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台湾における子宮がんの疫学

2011年11月2日 更新者:National Taiwan University Hospital

子宮がんの発生率上昇と生存率の違いにおける長期傾向におけるコホートと組織型の重要性 - 1979 年から 2008 年の台湾の人口ベースの登録

子宮内膜がんは、台湾で 2 番目に多い婦人科がんです。 2 種類の子宮内膜がんは、標準的な臨床病理学的基準によって区別できます。 I 型腫瘍は悪性度が低く、類内膜組織型でエストロゲンに関連しており、予後が良好ですが、II 型腫瘍は悪性度が高く、非類内膜型組織型でエストロゲンとは無関係であり、予後が不良です。 腫瘍FIGO病期、細胞型、細胞学的等級付け、子宮筋層浸潤の深さ、腫瘍サイズ、リンパ節の状態などを含む、いくつかの臨床病理学的パラメータが子宮内膜がんの予後と相関していることが報告されています。 しかし、台湾には子宮内膜がんの疫学データはない。 そこで研究者らは、台湾の子宮がん患者の疫学と予後を分析するために保健省が提供する台湾登録データベースを使用するこの研究を提案している。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

研究対象集団 台湾における子宮がんの疫学と予後を評価するために、全国がん登録データベースをリンクすることで全国的な分析を実施します。 台湾のすべての国民は、健康状態を含む個人情報を結び付ける生涯識別番号を持っています。 保健省が提供する台湾の戸籍データベースがソース母集団となります。 全国の戸籍と死亡証明書は、研究対象者の生存状況を確認するために採用され、個人の人口統計的特徴が提供されます。 データベース間のすべての個別の関連付けは研究プロトコルに従って行われます。つまり、データベースは対応する識別番号、名前(漢字)、誕生日によって関連付けられ、この研究に含まれるすべてのデータは個人識別情報なしで分析されます。 研究におけるデータベースの利用については、台湾の健康増進局から同意を得ました。

事件および死亡例の確認 子宮癌、子宮肉腫などを含む子宮癌患者は、国際腫瘍学分類第 3 版 T コード C540 ~ C543 を使用した台湾の全国癌登録とのコンピュータ化されたリンクによって特定されます。 組織型は、がん登録データベースの形態コードから特定されます。 子宮がんに罹患し、死亡診断書で子宮がんによる死亡が判明した女性(国際疾病分類第9版コード182)は、死亡例として定義されます。

統計分析 子宮がんの発症および死亡のリスクの人年数が計算されます。 発生率は、子宮がん症例数を子宮がん発症リスクの人年で割ることによって計算されます。 死亡率は、子宮がんによる死亡者数を子宮がんによる死亡リスクの人年で割ることによって計算されます。 死亡率と年齢、組織型、期間との関連性は、カプラン・マイヤー生存分析およびコックスの比例ハザード モデルを通じて推定されます。 p値が0.05未満の場合、統計的に有意差として定義されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

10000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾、100
        • 募集
        • National Taiwan University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

1979年から2008年までの台湾のすべての子宮がん患者

説明

包含基準:

  • 1979年から2008年までの台湾のすべての子宮がん患者

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
子宮がん患者
1979年から2008年の間に台湾で子宮がんと診断されたすべての患者
異なる組織型間の生存率を評価する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全生存
時間枠:子宮がんの診断から死亡、または台湾がん登録または死亡証明プロファイルから入手可能なリンクされたデータの最終日まで
各参加者の追跡調査(人年)は、登録日から子宮がんの診断日、死亡日、または台湾がん登録または死亡診断プロファイルから入手可能なリンクされたデータの最終日のいずれか早い方まで計算されました。 2010 年 12 月 31 日まで。
子宮がんの診断から死亡、または台湾がん登録または死亡証明プロファイルから入手可能なリンクされたデータの最終日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Wen-Fang Cheng, Professor、Department of Obstetrics and Gynecology, National Taiwan University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年4月1日

一次修了 (予想される)

2012年4月1日

研究の完了 (予想される)

2013年4月1日

試験登録日

最初に提出

2011年10月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年11月2日

最初の投稿 (見積もり)

2011年11月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年11月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年11月2日

最終確認日

2011年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 201103107RC

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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