Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trombocythæmmende virkning af lave doser af aspirin taget hver 12. time hos patienter, der gennemgår koronararterie-bypass-graft og/eller aortaklapkirurgi (ASABYVALV)

7. november 2011 opdateret af: Alessandro Parolari, Centro Cardiologico Monzino

Dette studie er et randomiseret åbent studie, der indebærer administration af asprin i henhold til tre forskellige regimer.

Formålet med undersøgelsen er:

  • at fastslå, om koronararterie-bypass-kirurgi og/eller aortaklapudskiftning med bioproteser er forbundet med ændringer i blodpladeregenereringshastigheden, der kan reducere effektiviteten af ​​aspirin indgivet i en dosis på 100 mg/død med hensyn til hæmning af blodpladebiosyntese af tromboxan A2.
  • at afgøre, om disse patienter har brug for et andet (kortere) administrationsinterval for fuldstændigt og permanent at hæmme trombocyt-COX-1.

Slutpunkterne for denne undersøgelse er:

- At evaluere ændringerne i niveauerne af TXB2 og 12-HETE i serum 12 og 24 timer efter administration af aspirin og ændringerne i niveauerne af 11-dehydro TXB2 urin 8-iso-PGF2 alfa urin, 2-3 dinor- 6-chetoPGF1 alpha, Verify-NOW Aspirin, blodplader tværbundet 12 og 24 timer efter administration af aspirin

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

99

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Milano, Italien, 20138
        • Rekruttering
        • Centro Cardiologico Monzino, IRCCS
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alessandro Parolari, MD PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • informeret samtykke til undersøgelsen underskrevet
  • koronar bypass-graft og/eller udskiftning af aortaklapoperationer med bioproteser
  • alder mellem 55 og 80
  • ejektionsfraktion > 30%.

Ekskluderingskriterier:

  • overdreven blødning (> 1000 ml / 6 timer) eller behov for genoperation for blødning
  • perioperativt myokardieinfarkt
  • slagtilfælde eller nyresvigt, der kræver dialyse og behov for at vente på postoperativ antikoagulering
  • patienter, der gennemgår en koronar bypass-operation som følge af mislykket perkutan koronar intervention
  • patienter, der gennemgår off-pump koronararterie bypass graft
  • åbenlys nyre- eller leversygdom
  • behandlinger, der påvirker koagulationen
  • fertile kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aspirin 100
Medicin: Aspirin
enkeltdosis aspirin i 100 mg 1 tablet hver 24. time
Medicin: Aspirin
enkeltdosis aspirin 200 mg 1 tablet hver 24. time
Medicin: Aspirin
dobbeltdosis aspirin 100 mg 1 tablet hver 12. time
Aktiv komparator: Aspirin 200
Medicin: Aspirin
enkeltdosis aspirin i 100 mg 1 tablet hver 24. time
Medicin: Aspirin
enkeltdosis aspirin 200 mg 1 tablet hver 24. time
Medicin: Aspirin
dobbeltdosis aspirin 100 mg 1 tablet hver 12. time
Aktiv komparator: Aspirin 100 x 2
Medicin: Aspirin
enkeltdosis aspirin i 100 mg 1 tablet hver 24. time
Medicin: Aspirin
enkeltdosis aspirin 200 mg 1 tablet hver 24. time
Medicin: Aspirin
dobbeltdosis aspirin 100 mg 1 tablet hver 12. time

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring i niveauet af TXB2 i serum 12 og 24 timer efter administration af aspirin
Tidsramme: et år
et år
ændring i niveauerne af 12-HETE i serum 12 og 24 timer efter administration af aspirin
Tidsramme: et år
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring i niveauet af 11-dehydro TXB2 urin 12 og 24 timer efter administration af aspirin
Tidsramme: et år
et år
ændring i niveauet af 8-iso-PGF2 alfa urin 12 og 24 timer efter administration af aspirin
Tidsramme: et år
et år
ændring i niveauerne af 2-3 dinor-6-chetoPGF1 alfa 12 og 24 timer efter administration af aspirin
Tidsramme: et år
et år
ændring i niveauerne af Verify-NOW Aspirin, blodplader tværbundet 12 og 24 timer efter administration af aspirin
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centro Cardiologico Monzino

Samarbejdspartnere

Catholic University, Italy
University of Chieti

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2011

Først opslået (Skøn)

8. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. november 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2011

Sidst verificeret

1. november 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S181/211

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronar arteriosklerose

Kliniske forsøg med Aspirin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner