- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01465737
Kohdun syövän epidemiologia Taiwanissa
Kohortin ja histologisen tyypin merkitys kohdun syövän lisääntyvän ilmaantuvuuden ja erilaisen eloonjäämisen maallisille suuntauksille - Taiwanin väestöpohjainen rekisteri vuosina 1979–2008
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuspopulaatio Arvioidaksemme Taiwanin kohdun syövän epidemiologiaa ja ennustetta, teemme valtakunnallisen analyysin yhdistämällä kansallisen syöpärekisteritietokannan. Jokaisella Taiwanin kansalaisella on elinikäinen tunnusnumero, joka yhdistää yksilölliset tiedot, mukaan lukien terveydentila. Terveysministeriön toimittama Taiwanin kotitalousrekisteritietokanta on lähdepopulaatio. Valtakunnallinen kotitalousrekisteri ja kuolintodistus otetaan käyttöön tutkittavien elävien tilan ja yksilöllisten demografisten ominaisuuksien selvittämiseksi. Kaikki tietokantojen väliset yksittäiset linkit tehdään tutkimusprotokollien mukaisesti, eli tietokannat yhdistetään vastaavan tunnistenumeron, nimen (kiinalaiset kirjaimet) ja syntymäpäivän avulla, ja kaikki tähän tutkimukseen sisältyvät tiedot analysoidaan ilman yksilöllisiä tunnistetietoja. Suostumus tietokantojen hyödyntämiseen tutkimuksessa saatiin Bureau of Health Promotionilta Taiwanista.
Tapausten ja kuolemantapausten selvitys Potilaat, joilla on kohdun syöpä, mukaan lukien kohdun syöpä, kohdun sarkooma jne., tunnistetaan tietokoneistetun linkin kautta Taiwanin kansalliseen syöpärekisteriin kansainvälisen onkologian sairauksien luokituksen kolmannen painoksen T-koodilla C540-C543. Histologiset tyypit tunnistetaan syöpärekisteritietokannan morfologiakoodista. Kuolinsyyksi määritellään naiset, joilla on kohtusyöpä ja jotka kuolintodistuksessa on todettu kohdun syövän aiheuttaman kuoleman (Kansainvälinen tautiluokitus 9. painos koodi 182).
Tilastolliset analyysit Kohdunsyöpään sairastuvien ja siihen kuolevien henkilötyövuosien määrät lasketaan. Ilmaantuvuusluvut lasketaan jakamalla kohdun syöpätapausten määrä kohtusyöpäriskin henkilövuosilla. Kuolleisuusluvut lasketaan jakamalla kohtusyöpäkuolemien määrä henkilövuosilla, joilla on riski kuolla kohdun syöpään. Kuolleisuuden ja iän, histologian ja ajanjaksojen välinen yhteys arvioidaan Kaplan-Meierin eloonjäämisanalyysin ja Coxin suhteellisten vaarojen mallin avulla. Se määritellään tilastollisesti merkitseväksi eroksi, kun p-arvo on pienempi kuin 0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki kohdun syöpäpotilaat Taiwanissa vuosina 1979-2008
Poissulkemiskriteerit:
- nolla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on kohdun syöpä
Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu kohdun syöpä Taiwanissa vuosina 1979-2008
|
arvioida eloonjäämistä eri histologisten tyyppien välillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Kohdun syövän diagnoosista kuolemaan tai Taiwanin syöpärekisteristä tai kuolintodistusprofiilista saatavilla olevien linkitettyjen tietojen viimeiseen päivämäärään
|
Kunkin osallistujan seuranta (henkilövuosina) laskettiin ilmoittautumispäivästä kohdun syövän diagnoosin päivämäärään, kuolinpäivämäärään tai Taiwanin syöpärekisteristä tai kuolintodistusprofiilista saatavilla olevien linkitettyjen tietojen viimeiseen päivämäärään sen mukaan, kumpi tuli ensin 31.12.2010 asti.
|
Kohdun syövän diagnoosista kuolemaan tai Taiwanin syöpärekisteristä tai kuolintodistusprofiilista saatavilla olevien linkitettyjen tietojen viimeiseen päivämäärään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wen-Fang Cheng, Professor, Department of Obstetrics and Gynecology, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201103107RC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kohdun syövät
-
Providence Health & ServicesEi tilapäisesti saatavillaKRAS G12V Mutant Advanced Epithelial Cancers
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisVaskuliitti | Dementia | Tuntemattoman alkuperän kuume | Sydänsairaus | Osteomyeliitti | Tulehduksellinen sairaus | FDG Avid CancersYhdysvallat