이완 운동을 이용한 갱년기 치료(성숙) (MaTURE)
2014년 5월 5일 업데이트: Deborah Grady, University of California, San Francisco
일과성 열감은 폐경기 동안 미국 여성의 2/3에서 발생하며 20%에서 치료가 필요할 정도로 심각합니다.
폐경 후 호르몬 요법이 안면 홍조를 억제하는 데 효과적이지만 다양한 심각한 부작용의 위험 증가와 관련이 있습니다.
효과적이고 안전하며 사용하기 쉬운 대체 치료법이 절실히 필요합니다.
이 연구에서 연구자들은 갱년기 일과성 열감을 치료하기 위해 두 가지 유형의 행동 이완 요법인 페이스 조절 호흡 요법과 음악 요법을 비교할 것입니다.
일과성 열감의 빈도에 대한 영향, 일과성 열감과 관련된 기타 증상 및 삶의 질 결과, 교감/부교감 신경 활동의 생리학적 측정이 검사됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
123
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94115
- University of California, San Francisco
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준
- 검진 당시 40세에서 59세 사이의 여성.
- Perinenopausal 또는 postmenopausal.
- 1주간 준비 기간 동안 연구 절차를 적절히 준수합니다.
- 24시간당 최소 4회의 일과성 열감이 일과성 열감 모니터와 일기에 기록됩니다.
- 연구 절차를 이해하고 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
- 연구 기간 동안 안면 홍조에 대한 다른 치료법을 사용하지 않으려는 의지.
제외 기준
- 작년에 임신 또는 모유 수유.
- 일과성 열감에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물의 현재 또는 최근 사용.
- 안정 시 혈압이 100/60 미만입니다.
- 자발 안정시 호흡수는 분당 10회 미만입니다.
- 폐 질환에 대한 만성 약물 요법.
- 접착제에 대한 알려진 민감성.
- 심장 박동기 또는 이식형 제세동기.
- 전화를 사용할 수 없습니다.
- 연구에 방해가 되는 방식으로 해당 지역 밖으로 이동하거나 비행기로 여행할 계획.
- 정보에 입각한 동의서에 서명하거나 인터뷰에 참여하거나 영어로 된 설문지를 이해하고 작성할 수 없습니다.
- 조사관의 판단에 따라 잠재적 참가자가 프로토콜을 따르지 않을 가능성이 있는 상태를 보고하십시오.
- 연구용 약물 또는 장치와 관련된 다른 연구에 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 호흡 조절
참가자는 시중에서 판매되는 소형 가이드 호흡 장치를 사용하여 분당 10회보다 느린 속도로 호흡을 연습합니다.
참가자는 12주 동안 하루에 최소 15분 동안 장치를 사용하도록 지시를 받습니다.
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총 12주 동안 매일 15분씩 보조 호흡을 연습하십시오.
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ACTIVE_COMPARATOR: 음악 치료
참가자는 자발 호흡을 모니터링하면서 조용하고 편안한 리듬이 없는 음악을 재생하도록 프로그래밍된 동일한 장치를 사용합니다.
참가자는 12주 동안 하루에 최소 15분 동안 장치를 사용하도록 지시를 받습니다.
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총 12주 동안 매일 15분씩 음악 요법을 연습합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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안면 홍조의 일일 평균 빈도 변화.
기간: 4주 및 12주
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4주 및 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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안면 홍조의 주관적 중증도 변화.
기간: 4주 및 12주
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4주 및 12주
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교감 및 부교감 자율 신경계 톤의 변화.
기간: 12주
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12주
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일과성 열감과 관련된 삶의 질 측정의 변화.
기간: 4주 및 12주
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4주 및 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Alison Huang, MD, MAS, University of California, San Francisco
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 3일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R01AT005491 (NIH : 국립보건원)
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