计)

2011年11月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年11月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年11月2日

最后验证

2011年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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