Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af uønskede hændelser ved hjælp af struktureret farmaceutgennemgang

5. juni 2012 opdateret af: Denis O'Mahony, University College Cork

Undersøgelsens titel: Forekomst af uønskede lægemidler (ADE) hos ældre patienter efter hospitalsindlæggelse og farmaceutgennemgang af ældres recepter og dens effekt på ADE-reduktion på hospitalet: et randomiseret kontrolleret forsøg

De næste fire årtier vil se en markant udvidelse af den ældre befolkning i Irland, især personer over 80 år. Personer over 80 år er de højeste forbrugere af receptpligtig medicin i Irland og har den højeste forekomst af større polyfarmaci. Polyfarmaci er tæt forbundet med alvorlige bivirkninger (ADE'er) og deraf følgende større sygelighed og dødelighed. Epidemiologiske data fra USA indikerer, at ADE er den femte mest almindelige dødsårsag på landsplan. Eksperter foreslår, at effektive evidensbaserede interventioner kan anvendes på dette store folkesundhedsproblem.

En nyligt beskrevet tilgang til hospitalsindlagte ældre patienters medicinoptimering er den af ​​Spinewine og kolleger ved Louvain University, Belgien. I denne model gennemgår en farmaceut med ekspertise i geriatrisk farmakoterapi rutinemæssigt ældre patienters ordinationer fra indlæggelse til udskrivelse. Farmaceuten giver en detaljeret farmaceutisk plejeplan for ældre patienter og deres plejere, hvor det er relevant, samt feedback-information til ordinerende læger i tilfælde af opdagelse af tilfælde af sandsynlig medicinuhensigtsmæssighed. Når der er identificeret en mulighed for medicinoptimering, drøfter farmaceuten muligheden med ordinatoren, som kan acceptere eller afvise interventionen. Ved udskrivelse fra sygehuset giver apoteket også skriftlig og mundtlig information om behandlingsændringer til patient/plejer og praktiserende læge. Interventionen repræsenterer derfor en omfattende farmaceutisk plejetilgang, der er baseret på omhyggelig gennemgang og efterfølgende konsensus om individualiseret farmakoterapi. I en RCT-sammenligning af denne tilgang med standardbehandling havde ældre patienter i undersøgelsens interventionsarm signifikante forbedringer i lægemiddelegnethed (medicinsk passende indeks (MAI), Beers' kriterier og vurdering af pleje af sårbare ældre (ACOVE) kriterier). . Ekspert farmaceuts gennemgang af ældres medicin på hospitalet er et bevist indgreb i forhold til at reducere uhensigtsmæssighed af medicin.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

720

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Munster
      • Cork, Munster, Irland
        • Cork University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter i alderen 65 år og derover, der præsenterer for CUH ulykkes- og akutafdelinger med akut sygdom til indlæggelse under et medicinsk team, vil være berettiget til undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder under 65 år.
  2. Patient, der skal indlægges under pleje af en ældrepsykiater eller klinisk farmakolog, eller have været indlagt under disse tjenester eller været på deres ambulatorium inden for de foregående 12 måneder. (Disse lægegrupper vil sandsynligvis minimere upassende medicin i denne population).
  3. Uhelbredelig syg patient med tilsyn af palliativt team.
  4. Kritisk syg patient f.eks. indlagt på intensiv afdeling.
  5. Patienter, der ikke ønsker at deltage i undersøgelsen.
  6. Patienter, hvis hospitalslæge ikke ønsker at deltage i undersøgelsen, er dens effektivitet med hensyn til ADE-forebyggelse endnu ikke påvist.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Struktureret ekspert farmaceut gennemgang
Forskeren vil anvende farmaceutens intervention på de tilfælde, der er randomiseret til denne del af undersøgelsen. Dette består af en ekspertfarmaceutgennemgang af patienternes ordinerede medicin på tidspunktet for rekruttering til undersøgelsen. Anbefalinger efter interventionen vil blive kommunikeret både mundtligt og skriftligt til lægeteamet med det primære ansvar for patienten. Anbefalinger, der udspringer af interventionen, vil blive printet ud og indsat i patienternes notater, foruden at den relevante registrator informeres personligt eller telefonisk.
Andre navne:
  • ekspert farmaceut gennemgang
Ingen indgriben: Normal farmaceutisk pleje på hospitalet
Normal hospitalsmedicinsk behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal patienter med konkrete og mulige bivirkninger under deres hospitalsindlæggelse
Tidsramme: Fra randomisering til dag 14
Fra randomisering til dag 14

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pris for lægemiddelingrediens ved hospitalsudskrivning
Tidsramme: Op til dag 14
Op til dag 14
Medikamentegnethedsindeksscore
Tidsramme: målt på dag 14 og igen tre måneder efter hospitalsudskrivning.
målt på dag 14 og igen tre måneder efter hospitalsudskrivning.
Sammensat sundhedsressourceudnyttelse, herunder hospitalsindlæggelser og konsultationer i primærpleje
Tidsramme: Målt 3 måneder efter hospitalsudskrivning
Målt 3 måneder efter hospitalsudskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: David O'Sullivan, MPharm, University College Cork, Ireland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2011

Først opslået (Skøn)

8. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HRA_HSR/2010/14(a)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uønskede lægemiddelreaktioner

Abonner