관상동맥우회술 및/또는 대동맥판막 수술 환자에서 12시간마다 저용량 아스피린 복용의 항혈소판 효과 (ASABYVALV)
2011년 11월 7일 업데이트: Alessandro Parolari, Centro Cardiologico Monzino
이 연구는 세 가지 다른 요법에 따라 아스프린을 투여하는 것을 의미하는 무작위 공개 라벨 연구입니다.
연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 생체인공삽입물을 이용한 관상동맥우회술 및/또는 대동맥판막 치환술이 트롬복산의 혈소판 생합성 억제 측면에서 아스피린 100mg/die 투여의 효과를 감소시킬 수 있는 혈소판 재생 속도의 변화와 관련이 있는지 여부를 확인하기 위해 A2.
- 이 환자들이 혈소판 COX-1을 완전하고 영구적으로 억제하기 위해 다른(더 짧은) 투여 간격이 필요한지 여부를 결정합니다.
이 연구의 끝점은 다음과 같습니다.
- 아스피린 투여 12시간과 24시간 후 혈청 내 TXB2와 12-HETE의 변화와 요로의 11-dehydro TXB2 8-iso-PGF2 alpha, 2-3 dinor- 6-chetoPGF1 알파, Verify-NOW 아스피린, 아스피린 투여 후 12시간 및 24시간에 혈소판 가교
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
99
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Milano, 이탈리아, 20138
- 모병
- Centro Cardiologico Monzino, IRCCS
-
연락하다:
- Alessandro Parolari, MD PhD
- 전화번호: 2355 +39 02 5800
- 이메일: alessandro.parolari@ccfm.it
-
수석 연구원:
- Alessandro Parolari, MD PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서명된 연구 동의서
- 생체인공삽입물을 이용한 관상동맥 우회술 및/또는 대동맥 판막 교체 수술
- 55세에서 80세 사이
- 방출 분율 > 30%.
제외 기준:
- 과도한 출혈 (> 1000mL / 6 h) 또는 출혈로 인한 재수술 필요
- 수술 전후 심근 경색
- 투석이 필요하고 수술 후 항응고제를 기다려야 하는 뇌졸중 또는 신부전
- 경피적 관상동맥 중재술 실패로 관상동맥 우회로 이식술을 받는 환자
- 무펌프 관상동맥 우회술을 받는 환자
- 명백한 신장 또는 간 질환
- 응고에 영향을 미치는 치료법
- 가임 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 아스피린 100
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24시간마다 1정씩 100mg의 단일 용량 아스피린
단일 용량 아스피린 200mg 24시간마다 1정
이중 용량 아스피린 100mg 12시간마다 1정
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활성 비교기: 아스피린 200
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24시간마다 1정씩 100mg의 단일 용량 아스피린
단일 용량 아스피린 200mg 24시간마다 1정
이중 용량 아스피린 100mg 12시간마다 1정
|
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활성 비교기: 아스피린 100 x 2
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24시간마다 1정씩 100mg의 단일 용량 아스피린
단일 용량 아스피린 200mg 24시간마다 1정
이중 용량 아스피린 100mg 12시간마다 1정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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아스피린 투여 12시간 및 24시간 후 혈청 내 TXB2 수준의 변화
기간: 1년
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1년
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아스피린 투여 후 12시간 및 24시간에 혈청 내 12-HETE 수준의 변화
기간: 1년
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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아스피린 투여 후 12시간 및 24시간에 요중 11-dehydro TXB2 수준의 변화
기간: 1년
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1년
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아스피린 투여 후 12시간 및 24시간에 요중 8-iso-PGF2 알파 수준의 변화
기간: 1년
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1년
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아스피린 투여 후 12시간 및 24시간에 2-3 dinor-6-chetoPGF1 알파 수준의 변화
기간: 1년
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1년
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Verify-NOW 아스피린 수치의 변화, 아스피린 투여 후 12시간 및 24시간에 가교된 혈소판
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 7일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2011년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- S181/211
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