- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01465737
Epidemiologi av livmorkreft i Taiwan
Betydningen av kohort og histologisk type for sekulære trender i økende forekomst og ulik overlevelse av livmorkreft - et Taiwan befolkningsbasert register fra 1979 til 2008
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studiepopulasjon For å evaluere epidemiologien og prognosen for livmorkreft i Taiwan, vil vi gjennomføre en landsomfattende analyse ved å koble til nasjonal kreftregisterdatabase. Hver innbygger i Taiwan har et livslangt identifikasjonsnummer for å koble sammen individuell informasjon, inkludert helsestatus. Den taiwanske husholdningsregisterdatabasen levert av helsedepartementet vil være kildepopulasjonen. Nasjonalt husholdningsregister og dødsattest vil bli vedtatt for å fastslå live-statusen til studiefag, og gitt individuelle demografiske egenskaper. Alle individuelle koblinger mellom databaser vil bli utført i henhold til studieprotokollene, dvs. databaser vil bli koblet sammen med tilsvarende identifikasjonsnummer, navn (kinesiske tegn) og fødselsdag, og alle data som er inkludert i denne studien vil bli analysert uten individuell identifikasjonsinformasjon. Avtalen om å bruke databasene i studien ble innhentet fra Bureau of Health Promotion i Taiwan.
Fastsettelse av hendelser og dødsfall Pasienter med livmorkreft, inkludert livmorkarsinom, livmorsarkom ... etc., vil bli identifisert fra datastyrt kobling til Taiwans nasjonale kreftregister med internasjonal klassifisering av sykdommer for onkologi tredje utgave T-kode C540-C543. Histologiske typer vil bli identifisert fra morfologikode i kreftregisterdatabasen. Kvinner rammet av livmorkreft og funnet død på grunn av livmorkreft (International Classification of Diseases 9. utgave kode 182) i dødsattest vil bli definert som dødstilfeller.
Statistiske analyser Antall personår med risiko for å utvikle og dø for livmorkreft vil bli beregnet. Insidensrater vil bli beregnet ved å dele antall livmorkrefttilfeller på personårene med risiko for å utvikle livmorkreft. Dødeligheten vil bli beregnet ved å dele antall livmorkreftdødsfall på personårene med risiko for å dø av livmorkreft. Sammenhengen mellom dødelighet og alder, histologi, tidsperioder vil bli estimert gjennom Kaplan-Meier overlevelsesanalyse og Cox sin proporsjonale faremodell. Det er definert som signifikant forskjell statistisk når p-verdien er mindre enn 0,05.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle livmorkreftpasienter i Taiwan mellom 1979-2008
Ekskluderingskriterier:
- null
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Pasienter med livmorkreft
Alle pasienter diagnostisert med livmorkreft i Taiwan mellom 1979-2008
|
evaluere overlevelse blant forskjellige histologiske typer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Total overlevelse
Tidsramme: Fra diagnose av livmorkreft til død eller siste dato for tilknyttede data tilgjengelig fra Taiwan Cancer Registry eller Death Certification Profile
|
Oppfølgingen av hver deltaker (i personår) ble beregnet fra registreringsdatoen til datoen for livmorkreftdiagnose, dødsdato eller siste dato for tilknyttede data tilgjengelig fra Taiwan Cancer Registry eller Death Certification Profile, avhengig av hva som kom først frem til 31. desember 2010.
|
Fra diagnose av livmorkreft til død eller siste dato for tilknyttede data tilgjengelig fra Taiwan Cancer Registry eller Death Certification Profile
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wen-Fang Cheng, Professor, Department of Obstetrics and Gynecology, National Taiwan University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201103107RC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Livmorkreft
-
Showa UniversityFullførtIntra-uterin enhetskomplikasjonIndonesia
-
Cynthia WongFullførtUterin atoni med blødningForente stater
-
Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital...Fullført
-
Nantes University HospitalAvsluttet
-
Beni-Suef UniversityHar ikke rekruttert ennåIntra-uterin enhetskomplikasjonEgypt
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"Fullført
-
Ain Shams UniversityFullførtIntra-uterin enhetskomplikasjonEgypt
-
Baylor Research InstituteUkjentUterin atoniForente stater
-
Stanford UniversityFullførtKomplikasjoner ved keisersnitt | Uterin atoni | Uterin atoni med blødningForente stater
Kliniske studier på Histologiske typer
-
Medical University of GrazFullført
-
Sebastian ZinglerFullførtGingivitt | Plakk på tenneneTyskland