이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

구조화된 약사 검토를 사용한 약물 부작용 예방

2012년 6월 5일 업데이트: Denis O'Mahony, University College Cork

연구 제목: 노인의 처방에 대한 병원 입원 및 약사 검토 후 노인 환자의 ADE(Adverse Drug Event) 발생률과 병원에서 ADE 감소에 미치는 영향: 무작위 통제 시험

향후 40년 동안 아일랜드의 노인 인구, 특히 80세 이상의 인구가 현저하게 증가할 것입니다. 80세 이상의 사람들은 아일랜드에서 처방약을 가장 많이 소비하는 사람들이며 주요 다중약제의 유병률이 가장 높습니다. Polypharmacy는 심각한 약물 부작용(ADE) 및 그로 인한 주요 이환율 및 사망률과 밀접한 관련이 있습니다. 미국의 역학 데이터에 따르면 ADE는 전국적으로 다섯 번째로 흔한 사망 원인입니다. 전문가들은 효과적인 증거 기반 개입이 이 주요 공중 보건 문제에 적용될 수 있다고 제안합니다.

최근에 입원한 노인 환자의 약물 최적화에 대해 설명된 접근 방식은 벨기에 Louvain 대학의 Spinevine과 동료들의 접근 방식입니다. 이 모델에서는 노인 약물 요법에 대한 전문 지식을 갖춘 약사가 입원에서 퇴원까지 고령 환자의 처방을 정기적으로 검토합니다. 약사는 적절한 경우 고령 환자와 간병인을 위한 상세한 약제 관리 계획을 제공할 뿐만 아니라 가능한 투약 부적절 사례를 발견한 경우 처방자에게 피드백 정보를 제공합니다. 약물 최적화의 기회가 식별될 때마다 약사는 개입을 수락하거나 거부할 수 있는 처방자와 기회에 대해 논의합니다. 퇴원 시 약사는 환자/간병인 및 GP에게 치료 변경에 대한 서면 및 구두 정보도 제공합니다. 따라서 중재는 개별화된 약물 요법에 대한 신중한 검토와 후속 합의를 기반으로 하는 포괄적인 약물 치료 접근 방식을 나타냅니다. 이 접근법과 표준 치료의 RCT 비교에서, 연구의 중재 부문에 있는 노인 환자는 약물 적절성(MAI(약물 적절성 지수), Beers 기준 및 취약한 노인에 대한 평가 평가(ACOVE) 기준)에서 상당한 개선을 보였습니다. . 병원에서 노인들의 약물에 대한 전문 약사의 검토는 약물의 부적절성을 줄이는 측면에서 입증된 개입입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

720

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 아일랜드
    • Munster
      • Cork, Munster, 아일랜드
        • Cork University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 65세 이상의 모든 환자는 의료 팀에 입원하기 위해 급성 질환으로 CUH 사고 및 응급실에 입원할 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 만 65세 미만.
  2. 노령 노인 정신과 전문의 또는 임상 약리학자의 관리 하에 입원하거나 이러한 서비스에 따라 입원했거나 지난 12개월 동안 외래 환자 클리닉에 참석한 환자. (이러한 의사 그룹은 이 모집단에서 부적절한 약물을 최소화할 가능성이 높습니다).
  3. 완화의료팀이 참여하는 말기 환자.
  4. 위독한 환자 예. 중환자실에 입원.
  5. 연구 참여를 원하지 않는 환자.
  6. 병원 의사가 연구 참여를 원하지 않는 환자의 경우 ADE 예방 측면에서 그 효능이 아직 입증되지 않았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 구조화된 전문 약사 검토
다른: 구조화된 전문 약사 검토
연구원은 이 연구 부문에 무작위로 배정된 사례에 약사 개입을 적용할 것입니다. 이것은 연구에 모집할 때 약물을 처방한 환자에 대한 전문 약사 검토로 구성됩니다. 개입 후 권장 사항은 구두 및 서면으로 환자에 대한 일차적 책임이 있는 의료진에게 전달됩니다. 중재에서 발생하는 권장 사항은 인쇄되어 환자의 메모에 삽입되며 관련 등록 담당자는 직접 또는 전화를 통해 통보됩니다.
다른 이름들:
  • 전문 약사 검토
간섭 없음: 병원에서의 정상적인 약물 치료
다른: 간섭 없음
일반 병원 약제 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
입원 중 명확하고 가능한 약물 부작용이 있는 환자 수
기간: 무작위화 시점부터 14일까지
무작위화 시점부터 14일까지

2차 결과 측정

결과 측정
기간
퇴원 시 약 성분 비용
기간: 14일까지
14일까지
약물 적합성 지수 점수
기간: 14일에 측정하고 퇴원 후 3개월에 다시 측정했습니다.
14일에 측정하고 퇴원 후 3개월에 다시 측정했습니다.
병원 입원 및 1차 진료 상담을 포함한 복합 건강 자원 활용
기간: 퇴원 후 3개월에 측정
퇴원 후 3개월에 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University College Cork

수사관

  • 연구 책임자: David O'Sullivan, MPharm, University College Cork, Ireland

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 11월 3일

처음 게시됨 (추정)

2011년 11월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 6월 5일

마지막으로 확인됨

2012년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HRA_HSR/2010/14(a)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다