Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaihdevuosien hoito rentoutumisharjoituksilla (MATURE) (MaTURE)

maanantai 5. toukokuuta 2014 päivittänyt: Deborah Grady, University of California, San Francisco
Kuumia aaltoja esiintyy jopa kahdella kolmasosalla yhdysvaltalaisista naisista vaihdevuosien aikana, ja ne ovat tarpeeksi vakavia vaatimaan hoitoa 20 prosentilla. Vaikka postmenopausaalinen hormonihoito estää tehokkaasti kuumia aaltoja, siihen liittyy lisääntynyt riski saada useita vakavia haittavaikutuksia. Vaihtoehtoisille hoitomuodoille, jotka ovat tehokkaita, turvallisia ja helppokäyttöisiä, tarvitaan kiireesti. Tässä tutkimuksessa tutkijat vertaavat kahta eri tyyppistä käyttäytymiseen liittyvää rentoutushoitoa, tahdistettua hengitystä ja musiikkiterapiaa, vaihdevuosien kuumien aaltojen hoitoon. Vaikutuksia kuumien aaltojen esiintymistiheyteen, muita kuumia aaltoja koskevia oireita ja elämänlaatua koskevia seurauksia sekä sympaattisen/parasympaattisen aktiivisuuden fysiologisia mittareita tarkastellaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

123

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • University of California, San Francisco

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 59 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  1. Naiset seulonnan aikana 40–59-vuotiaat.
  2. Perinenopausaalinen tai postmenopausaalinen.
  3. Tutkimusmenetelmien riittävä noudattaminen 1 viikon sisäänajon aikana.
  4. Vähintään 4 kuumaa aaltoa 24 tunnin aikana kuuman aallon monitorin ja päiväkirjan avulla.
  5. Pystyy ymmärtämään tutkimusmenettelyjä ja antamaan tietoisen suostumuksen.
  6. Valmis olemaan käyttämättä muita kuumia aaltoja hoitoja opiskeluaikana.

Poissulkemiskriteerit

  1. Raskaana tai imettäneenä viimeisen vuoden aikana.
  2. Sellaisten lääkkeiden nykyinen tai äskettäinen käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan kuumuuteen.
  3. Lepoverenpaine alle 100/60.
  4. Spontaani lepohengitysnopeus alle 10 hengitystä minuutissa.
  5. Keuhkosairauden krooninen lääkehoito.
  6. Tunnettu herkkyys liima-aineille.
  7. Sydämentahdistin tai istutettu defibrillaattori.
  8. Ei pääsyä puhelimeen.
  9. Aikoo muuttaa pois alueelta tai matkustaa lentokoneella tavoilla, jotka häiritsisivät tutkimusta.
  10. Kyvyttömyys allekirjoittaa tietoista suostumusta, osallistua haastatteluihin tai ymmärtää ja täyttää englanninkielisiä kyselylomakkeita.
  11. Ilmoita olosuhteista, jotka tutkijoiden arvion mukaan tekevät mahdollisista osallistujista epätodennäköisen noudattavan protokollaa.
  12. Osallistuminen toiseen tutkimukseen, joka koskee tutkimuslääkkeitä tai -laitteita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Tahdistettu hengitys
Osallistujat käyttävät pientä, kaupallisesti saatavaa ohjattua hengityslaitetta harjoitellakseen hengitystä hitaammin kuin 10 hengitystä minuutissa. Osallistujia ohjeistetaan käyttämään laitteitaan vähintään 15 minuuttia päivässä 12 viikon ajan.
Muut: Tahdistettu hengitys
Harjoittele tahdistettua hengitystä 15 minuuttia päivässä yhteensä 12 viikon ajan.
ACTIVE_COMPARATOR: Musiikkiterapia
Osallistuja käyttää identtisesti näyttävää laitetta, joka on ohjelmoitu soittamaan hiljaista, rentouttavaa ei-rytmistä musiikkia samalla kun hän tarkkailee spontaania hengitystä. Osallistujia ohjeistetaan käyttämään laitteitaan vähintään 15 minuuttia päivässä 12 viikon ajan.
Muut: Musiikkiterapia
Harjoittele musiikkiterapiaa 15 minuuttia päivässä yhteensä 12 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos kuumien aaltojen keskimääräisessä vuorokaudessa.
Aikaikkuna: 4 viikkoa ja 12 viikkoa
4 viikkoa ja 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuumien aaltojen subjektiivisen vakavuuden muutos.
Aikaikkuna: 4 viikkoa ja 12 viikkoa
4 viikkoa ja 12 viikkoa
Muutos sympaattisen ja parasympaattisen autonomisen hermoston sävyssä.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Kuumiin aalloihin liittyvien elämänlaatumittausten muutos.
Aikaikkuna: Viikot 4 ja viikot 12
Viikot 4 ja viikot 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Yhteistyökumppanit

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Alison Huang, MD, MAS, University of California, San Francisco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 8. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 6. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01AT005491 (NIH)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa