接受冠状动脉旁路移植术和/或主动脉瓣手术的患者每 12 小时服用低剂量阿司匹林的抗血小板作用 (ASABYVALV)
2011年11月7日 更新者：Alessandro Parolari、Centro Cardiologico Monzino
本研究是一项随机开放标签研究，意味着根据三种不同的方案服用阿司匹林。
该研究的目的是：
- 确定冠状动脉旁路手术和/或生物假体主动脉瓣置换手术是否与血小板再生率的变化有关，血小板再生率的变化会降低阿司匹林在抑制血栓烷的血小板生物合成方面的有效性，剂量为 100 毫克/天A2。
- 以确定这些患者是否需要不同的（更短的）给药间隔以完全和永久地抑制血小板 COX-1。
本研究的终点是：
- 评估服用阿司匹林后 12 和 24 小时血清中 TXB2 和 12-HETE 水平的变化，以及 11-脱氢 TXB2 尿液 8-iso-PGF2 α 尿液、2-3 dinor- 6-chetoPGF1 alpha，Verify-NOW 阿司匹林，服用阿司匹林后 12 和 24 小时交联的血小板
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
99
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Milano、意大利、20138
- 招聘中
- Centro Cardiologico Monzino, IRCCS
-
接触：
- Alessandro Parolari, MD PhD
- 电话号码：2355 +39 02 5800
- 邮箱：alessandro.parolari@ccfm.it
-
首席研究员：
- Alessandro Parolari, MD PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 签署研究知情同意书
- 冠状动脉旁路移植术和/或生物假体主动脉瓣置换手术
- 55至80岁
- 射血分数 > 30%。
排除标准：
- 出血过多（>1000mL/6h）或出血需要再次手术
- 围手术期心肌梗死
- 中风或肾功能衰竭需要透析，需要等待术后抗凝
- 由于经皮冠状动脉介入治疗失败而接受冠状动脉搭桥术的患者
- 接受非体外循环冠状动脉旁路移植术的患者
- 明显的肾脏或肝脏疾病
- 影响凝血的疗法
- 生育妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：阿司匹林 100
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单剂量阿司匹林 100 毫克，每 24 小时 1 片
单剂量阿司匹林 200 毫克，每 24 小时 1 片
双剂量阿司匹林 100 毫克，每 12 小时 1 片
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有源比较器：阿司匹林 200
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单剂量阿司匹林 100 毫克，每 24 小时 1 片
单剂量阿司匹林 200 毫克，每 24 小时 1 片
双剂量阿司匹林 100 毫克，每 12 小时 1 片
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有源比较器：阿司匹林 100 x 2
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单剂量阿司匹林 100 毫克，每 24 小时 1 片
单剂量阿司匹林 200 毫克，每 24 小时 1 片
双剂量阿司匹林 100 毫克，每 12 小时 1 片
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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服用阿司匹林后 12 和 24 小时血清中 TXB2 水平的变化
大体时间：一年
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一年
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服用阿司匹林后 12 和 24 小时血清中 12-HETE 水平的变化
大体时间：一年
|
一年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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服用阿司匹林后 12 小时和 24 小时尿 11-脱氢 TXB2 水平的变化
大体时间：一年
|
一年
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服用阿司匹林后 12 小时和 24 小时尿液中 8-iso-PGF2 α 水平的变化
大体时间：一年
|
一年
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服用阿司匹林后 12 和 24 小时 2-3 dinor-6-chetoPGF1 α 水平的变化
大体时间：一年
|
一年
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Verify-NOW 阿司匹林水平的变化，服用阿司匹林后 12 和 24 小时血小板交联
大体时间：一年
|
一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (预期的)
2013年9月1日
研究完成 (预期的)
2013年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月20日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月7日
首次发布 (估计)
2011年11月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年11月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年11月7日
最后验证
2011年11月1日
更多信息
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