- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01465737
Epidemiologia raka macicy na Tajwanie
Znaczenie typu kohortowego i histologicznego dla sekularnych trendów w rosnącej częstości występowania i różnym przeżywalności raka macicy — tajwański rejestr populacyjny od 1979 do 2008 r.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badana populacja Aby ocenić epidemiologię i rokowanie raka macicy na Tajwanie, przeprowadzimy ogólnokrajową analizę poprzez połączenie krajowej bazy danych rejestru nowotworów. Każdy obywatel Tajwanu ma dożywotni numer identyfikacyjny, który łączy indywidualne informacje, w tym stan zdrowia. Baza danych tajwańskiego rejestru gospodarstw domowych dostarczona przez Departament Zdrowia będzie populacją źródłową. Krajowy rejestr gospodarstw domowych i akt zgonu zostaną przyjęte w celu ustalenia statusu życiowego badanych osób i podania indywidualnych cech demograficznych. Wszystkie indywidualne powiązania między bazami danych będą przeprowadzane zgodnie z protokołami badania, tj. bazy danych będą łączone za pomocą odpowiedniego numeru identyfikacyjnego, imienia (znaków chińskich) i daty urodzenia, a wszystkie dane zawarte w tym badaniu będą analizowane bez indywidualnych informacji identyfikacyjnych. Zgodę na wykorzystanie baz danych w badaniu uzyskano z Biura Promocji Zdrowia na Tajwanie.
Ustalenie incydentów i zgonów Pacjentki z rakiem macicy, w tym rakiem macicy, mięsakiem macicy itp., zostaną zidentyfikowane za pomocą skomputeryzowanego połączenia z tajwańskim krajowym rejestrem nowotworów z międzynarodową klasyfikacją chorób onkologicznych, wydanie trzecie, kod T C540-C543. Typy histologiczne zostaną zidentyfikowane na podstawie kodu morfologicznego w bazie danych rejestru nowotworów. Kobiety dotknięte rakiem macicy, u których stwierdzono zgon z powodu raka macicy (Międzynarodowa Klasyfikacja Chorób wydanie 9 kod 182) w akcie zgonu będą określane jako przypadki zgonu.
Analizy statystyczne Obliczona zostanie liczba osobolat zagrożonych rozwojem i śmiercią z powodu raka macicy. Współczynniki zachorowalności zostaną obliczone poprzez podzielenie liczby zachorowań na raka macicy przez osobolaty ryzyka zachorowania na raka macicy. Współczynniki śmiertelności zostaną obliczone poprzez podzielenie liczby zgonów z powodu raka macicy przez osobolata ryzyka zgonu z powodu raka macicy. Związek między śmiertelnością a wiekiem, histologią, okresami czasu zostanie oszacowany za pomocą analizy przeżycia Kaplana-Meiera i modelu proporcjonalnego ryzyka Coxa. Definiuje się ją jako istotną statystycznie różnicę, gdy wartość p jest mniejsza niż 0,05.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie pacjentki z rakiem macicy na Tajwanie w latach 1979-2008
Kryteria wyłączenia:
- zero
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z rakiem macicy
Wszystkie pacjentki z rozpoznaniem raka macicy na Tajwanie w latach 1979-2008
|
ocenić przeżycie wśród różnych typów histologicznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Od rozpoznania raka macicy do zgonu lub ostatniej daty powiązanych danych dostępnych w Tajwańskim Rejestrze Nowotworów lub Profilu Poświadczenia Zgonu
|
Obserwacja każdego uczestnika (w osobolatach) została obliczona od daty rejestracji do daty rozpoznania raka macicy, daty śmierci lub ostatniej daty powiązanych danych dostępnych w Tajwańskim Rejestrze Nowotworów lub Profilu Certyfikacji Zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej do 31 grudnia 2010 r.
|
Od rozpoznania raka macicy do zgonu lub ostatniej daty powiązanych danych dostępnych w Tajwańskim Rejestrze Nowotworów lub Profilu Poświadczenia Zgonu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Wen-Fang Cheng, Professor, Department of Obstetrics and Gynecology, National Taiwan University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201103107RC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Typy histologiczne
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyZakończony