순진한 인구에서 RV1의 백신 효과
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3H 1P3
- The Montreal Children's Hospital
-
Montréal, Quebec, 캐나다, H3T 1C5
- Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
-
Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 3세 미만 어린이
사례:
- 급성 위장염(내원 후 7일 이내)
- RV ELISA 테스트를 위한 대변 표본을 제공할 수 있음
- 로타바이러스 양성
통제 수단:
- 응급실을 방문했거나 비로타바이러스 위장염으로 입원했습니다.
- 위장염 증상 없이 응급실을 방문하거나 급성 호흡기 감염으로 입원
제외 기준:
- 면역력이 저하된 어린이
- 중첩의 이전 병력
- 생후 6주에서 15주 사이, 6주 초과 동안 NICU에 입원
- 생후 56일(8주) 미만 아동
- Rotateq (Merck)로 예방 접종을 한 어린이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
로타바이러스 음성
효소면역측정법(EIA)을 통해 로타바이러스 음성 결과가 나온 환자.
개입이 이루어지지 않았습니다.
|
개입이 이루어지지 않았기 때문에 해당되지 않습니다.
|
|
로타바이러스 양성
효소면역측정법(EIA)을 통해 로타바이러스 양성 결과가 나온 환자.
로타바이러스 양성은 실시간 역전사 중합효소 연쇄 반응(RT-PCR)을 통해 확인되었습니다.
일치하지 않는 EIA 결과의 경우 RT-PCR 결과를 사용했습니다.
로타바이러스 유전자형 분석을 수행했습니다.
개입이 이루어지지 않았습니다.
|
개입이 이루어지지 않았기 때문에 해당되지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
일치하는 VE 참가자
기간: 2012년 2월 1일부터 2014년 5월 31일까지
|
RV1 백신 효과(VE)는 RV1 백신 2회 접종을 받을 수 있는 연령 적격 능동 감시 참가자의 하위 집합을 사용하여 조사되었으며 참가자는 (i) 프로그램 구현(2011년 11월 1일) 기준으로 15주 미만, (ii) 증상 발병 시 ≥16주령. 이 연령은 각각 프로그램 실행 시 첫 번째 RV1 용량의 최대 권장 투여 연령과 두 번째 투여 권장 연령에 해당합니다. 우리는 로타바이러스 입원 또는 응급 방문을 예방하기 위해 2회 용량 대 0회 용량 및 1회 대 0회 용량의 RV1 VE를 추정했습니다. 증상이 나타나기 14일 이상 전에 유효한 RV1 백신 접종만 고려했습니다. RV5(민간 시장, 최소 침투)로 예방접종을 받은 어린이는 제외되었습니다. |
2012년 2월 1일부터 2014년 5월 31일까지
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
RV1의 백신 효과
기간: 2012년 2월 1일부터 2014년 5월 31일까지
|
RV1 백신 효과(VE)는 RV1 백신 2회 접종을 받을 수 있는 연령 적격 능동 감시 참가자의 하위 집합을 사용하여 조사되었으며 참가자는 (i) 프로그램 구현(2011년 11월 1일) 기준으로 15주 미만, (ii) 증상 발병 시 ≥16주령. 이 연령은 각각 프로그램 실행 시 첫 번째 RV1 용량의 최대 권장 투여 연령과 두 번째 투여 권장 연령에 해당합니다. 증상이 나타나기 14일 이상 전에 유효한 RV1 백신 접종만 고려했습니다. RV1 VE는 (1 - 노출 교차비) × 100으로 추정되었습니다. 샘플링 방식에 따라 분석의 노출 오즈 비율은 비율 비율과 비슷합니다. |
2012년 2월 1일부터 2014년 5월 31일까지
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Caroline Quach-Thanh, MD, MSc, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
- 연구 책임자: Caroline Quach-Thanh, MD, MSc, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MCH-ID-11-01
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .